- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03681925
Het meten van voedingsgeletterdheid in de klinische praktijk: het evalueren van effecten op zorgverleners en patiënten
De effecten van beoordeling van voedingsgeletterdheid op patiëntgericht voedingsonderwijs door diëtisten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nutrition Literacy Assessment Tool (NLit): een gevalideerde enquête met 64 vragen die voedingsgeletterdheid beoordeelt op 6 subschalen:
- Voeding en gezondheid
- Energiebronnen in voedsel
- Huishoudelijke voedselmeting
- Voedseletiket en rekenvaardigheid
- Voedselgroepen
- Consumenten vaardigheden
Diëtisten die binnen 6 verschillende poliklinieken werken (1 diëtist per kliniek) zullen voor het onderzoek worden geworven; elke diëtist rekruteert 19 patiënten uit zijn kliniek. Alle patiëntdeelnemers vullen de NLit-enquête in voorafgaand aan een eerste bezoek aan hun diëtist. Diëtisten die zijn gerandomiseerd naar de interventie-arm (n=4) hebben toegang tot de NLit-resultaten van hun deelnemende patiënten en stemmen hun interventie af op de zwakke punten van de patiënt op het gebied van voedingsgeletterdheid. Diëtisten die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep (n=2) hebben geen toegang tot de NLit-scores van hun deelnemende patiënten en zullen dezelfde zorgstandaardinterventie bieden die gewoonlijk wordt geboden.
Alle deelnemende patiënten zullen vervolgens de NLit een maand na hun eerste sessie met hun diëtist opnieuw afleggen, en we zullen de resultaten onderzoeken om te zien of a) de voedingsgeletterdheid binnen groepen is verbeterd, en b) of de patiënten van de interventiediëtisten meer verbetering lieten zien in voedingsgeletterdheid dan hun tegenhangers die worden behandeld door de controlediëtisten.
We verzamelen ook voedingspatrooninformatie van deelnemende patiënten vóór hun eerste sessie met hun diëtist, en opnieuw een maand na hun eerste sessie met hun diëtist. We zullen de resultaten onderzoeken om te zien of a) voedingspatronen verbeteren met een grotere voedingsgeletterdheid, en b) of de voedingspatronen van patiënten in de interventiegroep meer verbeteren dan patiënten in de controlegroep.
Ten slotte verzamelen we enquête-informatie van patiënten met betrekking tot de waargenomen patiëntgerichtheid van de sessie met hun diëtist. We verzamelen ook audio-opnamen van de sessies tussen patiënten en diëtisten, die worden geanalyseerd op patiëntgerichtheid. We zullen ook de leesbaarheid en duidelijkheid analyseren van drukwerk dat door diëtisten wordt gebruikt tijdens hun interventies bij patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- Encompass Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen moeten minstens 18 jaar oud zijn
- proefpersonen moeten Engels kunnen lezen
- proefpersonen moeten worden ingepland bij een deelnemende diëtist
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met cognitieve handicaps of openlijke psychische aandoeningen
- proefpersonen met zichtproblemen die ernstig genoeg zijn om het lezen van de NLit te verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Diëtisten die zijn gerandomiseerd naar de interventie-arm krijgen toegang tot de scores van het Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) van hun deelnemende patiënten en baseren hun interventie op deze resultaten.
|
De NLit is een enquête met 64 vragen, onderverdeeld in 6 subschalen.
elke subschaal onderzoekt een ander aspect van voedingsgeletterdheid (voeding en gezondheid, energiebronnen in voedsel, voedselmeting in het huishouden, voedseletiket en rekenvaardigheid, voedselgroepen en consumentenvaardigheden).
Voor elke deelnemende patiënt worden globale en subschaal NLit-scores gegenereerd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Diëtisten die zijn gerandomiseerd naar de controle-arm hebben geen toegang tot de scores van het Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) van hun deelnemende patiënten en zullen de standaardzorginterventie voor hun patiënten bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van het Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) vanaf baseline tot na de sessie.
Tijdsspanne: De voedingsgeletterdheid wordt gemeten voorafgaand aan de eerste sessie van de patiënt met een diëtist, en nog een maand na de sessie.
|
Nutrition literacy wordt getoetst met het Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit)
|
De voedingsgeletterdheid wordt gemeten voorafgaand aan de eerste sessie van de patiënt met een diëtist, en nog een maand na de sessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module-scores vanaf baseline tot een maand na de sessie.
Tijdsspanne: BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module-scores worden gemeten voorafgaand aan de eerste sessie van de patiënt met een diëtist, en nog een maand na de sessie.
|
Voedingspatronen zullen worden beoordeeld met behulp van de BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module.
|
BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module-scores worden gemeten voorafgaand aan de eerste sessie van de patiënt met een diëtist, en nog een maand na de sessie.
|
|
Verandering in Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)-score vanaf baseline tot één maand na de sessie
Tijdsspanne: BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module-scores worden gemeten voorafgaand aan de eerste sessie van de patiënt met een diëtist, en nog een maand na de sessie.
|
Voedingspatronen zullen worden beoordeeld met behulp van de Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)
|
BRFSS 2011 Fruit and Vegetable Module-scores worden gemeten voorafgaand aan de eerste sessie van de patiënt met een diëtist, en nog een maand na de sessie.
|
|
Patiëntbeeld van patiëntgerichtheid van de sessie met een diëtist
Tijdsspanne: Patiënten vullen de enquête in tot twee maanden nadat ze hun sessie met een diëtist hebben afgerond.
|
De mening van de patiënt over de patiëntgerichtheid van de sessie zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-Clinician and Group Survey (CAHPS), v.3.0
|
Patiënten vullen de enquête in tot twee maanden nadat ze hun sessie met een diëtist hebben afgerond.
|
|
Patiëntgerichtheid van de sessie tussen patiënt en diëtist
Tijdsspanne: Een maand na de sessie
|
Patiëntgerichtheid van de sessie tussen patiënt en diëtist zal worden beoordeeld met behulp van de Teach back Loop Score, een gevalideerde tool die wordt gebruikt om het gebruik van teach back, een essentieel onderdeel van patiëntgerichte zorg, te onderzoeken.
|
Een maand na de sessie
|
|
Leesbaarheid van drukwerk dat diëtisten gebruiken tijdens interventies
Tijdsspanne: Een maand voorafgaand aan de eerste patiëntensessie met een diëtist
|
Het leesniveau van alle gedrukte materialen wordt beoordeeld met behulp van de Flesch-Kincaid Readability-score.
|
Een maand voorafgaand aan de eerste patiëntensessie met een diëtist
|
|
Duidelijkheid van drukwerk dat diëtisten gebruiken tijdens interventies
Tijdsspanne: Een maand voorafgaand aan de eerste patiëntensessie met een diëtist
|
De duidelijkheid van drukwerk wordt beoordeeld aan de hand van de Clear Communications Index van het Center for Disease Control
|
Een maand voorafgaand aan de eerste patiëntensessie met een diëtist
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00142818
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordelingsinstrument Voedingsgeletterdheid (NLit)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingCariës | Tandvleesindex | Parodontale index | Mondzorg | Mondgezondheidsgeletterdheid | Intraorale afbeeldingenTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland