Strukturált életmódprogram megvalósítása az alapellátásban. Változások az életmódbeli szokásokban és a szív- és érrendszeri kockázatokban.
2018. szeptember 20. frissítette: Uppsala University
Strukturált életmódprogram megvalósítása alapellátási környezetben. Változások az életmódban és a szív- és érrendszeri kockázatra gyakorolt hatások magas szív- és érrendszeri kockázatú betegeknél.
Jelen tanulmány célja egy strukturált, életmódbeli szokásokra fókuszáló életmód-beavatkozó program hatásának leírása és értékelése alapellátásban magas kardiovaszkuláris kockázattal küzdő betegeknél.
Továbbá fel kívánjuk tárni a páciens beavatkozási programban való részvételt követő életmódváltással és tanácsadással kapcsolatos tapasztalatait, valamint megvizsgálni a program költséghatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beavatkozás Az intervenciós program egy éven keresztül háromhavonta öt egyéni látogatást foglal magában, ugyanahhoz a cukorbetegségre és metabolikus szindrómára szakosodott ápolónál.
A nővér egy személyközpontú párbeszédet vezetett egy kérdőív válaszai alapján.
Minden vizit alkalmával elsősorban az életmódbeli szokásokra helyezték a hangsúlyt, motivációs interjúkkal erősítették meg a páciens képességét egy vagy több életmódbeli szokás megváltoztatására.
Az étrendi tanácsadás összhangban volt a svéd táplálkozási ajánlással.
Ha a beteg egy vagy több életmódbeli szokásával kapcsolatban kibővített tanácsadásra szorulna, az alapellátási osztályon belül szakorvoshoz irányítható.
A 12 hónapos periódus során minden páciens felajánlotta, hogy három különböző alkalommal esti csoportos foglalkozásokon vesz részt.
A témák a fizikai aktivitás, a zsírsavak, az egészséges táplálkozás, a dohány és az alkohol, a stressz, az alvás és a viselkedés megváltoztatásának módszerei voltak."
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A diagnosztizált betegek
- magas vérnyomás
- 2-es típusú diabetes mellitus
- károsodott glükóz tolerancia
Kizárási kritériumok:
- elmebaj
- súlyos pszichiátriai betegség
- nehézségekbe ütközik a svéd megértése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: strukturált életmód program
egyéni tanácsadás az életmód szokásokra fókuszálva
|
Intenzív életmód tanácsadás egy éven keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
|
A betegek az észlelt fizikai aktivitást 0-10 skálán értékelik a kiinduláskor és a 12 hónap után
|
Az alapvonaltól 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Framingham kockázati pontszáma
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
|
A Framingham Risk Score egy nem-specifikus algoritmus, amelyet az egyén 10 éves kardiovaszkuláris kockázatának becslésére használnak.
A kardiovaszkuláris kockázatpontozási rendszerek becslést adnak annak valószínűségére, hogy egy személyben szív- és érrendszeri betegség alakul ki meghatározott időn belül, ebben az esetben 10 éven belül.
Az alacsony kockázatú egyéneknél 10% vagy kevesebb a CHD kockázata 10 éves korban, a közepes kockázat 10-20%, a magas kockázatú pedig 20% vagy több.
|
Az alapvonaltól 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DNR 2014/ 497
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .