Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af ernæringskompetence i klinisk praksis: Evaluering af virkninger på udbydere og patienter

19. marts 2020 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Effekterne af ernæringskompetencevurdering på patientcentreret ernæringsundervisning leveret af diætister

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af at vurdere patientens ernæringskompetence forud for en indledende session med en ambulant diætist på patientcentreringen af ​​sessionen. Vi vil randomisere 6 diætister, hvoraf 4 vil have adgang til deres deltagende patienters score for ernæringskompetence. Disse diætister vil bruge denne information til bedre at informere om deres interventioner og forhåbentlig forbedre deres patienters ernæringskompetence som følge heraf.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nutrition Literacy Assessment Tool (NLit): en valideret undersøgelse med 64 spørgsmål, der vurderer ernæringskompetence på tværs af 6 underskalaer:

  • Ernæring og sundhed
  • Energikilder i fødevarer
  • Måling af husholdningsmad
  • Fødevaremærke og talforståelse
  • Fødevaregrupper
  • Forbrugerfærdigheder

Diætister, der arbejder inden for 6 forskellige ambulatorier (1 diætist pr. klinik), vil blive rekrutteret til undersøgelsen; hver diætist vil rekruttere 19 patienter fra deres klinik. Alle patientdeltagere vil tage NLit-undersøgelsen forud for et første besøg hos deres diætist. Diætister randomiseret til interventionsarmen (n=4) vil have adgang til deres deltagende patienters NLit-resultater og skræddersy deres intervention til patientens svagheder i ernæringskompetencen. Diætister, der er randomiseret til kontrolgruppen (n=2), vil ikke have adgang til deres deltagende patienters NLit-score og vil give den samme standard-of-care-intervention, som normalt gives.

Alle deltagende patienter vil derefter tage NLit igen en måned efter deres første session med deres diætist, og vi vil undersøge resultaterne for at se, om a) ernæringskompetencen blev forbedret i grupperne, og b) om patienterne hos interventionsdiætisten viste mere forbedring i ernæringskompetence end deres modparter bliver behandlet af kontroldiætister.

Vi vil også indsamle kostmønsteroplysninger fra deltagende patienter før deres første session med deres diætist og igen en måned efter deres første session med deres diætist. Vi vil undersøge resultaterne for at se, om a) kostmønstre forbedres med øget ernæringskompetence, og b) om kostmønstret hos patienter i interventionsgruppen forbedres mere end patienter i kontrolgruppen.

Til sidst vil vi indsamle undersøgelsesoplysninger fra patienter vedrørende den oplevede patientcentrering af sessionen med deres diætist. Vi vil også indsamle lydoptagelser af sessionerne mellem patienter og diætister, som vil blive analyseret for patientcentrering. Vi vil også analysere læsbarheden og klarheden af ​​trykte materialer, som diætister bruger under deres interventioner med patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center Student Health Services
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Encompass Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner skal være mindst 18 år gamle
  • fag skal kunne læse engelsk
  • emner skal planlægges med en deltagende diætist

Ekskluderingskriterier:

  • personer med kognitive handicap eller åbenlyse psykiske sygdomme
  • emner med synsproblemer, der er alvorlige nok til at forstyrre læsningen af ​​NLit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Diætister randomiseret til interventionsarmen vil have adgang til deres deltagende patienters Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) score og basere deres intervention på disse resultater.
Diagnostisk test: Ernæringskompetencevurderingsinstrument (NLit)
NLit er en undersøgelse med 64 spørgsmål opdelt i 6 underskalaer. hver underskala undersøger et andet aspekt af ernæringskompetence (ernæring og sundhed, energikilder i fødevarer, husholdningsmadmåling, fødevaremærke og talfærdigheder, fødevaregrupper og forbrugerfærdigheder). Globale og subskala NLit-scores vil blive genereret for hver deltagende patient.
NO_INTERVENTION: Styring
Diætister, der er randomiseret til kontrolarmen, vil ikke have adgang til deres deltagende patienters Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit)-score og vil levere standard-of-care-interventionen til deres patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) score fra baseline til post-session.
Tidsramme: Ernæringskompetence vil blive målt forud for patienternes indledende session med en diætist, derefter igen en måned efter sessionen.
Ernæringskompetence vil blive vurderet med Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit)
Ernæringskompetence vil blive målt forud for patienternes indledende session med en diætist, derefter igen en måned efter sessionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BRFSS 2011 frugt- og grøntsagermodulets resultater fra baseline til en måned efter sessionen.
Tidsramme: BRFSS 2011 frugt- og grøntsagermodulets score vil blive målt før patienternes indledende session med en diætist, derefter igen en måned efter sessionen.
Kostmønstre vil blive vurderet ved hjælp af BRFSS 2011 Frugt- og Grøntsager-modulet.
BRFSS 2011 frugt- og grøntsagermodulets score vil blive målt før patienternes indledende session med en diætist, derefter igen en måned efter sessionen.
Ændring i Rapid Eating Assessment for Patients (REAP) score fra baseline til en måned efter sessionen
Tidsramme: BRFSS 2011 frugt- og grøntsagermodulets score vil blive målt før patienternes indledende session med en diætist, derefter igen en måned efter sessionen.
Kostmønstre vil blive vurderet ved hjælp af Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)
BRFSS 2011 frugt- og grøntsagermodulets score vil blive målt før patienternes indledende session med en diætist, derefter igen en måned efter sessionen.
Patientsyn på patientcentrering af sessionen med en diætist
Tidsramme: Patienterne vil gennemføre undersøgelsen op til to måneder efter, at de har afsluttet deres session med en diætist.
Patientsynet med patientcentrering af sessionen vil blive vurderet ved hjælp af en ændret version af Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-Clinician and Group Survey (CAHPS), v.3.0
Patienterne vil gennemføre undersøgelsen op til to måneder efter, at de har afsluttet deres session med en diætist.
Patientcentrering af sessionen mellem patient og diætist
Tidsramme: En måned efter sessionen
Patientcentrering af sessionen mellem patient og diætist vil blive vurderet ved hjælp af Teach back Loop Score, et valideret værktøj, der bruges til at undersøge brugen af ​​teach back, en væsentlig del af patientcentreret pleje.
En måned efter sessionen
Læsbarhed af trykte materialer brugt af diætister under interventioner
Tidsramme: En måned før første patientbesøg hos en diætist
Læseniveauet for alle trykte materialer vil blive vurderet ved hjælp af Flesch-Kincaid Readability score.
En måned før første patientbesøg hos en diætist
Klarhed af trykte materialer brugt af diætister under interventioner
Tidsramme: En måned før første patientbesøg hos en diætist
Tydeligheden af ​​trykte materialer vil blive vurderet ved hjælp af Center for Disease Control Clear Communications Index
En måned før første patientbesøg hos en diætist

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00142818

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringskompetencevurderingsinstrument (NLit)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner