Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et strukturert livsstilsprogram i primærhelsetjenesten. Endringer i livsstilsvaner og kardiovaskulær risiko.

20. september 2018 oppdatert av: Uppsala University

Implementering av et strukturert livsstilsprogram i en primærhelsetjeneste. Endringer i livsstil og effekter på kardiovaskulær risiko hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko.

Målet med denne studien er å beskrive og evaluere effekten av et strukturert livsstilsintervensjonsprogram, med fokus på livsstilsvaner, i en primærhelsetjeneste hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko. Videre ønsker vi å utforske pasientens opplevelse av livsstilsendring og rådgivning etter deltakelse i intervensjonsprogrammet og å undersøke kostnadseffektiviteten til programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjon Intervensjonsprogrammet omfatter fem individuelle besøk hos samme sykepleier, spesialisert i diabetesbehandling og det metabolske syndrom hver tredje måned i løpet av ett år. Sykepleieren ledet en personsentrert dialog basert på svarene fra et spørreskjema. Ved hvert besøk var fokus primært på livsstilsvaner, ved å bruke motiverende intervju for å styrke pasientens evne til å endre en eller flere livsstilsvaner. Kostrådgivningen var i samsvar med den svenske anbefalingen innen ernæring. Dersom pasienten hadde behov for utvidet veiledning angående en eller flere livsstilsvaner, kunne han eller hun bli henvist innenfor primærhelsetjenesten til spesialist. I løpet av 12-månedersperioden fikk alle pasienter tilbud om å delta på kveldsgruppemøter ved tre ulike anledninger. Temaer var fysisk aktivitet, fettsyrer, sunn mat, tobakk og alkohol, stress, søvn og metoder for hvordan endre atferd».

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med

  • hypertensjon
  • diabetes mellitus type 2
  • nedsatt glukosetoleranse

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • alvorlig psykiatrisk sykdom
  • vanskeligheter med å forstå svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: strukturert livsstilsprogram
individuell rådgivning med fokus på livsstilsvaner
Atferdsmessig: strukturert livsstilsprogram
Intensiv Livsstilsveiledning i løpet av ett år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Pasienter vurderer oppfattet fysisk aktivitet på en skala 0-10 ved baseline og ved 12 måneder
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Framingham risikoscore
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Framingham Risk Score er en kjønnsspesifikk algoritme som brukes til å estimere 10-års kardiovaskulær risiko for et individ. Scoresystemer for kardiovaskulær risiko gir et estimat på sannsynligheten for at en person vil utvikle hjerte- og karsykdom innen en spesifisert tidsperiode, i dette tilfellet 10 år. Personer med lav risiko har 10 % eller mindre CHD-risiko ved 10 år, med middels risiko 10-20 %, og med høy risiko 20 % eller mer.
Fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DNR 2014/ 497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere