- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03681925
Medición de la alfabetización nutricional en la práctica clínica: evaluación de los efectos sobre proveedores y pacientes
Los efectos de la evaluación de la alfabetización nutricional en la educación nutricional centrada en el paciente proporcionada por dietistas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nutrition Literacy Assessment Tool (NLit): una encuesta validada de 64 preguntas que evalúa la alfabetización nutricional en 6 subescalas:
- Nutrición y Salud
- Fuentes de energía en los alimentos
- Medición de alimentos en el hogar
- Etiquetado de alimentos y aritmética
- Grupos de comida
- Habilidades del consumidor
Los dietistas que trabajan en 6 clínicas ambulatorias diferentes (1 dietista por clínica) serán reclutados para el estudio; cada dietista reclutará 19 pacientes de su clínica. Todos los pacientes participantes realizarán la encuesta NLit antes de una visita inicial con su dietista. Los dietistas asignados al azar al brazo de intervención (n = 4) tendrán acceso a los resultados de NLit de sus pacientes participantes y adaptarán su intervención a las debilidades de alfabetización nutricional del paciente. Los dietistas asignados al azar al grupo de control (n = 2) no tendrán acceso a las puntuaciones de NLit de sus pacientes participantes y proporcionarán la misma intervención estándar de atención que se proporciona normalmente.
Todos los pacientes participantes volverán a tomar el NLit un mes después de su sesión inicial con su dietista, y examinaremos los resultados para ver si a) la alfabetización nutricional mejoró dentro de los grupos, y b) si los pacientes de los dietistas de intervención mostraron más mejoras. en alfabetización nutricional que sus contrapartes tratadas por los dietistas de control.
También recopilaremos información sobre el patrón dietético de los pacientes participantes antes de su sesión inicial con su dietista y nuevamente un mes después de su sesión inicial con su dietista. Examinaremos los resultados para ver si a) los patrones dietéticos mejoran con una mayor alfabetización nutricional yb) si los patrones dietéticos de los pacientes en el grupo de intervención mejoran más que los pacientes en el grupo de control.
Finalmente, recopilaremos información de la encuesta de los pacientes relacionada con la percepción de que la sesión con su dietista está centrada en el paciente. También recopilaremos grabaciones de audio de las sesiones entre pacientes y dietistas, que se analizarán para centrarse en el paciente. También analizaremos la legibilidad y claridad de los materiales impresos utilizados por los dietistas durante sus intervenciones con los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- Encompass Medical Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos deben tener al menos 18 años de edad
- los sujetos deben poder leer inglés
- los temas deben ser programados con un dietista participante
Criterio de exclusión:
- sujetos con discapacidades cognitivas o enfermedades mentales manifiestas
- sujetos con problemas de visión lo suficientemente graves como para interrumpir la lectura de la NLit.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Los dietistas asignados al azar al brazo de intervención tendrán acceso a las puntuaciones del Instrumento de Evaluación de Alfabetización Nutricional (NLit) de sus pacientes participantes y basarán su intervención en estos resultados.
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El NLit es una encuesta de 64 preguntas divididas en 6 subescalas.
cada subescala examina un aspecto diferente de la alfabetización nutricional (nutrición y salud, fuentes de energía en los alimentos, medición de alimentos en el hogar, etiquetado de alimentos y aritmética, grupos de alimentos y habilidades del consumidor).
Se generarán puntajes NLit globales y de subescala para cada paciente participante.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los dietistas asignados al azar al grupo de control no tendrán acceso a las puntuaciones del Instrumento de Evaluación de Alfabetización Nutricional (NLit) de sus pacientes participantes, y proporcionarán la intervención de atención estándar para sus pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Instrumento de Evaluación de Alfabetización Nutricional (NLit) desde el inicio hasta después de la sesión.
Periodo de tiempo: La alfabetización nutricional se medirá antes de la sesión inicial de los pacientes con un dietista, luego nuevamente un mes después de la sesión.
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La alfabetización nutricional se evaluará con el Instrumento de Evaluación de la Alfabetización Nutricional (NLit)
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La alfabetización nutricional se medirá antes de la sesión inicial de los pacientes con un dietista, luego nuevamente un mes después de la sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del módulo de frutas y hortalizas del BRFSS 2011 desde el inicio hasta un mes después de la sesión.
Periodo de tiempo: Los puntajes del módulo de frutas y vegetales de BRFSS 2011 se medirán antes de la sesión inicial de los pacientes con un dietista, luego nuevamente un mes después de la sesión.
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Los patrones dietéticos se evaluarán utilizando el módulo de frutas y verduras BRFSS 2011.
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Los puntajes del módulo de frutas y vegetales de BRFSS 2011 se medirán antes de la sesión inicial de los pacientes con un dietista, luego nuevamente un mes después de la sesión.
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Cambio en la puntuación de la evaluación rápida de alimentación para pacientes (REAP) desde el inicio hasta un mes después de la sesión
Periodo de tiempo: Los puntajes del módulo de frutas y vegetales de BRFSS 2011 se medirán antes de la sesión inicial de los pacientes con un dietista, luego nuevamente un mes después de la sesión.
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Los patrones dietéticos se evaluarán utilizando la Evaluación Rápida de Alimentación para Pacientes (REAP)
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Los puntajes del módulo de frutas y vegetales de BRFSS 2011 se medirán antes de la sesión inicial de los pacientes con un dietista, luego nuevamente un mes después de la sesión.
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Visión del paciente de la sesión centrada en el paciente con un dietista
Periodo de tiempo: Los pacientes completarán la encuesta hasta dos meses después de completar su sesión con un dietista.
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La opinión del paciente sobre el hecho de que la sesión esté centrada en el paciente se evaluará mediante una versión modificada de la Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica: Encuesta de médicos y grupos (CAHPS), v.3.0
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Los pacientes completarán la encuesta hasta dos meses después de completar su sesión con un dietista.
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Centrado en el paciente de la sesión entre paciente y dietista
Periodo de tiempo: Un mes después de la sesión
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El hecho de que la sesión entre el paciente y el dietista esté centrada en el paciente se evaluará mediante Teach back Loop Score, una herramienta validada que se utiliza para examinar el uso de la enseñanza, una parte esencial de la atención centrada en el paciente.
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Un mes después de la sesión
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Legibilidad de los materiales impresos utilizados por los dietistas durante las intervenciones
Periodo de tiempo: Un mes antes de la primera sesión del paciente con un dietista
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El nivel de lectura de todos los materiales impresos se evaluará utilizando la puntuación de legibilidad de Flesch-Kincaid.
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Un mes antes de la primera sesión del paciente con un dietista
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Claridad de los materiales impresos utilizados por los dietistas durante las intervenciones
Periodo de tiempo: Un mes antes de la primera sesión del paciente con un dietista
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La claridad de los materiales impresos se evaluará utilizando el índice de comunicaciones claras del Centro para el Control de Enfermedades.
|
Un mes antes de la primera sesión del paciente con un dietista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- STUDY00142818
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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