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臨床現場における栄養リテラシーの測定: 医療提供者と患者への影響の評価

2020年3月19日 更新者:University of Kansas Medical Center

栄養士による患者中心の栄養教育に対する栄養リテラシー評価の効果

この研究では、セッションの患者中心性に対する外来栄養士との最初のセッションの前に、患者の栄養リテラシーを評価することの効果を評価します。 6 人の栄養士を無作為に割り付け、そのうち 4 人は参加患者の栄養リテラシー スコアにアクセスできます。 これらの栄養士は、この情報を使用して介入をより適切に通知し、結果として患者の栄養リテラシーを改善することを期待しています.

調査の概要

詳細な説明

栄養リテラシー評価ツール (NLit): 6 つのサブスケールで栄養リテラシーを評価する、検証済みの 64 の質問からなる調査:

  • 栄養と健康
  • 食品中のエネルギー源
  • 家庭用食品の測定
  • 食品表示と計算能力
  • 食品群
  • 消費者スキル

6 つの異なる外来診療所で働く栄養士 (診療所ごとに 1 人の栄養士) が調査に採用されます。各栄養士は、診療所から 19 人の患者を募集します。 すべての患者参加者は、栄養士との最初の訪問の前にNLit調査を受けます。 介入群 (n=4) に無作為に割り付けられた栄養士は、参加している患者の NLit の結果にアクセスし、患者の栄養リテラシーの弱点に合わせて介入を調整します。 対照群 (n=2) に無作為に割り付けられた栄養士は、参加している患者の NLit スコアにアクセスできず、通常提供されるのと同じ標準治療介入を提供します。

参加しているすべての患者は、栄養士との最初のセッションの 1 か月後に NLit を再受験し、結果を調べて、a) グループ内で栄養リテラシーが改善されたかどうか、および b) 介入栄養士の患者がより多くの改善を示したかどうかを確認します。対照栄養士によって治療されている対応者よりも栄養リテラシーにおいて。

また、栄養士との最初のセッションの前に参加患者から食事パターン情報を収集し、栄養士との最初のセッションの 1 か月後に再度収集します。 結果を調べて、a) 栄養リテラシーの向上に伴って食事パターンが改善するかどうか、および b) 介入群の患者の食事パターンが対照群の患者よりも改善するかどうかを確認します。

最後に、栄養士とのセッションの認識された患者中心性に関する患者からの調査情報を収集します。 また、患者と栄養士の間のセッションの音声録音も収集し、患者中心であるかどうかを分析します。 また、患者への介入中に栄養士が使用する印刷物の読みやすさと鮮明さを分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center Student Health Services
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Encompass Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は少なくとも18歳でなければなりません
  • 被験者は英語を読むことができなければなりません
  • 被験者は、参加栄養士と一緒にスケジュールする必要があります

除外基準:

  • 認知障害または明らかな精神疾患のある被験者
  • NLit の読み取りを妨げるほど深刻な視力の問題を抱えている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入群に無作為に割り付けられた栄養士は、参加している患者の栄養リテラシー評価装置 (NLit) スコアにアクセスし、これらの結果に基づいて介入を行います。
NLit は、6 つのサブスケールに分割された 64 の質問の調査です。 各サブスケールは、栄養リテラシーのさまざまな側面を調べます(栄養と健康、食品のエネルギー源、家庭用食品の測定、食品のラベルと計算、食品グループ、および消費者スキル)。 グローバルおよびサブスケールの NLit スコアは、参加している患者ごとに生成されます。
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群に無作為に割り付けられた栄養士は、参加している患者の栄養リテラシー評価装置 (NLit) スコアにアクセスできず、患者に標準的なケア介入を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからセッション後の栄養リテラシー アセスメント インストゥルメント (NLit) スコアの変化。
時間枠:栄養リテラシーは、栄養士との患者の最初のセッションの前に測定され、セッションの 1 か月後に再度測定されます。
栄養リテラシーは、Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) で評価されます。
栄養リテラシーは、栄養士との患者の最初のセッションの前に測定され、セッションの 1 か月後に再度測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからセッション後 1 か月までの BRFSS 2011 果物と野菜モジュールのスコアの変化。
時間枠:BRFSS 2011 果物と野菜モジュールのスコアは、栄養士との最初の患者セッションの前に測定され、セッションの 1 か月後に再度測定されます。
食事パターンは、BRFSS 2011 果物と野菜モジュールを使用して評価されます。
BRFSS 2011 果物と野菜モジュールのスコアは、栄養士との最初の患者セッションの前に測定され、セッションの 1 か月後に再度測定されます。
ベースラインからセッション後 1 か月までの患者の迅速な食事評価 (REAP) スコアの変化
時間枠:BRFSS 2011 果物と野菜モジュールのスコアは、栄養士との最初の患者セッションの前に測定され、セッションの 1 か月後に再度測定されます。
食事パターンは、患者の迅速な食事評価(REAP)を使用して評価されます
BRFSS 2011 果物と野菜モジュールのスコアは、栄養士との最初の患者セッションの前に測定され、セッションの 1 か月後に再度測定されます。
栄養士とのセッションの患者中心の患者の視点
時間枠:患者は、栄養士とのセッションを完了してから最大 2 か月後にアンケートに回答します。
セッションの患者中心の患者の視点は、ヘルスケアプロバイダーおよびシステムの消費者評価-臨床医およびグループ調査(CAHPS)、v.3.0の修正版を使用して評価されます。
患者は、栄養士とのセッションを完了してから最大 2 か月後にアンケートに回答します。
患者と栄養士の間のセッションの患者中心性
時間枠:セッション後1ヶ月
患者と栄養士の間のセッションの患者中心性は、患者中心のケアの重要な部分であるティーチバックの使用を調べるために使用される検証済みツールであるティーチバックループスコアを使用して評価されます。
セッション後1ヶ月
介入中に栄養士が使用する印刷物の読みやすさ
時間枠:栄養士との最初の患者セッションの 1 か月前
すべての印刷物の読解レベルは、Flesch-Kincaid Readability スコアを使用して評価されます。
栄養士との最初の患者セッションの 1 か月前
介入中に栄養士が使用する印刷物の鮮明さ
時間枠:栄養士との最初の患者セッションの 1 か月前
印刷物の鮮明さは、米国疾病予防管理センターの明確なコミュニケーション インデックスを使用して評価されます。
栄養士との最初の患者セッションの 1 か月前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather D Gibbs, PhD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2020年3月6日

研究の完了 (実際)

2020年3月6日

試験登録日

最初に提出

2018年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月20日

最初の投稿 (実際)

2018年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月19日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00142818

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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