- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03681925
Ravitsemuslukutaidon mittaaminen kliinisissä käytännöissä: palveluntarjoajiin ja potilaisiin kohdistuvien vaikutusten arviointi
Ravitsemuslukutaidon arvioinnin vaikutukset ravitsemusterapeuttien tarjoamaan potilaskeskeiseen ravitsemuskoulutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nutrition Literacy Assessment Tool (NLit): validoitu, 64 kysymyksestä koostuva tutkimus, joka arvioi ravitsemuslukutaitoa kuudella ala-asteikolla:
- Ravitsemus ja terveys
- Energialähteet ruoassa
- Kotitalouksien ruoan mittaus
- Elintarvikkeiden etiketti ja laskutaito
- Ruokaryhmät
- Kuluttajataidot
Tutkimukseen rekrytoidaan ravitsemusterapeutteja, jotka työskentelevät kuudella eri poliklinikalla (1 ravitsemusterapeutti per klinikka); jokainen ravitsemusterapeutti rekrytoi 19 potilasta klinikalta. Kaikki potilaat osallistuvat NLit-kyselyyn ennen ensimmäistä käyntiä ravitsemusterapeutin kanssa. Interventioryhmään satunnaistetut ravitsemusterapeutit (n=4) saavat pääsyn osallistuvien potilaiden NLit-tuloksiin ja räätälöidä interventionsa potilaan ravitsemuslukutaidon heikkouksien mukaan. Kontrolliryhmään (n=2) satunnaistetut ravitsemusterapeutit eivät pääse käsiksi osallistuvien potilaiden NLit-pisteisiin, ja he tarjoavat saman tavanomaisen hoidon interventiota, jota tavallisesti tarjotaan.
Kaikki osallistuvat potilaat ottavat sitten NLitin uudelleen kuukauden kuluttua ensimmäisestä ravitsemusterapeutin tapaamisesta, ja tutkimme tuloksia nähdäksemme, onko a) ravitsemuslukutaito parantunut ryhmien sisällä ja b) onko interventioravitsemusterapeuttien potilaiden parannusta enemmän. ravitsemuslukutaidon suhteen kuin vertailuravitsemusterapeuttien hoitamat kollegansa.
Keräämme myös ravitsemusmallitietoja osallistuvilta potilailta ennen ensimmäistä hoitokertaa ravitsemusterapeutin kanssa ja jälleen kuukauden kuluttua ensimmäisestä ravitsemusterapeutin tapaamisesta. Tutkimme tuloksia nähdäksemme, paranevatko a) ruokailutottumukset lisääntyneen ravitsemuslukutaidon myötä ja b) paranevatko interventioryhmän potilaiden ruokailutottumukset enemmän kuin kontrolliryhmän potilaiden.
Lopuksi keräämme potilailta kyselytiedot koskien ravitsemusterapeutin tapaamisen potilaskeskeisyyttä. Keräämme myös äänitallenteita potilaiden ja ravitsemusterapeuttien välisistä istunnoista, joiden potilaslähtöisyys analysoidaan. Analysoimme myös ravitsemusterapeuttien käyttämien painomateriaalien luettavuutta ja selkeyttä potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Encompass Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita
- oppiaineiden tulee osata lukea englantia
- aiheet on sovittava osallistuvan ravitsemusterapeutin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on kognitiivisia vammoja tai ilmeisiä mielenterveysongelmia
- kohteet, joilla on tarpeeksi vakavia näköongelmia häiritsemään NLitin lukemista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetuilla ravitsemusterapeuteilla on pääsy osallistuvien potilaiden Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) -pisteisiin, ja he perustavat interventionsa näihin tuloksiin.
|
NLit on 64 kysymyksen kysely, joka on jaettu 6 ala-asteikkoon.
jokainen alaasteikko tutkii ravitsemuslukutaidon eri näkökohtia (ravitsemus ja terveys, elintarvikkeiden energialähteet, kotitalouksien ruoan mittaaminen, elintarvikkeiden merkintä ja laskemistaito, elintarvikeryhmät ja kuluttajataidot).
Globaalit ja alaskaalatut NLit-pisteet luodaan jokaiselle osallistuvalle potilaalle.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetuilla ravitsemusterapeuteilla ei ole pääsyä osallistuvien potilaiden Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) -pisteisiin, ja he tarjoavat potilailleen tavanomaisen hoitotoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) -pistemäärän muutos lähtötilanteesta istunnon jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: Ravitsemuslukutaito mitataan ennen potilaan ensimmäistä hoitokertaa ravitsemusterapeutin kanssa ja sitten uudelleen kuukauden kuluttua istunnon jälkeen.
|
Ravitsemuslukutaitoa arvioidaan Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) avulla.
|
Ravitsemuslukutaito mitataan ennen potilaan ensimmäistä hoitokertaa ravitsemusterapeutin kanssa ja sitten uudelleen kuukauden kuluttua istunnon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos BRFSS 2011 -hedelmä- ja vihannesmoduulin pisteissä lähtötasosta kuukauteen istunnon jälkeen.
Aikaikkuna: BRFSS 2011 -hedelmä- ja vihannesmoduulin pisteet mitataan ennen potilaan ensimmäistä hoitokertaa ravitsemusterapeutin kanssa ja sitten uudestaan kuukauden kuluttua istunnon jälkeen.
|
Ruokavaliomallit arvioidaan BRFSS 2011 -hedelmä- ja vihannesmoduulin avulla.
|
BRFSS 2011 -hedelmä- ja vihannesmoduulin pisteet mitataan ennen potilaan ensimmäistä hoitokertaa ravitsemusterapeutin kanssa ja sitten uudestaan kuukauden kuluttua istunnon jälkeen.
|
Potilaiden nopean syömisen arvioinnin (REAP) pistemäärän muutos lähtötasosta kuukauteen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: BRFSS 2011 -hedelmä- ja vihannesmoduulin pisteet mitataan ennen potilaan ensimmäistä hoitokertaa ravitsemusterapeutin kanssa ja sitten uudestaan kuukauden kuluttua istunnon jälkeen.
|
Ruokavaliotapoja arvioidaan potilaiden nopean syömisarvioinnin (REAP) avulla.
|
BRFSS 2011 -hedelmä- ja vihannesmoduulin pisteet mitataan ennen potilaan ensimmäistä hoitokertaa ravitsemusterapeutin kanssa ja sitten uudestaan kuukauden kuluttua istunnon jälkeen.
|
Potilasnäkymä ravitsemusterapeutin tapaamisen potilaskeskeisyydestä
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät kyselyn kahden kuukauden kuluessa siitä, kun he ovat käyneet ravitsemusterapeutin kanssa.
|
Potilasnäkemys istunnon potilaskeskeisyydestä arvioidaan käyttämällä Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-Clinician and Group Survey (CAHPS), v.3.0:n muokattua versiota.
|
Potilaat täyttävät kyselyn kahden kuukauden kuluessa siitä, kun he ovat käyneet ravitsemusterapeutin kanssa.
|
Potilaan ja ravitsemusterapeutin välisen istunnon potilaskeskeisyys
Aikaikkuna: Kuukausi istunnon jälkeen
|
Potilaan ja ravitsemusterapeutin välisen tapaamisen potilaskeskeisyyttä arvioidaan käyttämällä Teach back Loop Scorea, validoitua työkalua, jolla tutkitaan opetusta takaisin, olennainen osa potilaskeskeistä hoitoa.
|
Kuukausi istunnon jälkeen
|
Ravitsemusterapeuttien interventioiden aikana käyttämien painettujen materiaalien luettavuus
Aikaikkuna: Kuukausi ennen ensimmäistä potilaskäyntiä ravitsemusterapeutin kanssa
|
Kaikkien painettujen materiaalien lukutaso arvioidaan Flesch-Kincaid Readability -pistemäärän avulla.
|
Kuukausi ennen ensimmäistä potilaskäyntiä ravitsemusterapeutin kanssa
|
Ravitsemusterapeuttien interventioiden aikana käyttämien painettujen materiaalien selkeys
Aikaikkuna: Kuukausi ennen ensimmäistä potilaskäyntiä ravitsemusterapeutin kanssa
|
Painettujen materiaalien selkeyttä arvioidaan taudinvalvontakeskuksen Clear Communications -indeksin avulla
|
Kuukausi ennen ensimmäistä potilaskäyntiä ravitsemusterapeutin kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00142818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuslukutaidon arviointiväline (NLit)
-
University GhentValmisDementia | Kävely | Lihas sävy | Saldo | Paratonia | Hieno moottoritoimintoBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi