- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03681925
Měření nutriční gramotnosti v klinické praxi: Hodnocení účinků na poskytovatele a pacienty
Účinky hodnocení nutriční gramotnosti na pacienty zaměřené nutriční vzdělávání poskytované dietology
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nástroj pro hodnocení nutriční gramotnosti (NLit): ověřený průzkum s 64 otázkami, který hodnotí nutriční gramotnost v 6 subškálách:
- Výživa a zdraví
- Zdroje energie v potravinách
- Měření potravin pro domácnost
- Označení potravin a počítání
- Skupiny potravin
- Spotřebitelské dovednosti
Do studie budou přijati dietologové, kteří pracují v 6 různých ambulancích (1 dietolog na kliniku); každý dietolog přijme 19 pacientů ze své kliniky. Všichni pacienti absolvují průzkum NLit před první návštěvou u svého dietologa. Dietologové randomizovaní do intervenční větve (n=4) budou mít přístup k výsledkům NLit svých participujících pacientů a přizpůsobí svou intervenci slabinám pacientovy nutriční gramotnosti. Dietologové randomizovaní do kontrolní skupiny (n=2) nebudou mít přístup ke skóre NLit svých zúčastněných pacientů a poskytnou stejný standard péče, jaký se obvykle poskytuje.
Všichni zúčastnění pacienti poté znovu absolvují NLit měsíc po úvodním sezení se svým dietologem a my prozkoumáme výsledky, abychom zjistili, zda se a) zlepšila nutriční gramotnost ve skupinách a b) zda pacienti intervenčních dietologů vykazovali větší zlepšení. v nutriční gramotnosti než jejich protějšky léčené kontrolními dietology.
Budeme také shromažďovat informace o stravovacích vzorcích od zúčastněných pacientů před jejich prvním sezením s jejich dietologem a znovu jeden měsíc po prvním sezení s jejich dietologem. Budeme zkoumat výsledky, abychom zjistili, zda se a) dietní vzorce zlepšují se zvýšenou nutriční gramotností ab) zda se stravovací vzorce pacientů v intervenční skupině zlepšují více než pacientů v kontrolní skupině.
Nakonec od pacientů shromáždíme informace z průzkumu týkající se vnímané orientace na pacienta při sezení s jejich dietologem. Budeme také shromažďovat zvukové záznamy sezení mezi pacienty a dietology, které budou analyzovány z hlediska orientace na pacienta. Budeme také analyzovat čitelnost a přehlednost tištěných materiálů, které dietologové používají při svých intervencích s pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- Encompass Medical Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty musí být starší 18 let
- předměty musí umět číst anglicky
- subjekty musí být naplánovány se zúčastněným dietologem
Kritéria vyloučení:
- subjekty s kognitivními poruchami nebo zjevnými duševními chorobami
- subjekty s problémy se zrakem natolik závažnými, že narušují čtení NLit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Dietologové randomizovaní do intervenční větve budou mít přístup ke skóre svých zúčastněných pacientů pomocí nástroje pro hodnocení nutriční gramotnosti (NLit) a na těchto výsledcích založí svou intervenci.
|
NLit je průzkum o 64 otázkách rozdělený do 6 subškál.
každá subškála zkoumá jiný aspekt nutriční gramotnosti (Výživa a zdraví, Zdroje energie v potravinách, Měření potravin v domácnostech, Označování potravin a numerická gramotnost, Skupiny potravin a Spotřebitelské dovednosti).
Pro každého zúčastněného pacienta bude vygenerováno globální a subškálové skóre NLit.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Dietologové randomizovaní do kontrolní větve nebudou mít přístup ke skóre svých zúčastněných pacientů pomocí nástroje pro hodnocení nutriční gramotnosti (NLit) a budou svým pacientům poskytovat standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre nástroje pro hodnocení nutriční gramotnosti (NLit) od výchozího stavu po sezení.
Časové okno: Nutriční gramotnost bude měřena před prvním sezením pacienta s dietologem a poté znovu jeden měsíc po sezení.
|
Nutriční gramotnost bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení nutriční gramotnosti (NLit)
|
Nutriční gramotnost bude měřena před prvním sezením pacienta s dietologem a poté znovu jeden měsíc po sezení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module od výchozího stavu do jednoho měsíce po zasedání.
Časové okno: Skóre BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module bude měřeno před prvním sezením pacientů s dietologem a poté znovu jeden měsíc po sezení.
|
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí modulu BRFSS 2011 Fruit and Vegetable.
|
Skóre BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module bude měřeno před prvním sezením pacientů s dietologem a poté znovu jeden měsíc po sezení.
|
|
Změna skóre Rapid Eating Assessment pro pacienty (REAP) od výchozího stavu do jednoho měsíce po sezení
Časové okno: Skóre BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module bude měřeno před prvním sezením pacientů s dietologem a poté znovu jeden měsíc po sezení.
|
Dietní vzorce budou hodnoceny pomocí Rapid Eating Assessment pro pacienty (REAP)
|
Skóre BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module bude měřeno před prvním sezením pacientů s dietologem a poté znovu jeden měsíc po sezení.
|
|
Pacientský pohled na pacienta zaměřeného na sezení s dietologem
Časové okno: Pacienti dokončí průzkum do dvou měsíců poté, co dokončí sezení s dietologem.
|
Pohled pacienta na orientaci na pacienta při sezení bude posouzen pomocí upravené verze spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémového klinického a skupinového průzkumu (CAHPS), v.3.0
|
Pacienti dokončí průzkum do dvou měsíců poté, co dokončí sezení s dietologem.
|
|
Orientace na pacienta při sezení mezi pacientem a dietologem
Časové okno: Jeden měsíc po zasedání
|
Orientace na pacienta při sezení mezi pacientem a dietologem bude hodnocena pomocí Teach back Loop Score, ověřeného nástroje používaného ke zkoumání využití zpětného učení, základní součásti péče zaměřené na pacienta.
|
Jeden měsíc po zasedání
|
|
Čitelnost tištěných materiálů používaných dietology při intervencích
Časové okno: Jeden měsíc před prvním sezením pacienta s dietologem
|
Úroveň čtení všech tištěných materiálů bude hodnocena pomocí skóre Flesch-Kincaid Readability.
|
Jeden měsíc před prvním sezením pacienta s dietologem
|
|
Přehlednost tištěných materiálů používaných dietology při intervencích
Časové okno: Jeden měsíc před prvním sezením pacienta s dietologem
|
Čistota tištěných materiálů bude posuzována pomocí indexu Clear Communications Index Center for Disease Control
|
Jeden měsíc před prvním sezením pacienta s dietologem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00142818
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj pro hodnocení nutriční gramotnosti (NLit)
-
University GhentDokončenoDemence | Chůze | Svalový tonus | Zůstatek | Paratonia | Funkce jemného motoruBelgie