Implementatie van een gestructureerd leefstijlprogramma in de eerste lijn. Veranderingen in levensstijl en cardiovasculair risico.
20 september 2018 bijgewerkt door: Uppsala University
Implementatie van een gestructureerd leefstijlprogramma in een eerstelijnszorgomgeving. Veranderingen in levensstijl en effecten op cardiovasculair risico bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico.
Het doel van de huidige studie is het beschrijven en evalueren van het effect van een gestructureerd leefstijlinterventieprogramma, gericht op leefstijlgewoonten, in een eerstelijnszorgomgeving bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico.
Verder willen we de ervaring van de patiënt met leefstijlverandering en counseling na deelname aan het interventieprogramma onderzoeken en de kosteneffectiviteit van het programma onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie Het interventieprogramma bestaat uit vijf individuele bezoeken aan dezelfde verpleegkundige, gespecialiseerd in diabeteszorg en het metabool syndroom gedurende een jaar, elke drie maanden.
De verpleegkundige leidde een persoonsgerichte dialoog op basis van de antwoorden uit een vragenlijst.
Bij elk bezoek lag de focus vooral op leefgewoonten, waarbij met behulp van motiverende gespreksvoering het vermogen van de patiënt om een of meer leefgewoonten aan te passen werd versterkt.
Dieetadvisering was in overeenstemming met de Zweedse voedingsaanbeveling.
Als de patiënt behoefte had aan uitgebreide begeleiding met betrekking tot één of meer leefgewoonten, kon hij of zij binnen de eerste lijn doorverwezen worden naar een specialist.
Gedurende de periode van 12 maanden werden alle patiënten aangeboden om deel te nemen aan avondgroepsessies bij drie verschillende gelegenheden.
Onderwerpen waren lichaamsbeweging, vetzuren, gezonde voeding, tabak en alcohol, stress, slaap en methoden om gedrag te veranderen".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten gediagnosticeerd met
- hypertensie
- suikerziekte type 2
- verminderde glucosetolerantie
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- ernstige psychiatrische aandoening
- moeilijkheden om Zweeds te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gestructureerd leefstijlprogramma
individuele begeleiding gericht op leefstijlgewoonten
|
Intensieve Leefstijlbegeleiding gedurende een jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden
|
Patiënten beoordeelden waargenomen fysieke activiteit op een schaal van 0-10 bij baseline en na 12 maanden
|
Van baseline tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Framingham-risicoscore
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden
|
De Framingham Risk Score is een geslachtsspecifiek algoritme dat wordt gebruikt om het 10-jarige cardiovasculaire risico van een individu te schatten.
Cardiovasculaire risicoscoresystemen geven een schatting van de kans dat iemand binnen een bepaalde tijd, in dit geval 10 jaar, hart- en vaatziekten krijgt.
Individuen met een laag risico hebben 10% of minder CHD-risico na 10 jaar, met gemiddeld risico 10-20% en met hoog risico 20% of meer.
|
Van baseline tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DNR 2014/ 497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .