- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03681925
Medindo a Alfabetização em Nutrição na Prática Clínica: Avaliando os Efeitos Sobre Profissionais e Pacientes
Os efeitos da avaliação da alfabetização nutricional na educação nutricional centrada no paciente fornecida por nutricionistas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ferramenta de Avaliação da Alfabetização Nutricional (NLit): uma pesquisa validada de 64 perguntas que avalia a alfabetização nutricional em 6 subescalas:
- Nutrição e Saúde
- Fontes de energia em alimentos
- Medição de Alimentos Domésticos
- Rótulo de Alimentos e Numerácia
- Grupos de comida
- Habilidades do consumidor
Nutricionistas que trabalham em 6 ambulatórios diferentes (1 nutricionista por clínica) serão recrutados para o estudo; cada nutricionista irá recrutar 19 pacientes de sua clínica. Todos os pacientes participantes responderão à pesquisa NLit antes de uma visita inicial com seu nutricionista. Os nutricionistas randomizados para o braço de intervenção (n=4) terão acesso aos resultados do NLit de seus pacientes participantes e adaptarão sua intervenção às deficiências de alfabetização nutricional do paciente. Os nutricionistas randomizados para o grupo de controle (n=2) não terão acesso aos escores NLit de seus pacientes participantes e fornecerão a mesma intervenção padrão de atendimento normalmente fornecida.
Todos os pacientes participantes retomarão o NLit um mês após a sessão inicial com seu nutricionista, e examinaremos os resultados para ver se a) a alfabetização nutricional melhorou dentro dos grupos e b) se os pacientes dos nutricionistas de intervenção apresentaram mais melhora em alfabetização nutricional do que suas contrapartes sendo tratadas pelos nutricionistas de controle.
Também coletaremos informações sobre o padrão alimentar dos pacientes participantes antes da sessão inicial com o nutricionista e novamente um mês após a sessão inicial com o nutricionista. Examinaremos os resultados para ver se a) os padrões alimentares melhoram com o aumento da alfabetização nutricional eb) se os padrões alimentares dos pacientes do grupo de intervenção melhoram mais do que os pacientes do grupo de controle.
Por fim, coletaremos informações de pesquisa de pacientes referentes à percepção de centramento no paciente da sessão com seu nutricionista. Também coletaremos gravações de áudio das sessões entre pacientes e nutricionistas, que serão analisadas quanto à centralização no paciente. Também analisaremos a legibilidade e clareza dos materiais impressos utilizados pelos nutricionistas durante suas intervenções com os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- Encompass Medical Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os sujeitos devem ter pelo menos 18 anos de idade
- os indivíduos devem ser capazes de ler inglês
- os indivíduos devem ser agendados com um nutricionista participante
Critério de exclusão:
- indivíduos com deficiências cognitivas ou doenças mentais evidentes
- indivíduos com problemas de visão graves o suficiente para interromper a leitura do NLit.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os nutricionistas randomizados para o grupo de intervenção terão acesso às pontuações do Instrumento de Avaliação de Alfabetização Nutricional (NLit) de seus pacientes participantes e basearão sua intervenção nesses resultados.
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O NLit é uma pesquisa de 64 perguntas dividida em 6 subescalas.
cada subescala examina um aspecto diferente da alfabetização nutricional (Nutrição e Saúde, Fontes de Energia nos Alimentos, Medição de Alimentos Domésticos, Rótulo e Aritmética de Alimentos, Grupos de Alimentos e Habilidades do Consumidor).
Pontuações globais e de subescala NLit serão geradas para cada paciente participante.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os nutricionistas randomizados para o braço de controle não terão acesso às pontuações do Instrumento de Avaliação de Alfabetização Nutricional (NLit) de seus pacientes participantes e fornecerão a intervenção padrão de atendimento para seus pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Instrumento de Avaliação da Alfabetização Nutricional (NLit) desde a linha de base até a pós-sessão.
Prazo: A alfabetização nutricional será medida antes da sessão inicial dos pacientes com um nutricionista e, novamente, um mês após a sessão.
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A alfabetização nutricional será avaliada com o Instrumento de Avaliação da Alfabetização Nutricional (NLit)
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A alfabetização nutricional será medida antes da sessão inicial dos pacientes com um nutricionista e, novamente, um mês após a sessão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do Módulo de Frutas e Vegetais do BRFSS 2011 desde a linha de base até um mês após a sessão.
Prazo: As pontuações do Módulo de Frutas e Vegetais do BRFSS 2011 serão medidas antes da sessão inicial dos pacientes com um nutricionista e novamente um mês após a sessão.
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Os padrões alimentares serão avaliados usando o Módulo de Frutas e Vegetais do BRFSS 2011.
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As pontuações do Módulo de Frutas e Vegetais do BRFSS 2011 serão medidas antes da sessão inicial dos pacientes com um nutricionista e novamente um mês após a sessão.
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Mudança na pontuação da Avaliação de Alimentação Rápida para Pacientes (REAP) desde a linha de base até um mês após a sessão
Prazo: As pontuações do Módulo de Frutas e Vegetais do BRFSS 2011 serão medidas antes da sessão inicial dos pacientes com um nutricionista e novamente um mês após a sessão.
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Os padrões alimentares serão avaliados usando a Avaliação Rápida de Comer para Pacientes (REAP)
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As pontuações do Módulo de Frutas e Vegetais do BRFSS 2011 serão medidas antes da sessão inicial dos pacientes com um nutricionista e novamente um mês após a sessão.
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Visão do paciente sobre o foco no paciente da sessão com um nutricionista
Prazo: Os pacientes completarão a pesquisa até dois meses depois de concluírem sua sessão com um nutricionista.
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A visão do paciente sobre o centramento no paciente da sessão será avaliada usando uma versão modificada da Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Sistemas-Clínico e Pesquisa de Grupo (CAHPS), v.3.0
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Os pacientes completarão a pesquisa até dois meses depois de concluírem sua sessão com um nutricionista.
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Centralização no paciente da sessão entre paciente e nutricionista
Prazo: Um mês após a sessão
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O foco no paciente da sessão entre o paciente e o nutricionista será avaliado usando o Teach back Loop Score, uma ferramenta validada usada para examinar o uso do teach back, uma parte essencial do cuidado centrado no paciente.
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Um mês após a sessão
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Legibilidade de materiais impressos usados por nutricionistas durante as intervenções
Prazo: Um mês antes da primeira sessão do paciente com um nutricionista
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O nível de leitura de todos os materiais impressos será avaliado usando a pontuação de Legibilidade Flesch-Kincaid.
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Um mês antes da primeira sessão do paciente com um nutricionista
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Clareza dos materiais impressos usados pelos nutricionistas durante as intervenções
Prazo: Um mês antes da primeira sessão do paciente com um nutricionista
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A clareza dos materiais impressos será avaliada usando o Center for Disease Control Clear Communications Index
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Um mês antes da primeira sessão do paciente com um nutricionista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00142818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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