- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03681925
Mierzenie umiejętności żywieniowych w praktyce klinicznej: ocena wpływu na dostawców i pacjentów
Wpływ oceny umiejętności żywieniowych na ukierunkowaną na pacjenta edukację żywieniową prowadzoną przez dietetyków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narzędzie do oceny umiejętności żywieniowych (NLit): zweryfikowana, składająca się z 64 pytań ankieta, która ocenia umiejętności żywieniowe w 6 podskalach:
- Odżywianie i zdrowie
- Źródła energii w żywności
- Pomiar żywności w gospodarstwie domowym
- Etykieta żywności i numeracja
- Grupy żywności
- Umiejętności konsumenckie
Do badania zostaną zrekrutowani dietetycy pracujący w 6 różnych poradniach (1 dietetyk na poradnię); każdy dietetyk zrekrutuje 19 pacjentów ze swojej kliniki. Wszyscy pacjenci uczestniczący wezmą udział w ankiecie NLit przed pierwszą wizytą u dietetyka. Dietetycy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej (n=4) będą mieli dostęp do wyników NLit swoich uczestniczących pacjentów i dostosują swoją interwencję do słabości pacjenta w zakresie wiedzy żywieniowej. Dietetycy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej (n=2) nie będą mieli dostępu do wyników NLit swoich uczestniczących pacjentów i zapewnią te same interwencje standardowej opieki, które są zwykle stosowane.
Wszyscy uczestniczący pacjenci ponownie wezmą NLit miesiąc po pierwszej sesji z dietetykiem, a my zbadamy wyniki, aby sprawdzić, czy a) wiedza żywieniowa poprawiła się w grupach oraz b) czy pacjenci dietetycy interwencyjni wykazali większą poprawę w umiejętnościach żywieniowych niż ich rówieśnicy leczeni przez dietetyków z grupy kontrolnej.
Będziemy również zbierać informacje o wzorcach żywieniowych od uczestniczących pacjentów przed ich pierwszą sesją z dietetykiem i ponownie miesiąc po ich pierwszej sesji z dietetykiem. Zbadamy wyniki, aby sprawdzić, czy a) wzorce żywieniowe poprawiają się wraz ze wzrostem wiedzy na temat żywienia oraz b) czy wzorce żywieniowe pacjentów z grupy interwencyjnej poprawiają się bardziej niż pacjentów z grupy kontrolnej.
Na koniec zbierzemy informacje ankietowe od pacjentów dotyczące postrzeganej przez nich koncentracji na pacjencie podczas sesji z ich dietetykiem. Zbierzemy również nagrania audio z sesji między pacjentami a dietetykami, które zostaną przeanalizowane pod kątem skoncentrowania na pacjencie. Przeanalizujemy również czytelność i przejrzystość materiałów drukowanych wykorzystywanych przez dietetyków podczas interwencji z pacjentami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- Encompass Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat
- przedmioty muszą umieć czytać po angielsku
- tematy muszą być zaplanowane z uczestniczącym dietetykiem
Kryteria wyłączenia:
- osób z zaburzeniami poznawczymi lub jawnymi chorobami psychicznymi
- osoby z problemami ze wzrokiem na tyle poważnymi, że zakłócają czytanie NLit.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Dietetycy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do wyników instrumentu oceny umiejętności żywieniowych (NLit) swoich uczestniczących pacjentów i będą opierać swoją interwencję na tych wynikach.
|
NLit to ankieta składająca się z 64 pytań podzielonych na 6 podskal.
każda podskala bada inny aspekt wiedzy o odżywianiu (odżywianie i zdrowie, źródła energii w żywności, pomiar żywności w gospodarstwie domowym, etykieta i liczenie żywności, grupy żywności i umiejętności konsumentów).
Globalne i podskalowe wyniki NLit zostaną wygenerowane dla każdego uczestniczącego pacjenta.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Dietetycy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego nie będą mieli dostępu do wyników instrumentu oceny umiejętności żywieniowych (NLit) uczestniczących pacjentów i zapewnią swoim pacjentom interwencję standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Instrumentu oceny umiejętności żywieniowych (NLit) od wartości początkowej do wyniku po sesji.
Ramy czasowe: Umiejętność odżywiania będzie mierzona przed pierwszą sesją pacjentów z dietetykiem, a następnie ponownie miesiąc po sesji.
|
Znajomość odżywiania zostanie oceniona za pomocą instrumentu oceny umiejętności żywieniowych (NLit)
|
Umiejętność odżywiania będzie mierzona przed pierwszą sesją pacjentów z dietetykiem, a następnie ponownie miesiąc po sesji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach Modułu Owoce i Warzywa BRFSS 2011 od wartości początkowej do jednego miesiąca po sesji.
Ramy czasowe: Wyniki Modułu Owoce i Warzywa BRFSS 2011 zostaną zmierzone przed pierwszą sesją pacjenta z dietetykiem, a następnie ponownie miesiąc po sesji.
|
Wzorce żywieniowe zostaną ocenione za pomocą modułu BRFSS 2011 Owoce i warzywa.
|
Wyniki Modułu Owoce i Warzywa BRFSS 2011 zostaną zmierzone przed pierwszą sesją pacjenta z dietetykiem, a następnie ponownie miesiąc po sesji.
|
|
Zmiana wyniku oceny szybkiego jedzenia dla pacjentów (REAP) od wartości początkowej do jednego miesiąca po sesji
Ramy czasowe: Wyniki Modułu Owoce i Warzywa BRFSS 2011 zostaną zmierzone przed pierwszą sesją pacjenta z dietetykiem, a następnie ponownie miesiąc po sesji.
|
Wzory żywieniowe zostaną ocenione za pomocą oceny szybkiego odżywiania dla pacjentów (REAP)
|
Wyniki Modułu Owoce i Warzywa BRFSS 2011 zostaną zmierzone przed pierwszą sesją pacjenta z dietetykiem, a następnie ponownie miesiąc po sesji.
|
|
Widok pacjenta na skupienie się na pacjencie podczas sesji z dietetykiem
Ramy czasowe: Pacjenci wypełnią ankietę do dwóch miesięcy po zakończeniu sesji z dietetykiem.
|
Opinia pacjenta na temat skoncentrowania się na pacjencie podczas sesji zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanej wersji Ankiety konsumenckiej świadczeniodawców opieki zdrowotnej oraz ankiety systemowej i grupowej (CAHPS), wersja 3.0
|
Pacjenci wypełnią ankietę do dwóch miesięcy po zakończeniu sesji z dietetykiem.
|
|
Pacjentocentryczność sesji między pacjentem a dietetykiem
Ramy czasowe: Miesiąc po sesji
|
Skoncentrowanie się na pacjencie podczas sesji między pacjentem a dietetykiem zostanie ocenione za pomocą Teach Back Loop Score, zatwierdzonego narzędzia używanego do badania wykorzystania uczenia zwrotnego, istotnej części opieki skoncentrowanej na pacjencie.
|
Miesiąc po sesji
|
|
Czytelność materiałów drukowanych wykorzystywanych przez dietetyków podczas interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc przed pierwszą sesją pacjenta z dietetykiem
|
Poziom czytelności wszystkich materiałów drukowanych zostanie oceniony za pomocą wskaźnika czytelności Flescha-Kincaida.
|
Miesiąc przed pierwszą sesją pacjenta z dietetykiem
|
|
Czytelność materiałów drukowanych wykorzystywanych przez dietetyków podczas interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc przed pierwszą sesją pacjenta z dietetykiem
|
Przejrzystość materiałów drukowanych zostanie oceniona przy użyciu Indeksu Clear Communications Center for Disease Control
|
Miesiąc przed pierwszą sesją pacjenta z dietetykiem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00142818
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .