Mise en œuvre d'un programme de style de vie structuré en soins primaires. Changements dans les habitudes de vie et risque cardiovasculaire.
20 septembre 2018 mis à jour par: Uppsala University
Mise en œuvre d'un programme de style de vie structuré dans un établissement de soins primaires. Modifications du mode de vie et effets sur le risque cardiovasculaire chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé.
Le but de la présente étude est de décrire et d'évaluer l'effet d'un programme d'intervention structuré sur le mode de vie, axé sur les habitudes de vie, dans un contexte de soins primaires chez des patients à haut risque cardiovasculaire.
En outre, nous voulons explorer l'expérience du patient en matière de changement de mode de vie et de conseil après sa participation au programme d'intervention et étudier le rapport coût-efficacité du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention Le programme d'intervention comprend cinq visites individuelles chez la même infirmière, spécialisée dans les soins du diabète et du syndrome métabolique tous les trois mois pendant un an.
L'infirmière a mené un dialogue centré sur la personne basé sur les réponses à un questionnaire.
A chaque visite, l'accent était mis en priorité sur les habitudes de vie, en utilisant des entretiens motivationnels pour renforcer la capacité du patient à modifier une ou plusieurs habitudes de vie.
Les conseils diététiques étaient conformes à la recommandation suédoise en matière de nutrition.
Si le patient avait besoin de conseils prolongés concernant une ou plusieurs habitudes de vie, il pourrait être référé au sein de l'unité de soins primaires à un spécialiste.
Au cours de la période de 12 mois, tous les patients ont été invités à participer à des séances de groupe en soirée à trois occasions différentes.
Les sujets abordés étaient l'activité physique, les acides gras, l'alimentation saine, le tabac et l'alcool, le stress, le sommeil et les méthodes pour changer de comportement".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
450
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients diagnostiqués avec
- hypertension
- diabète sucré de type 2
- altération de la tolérance au glucose
Critère d'exclusion:
- démence
- maladie psychiatrique grave
- difficultés à comprendre le suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: programme de style de vie structuré
conseils individuels axés sur les habitudes de vie
|
Conseils intensifs en mode de vie pendant un an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'activité physique
Délai: De la ligne de base à 12 mois
|
Les patients évaluent l'activité physique perçue sur une échelle de 0 à 10 au départ et à 12 mois
|
De la ligne de base à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de risque de Framingham
Délai: De la ligne de base à 12 mois
|
Le score de risque de Framingham est un algorithme spécifique au sexe utilisé pour estimer le risque cardiovasculaire sur 10 ans d'un individu.
Les systèmes de notation du risque cardiovasculaire donnent une estimation de la probabilité qu'une personne développe une maladie cardiovasculaire dans un laps de temps spécifié, dans ce cas 10 ans.
Les personnes à faible risque ont un risque de coronaropathie de 10 % ou moins à 10 ans, un risque intermédiaire de 10 à 20 % et un risque élevé de 20 % ou plus.
|
De la ligne de base à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Première publication (Réel)
21 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DNR 2014/ 497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .