- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03681925
임상 실습에서 영양 이해력 측정: 제공자와 환자에 대한 영향 평가
영양사에 의한 환자 중심의 영양교육에 대한 영양이해력 평가의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
영양 이해력 평가 도구(NLit): 6개 하위 척도에서 영양 이해력을 평가하는 검증된 64개 질문 설문조사:
- 영양과 건강
- 식품의 에너지원
- 가정용 식품 측정
- 식품 라벨 및 수리
- 식품군
- 소비자 기술
6개의 다른 외래 환자 클리닉(클리닉당 1명의 영양사)에서 근무하는 영양사를 연구에 모집합니다. 각 영양사는 클리닉에서 19명의 환자를 모집합니다. 모든 환자 참가자는 영양사와의 첫 방문 전에 NLit 설문 조사를 받게 됩니다. 개입군(n=4)에 무작위 배정된 영양사는 참여 환자의 NLit 결과에 액세스할 수 있으며 환자의 영양 이해력 약점에 맞게 개입을 조정합니다. 대조군(n=2)에 무작위로 배정된 영양사는 참여 환자의 NLit 점수에 접근할 수 없으며 일반적으로 제공되는 것과 동일한 표준 치료 중재를 제공합니다.
참여하는 모든 환자는 영양사와의 첫 세션 후 한 달 후에 NLit을 다시 치르고 결과를 검토하여 a) 그룹 내 영양 이해력이 향상되었는지, b) 중재 영양사의 환자가 더 많은 개선을 보였는지 확인합니다. 대조군 영양사가 치료하는 것보다 영양 이해력이 더 높습니다.
또한 영양사와의 첫 세션 전과 영양사와의 첫 세션 후 한 달 후에 참여하는 환자로부터 식습관 패턴 정보를 수집할 것입니다. 결과를 검토하여 a) 영양 이해력이 증가함에 따라 식이 패턴이 개선되는지, b) 개입 그룹 환자의 식이 패턴이 대조군 환자보다 더 많이 개선되는지 확인할 것입니다.
마지막으로, 우리는 영양사와의 세션에서 인지된 환자 중심성에 관한 설문 조사 정보를 환자로부터 수집할 것입니다. 또한 환자 중심으로 분석될 환자와 영양사 간의 세션 오디오 녹음을 수집할 것입니다. 우리는 또한 영양사가 환자를 중재하는 동안 사용하는 인쇄물의 가독성과 명확성을 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- Encompass Medical Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 과목은 영어를 읽을 수 있어야합니다
- 피험자는 참여 영양사와 함께 일정을 잡아야 합니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 명백한 정신 질환이 있는 피험자
- Nlit 읽기를 방해할 정도로 심각한 시력 문제가 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문에 무작위로 배정된 영양사는 참여 환자의 Nlit(영양 소양 평가 도구) 점수에 액세스할 수 있으며 이러한 결과를 기반으로 개입합니다.
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NLit은 6개의 하위 척도로 나누어진 64개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
각 하위 척도는 영양 이해력의 다른 측면(영양 및 건강, 식품의 에너지원, 가정용 식품 측정, 식품 라벨 및 수리력, 식품군 및 소비자 기술)을 검사합니다.
글로벌 및 서브스케일 NLit 점수는 각 참여 환자에 대해 생성됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군에 무작위로 배정된 영양사는 참여 환자의 Nlit(영양 소양 평가 도구) 점수에 접근할 수 없으며 환자를 위한 치료 기준 개입을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 세션 후까지 영양 문해력 평가 도구(NLit) 점수의 변화.
기간: 영양 이해력은 환자의 영양사와의 초기 세션 이전에 측정되고 세션 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
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영양 이해력은 영양 이해력 평가 도구(NLit)로 평가됩니다.
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영양 이해력은 환자의 영양사와의 초기 세션 이전에 측정되고 세션 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRFSS 2011 과일 및 채소 모듈 점수가 기준선에서 세션 후 1개월까지 변경되었습니다.
기간: BRFSS 2011 과일 및 채소 모듈 점수는 환자가 영양사와의 초기 세션 전에 측정한 다음 세션 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
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식이 패턴은 BRFSS 2011 과일 및 야채 모듈을 사용하여 평가됩니다.
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BRFSS 2011 과일 및 채소 모듈 점수는 환자가 영양사와의 초기 세션 전에 측정한 다음 세션 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
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기준선에서 세션 후 1개월까지 환자를 위한 급속한 식사 평가(REAP) 점수의 변화
기간: BRFSS 2011 과일 및 채소 모듈 점수는 환자가 영양사와의 초기 세션 전에 측정한 다음 세션 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
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식이 패턴은 환자를 위한 빠른 식사 평가(REAP)를 사용하여 평가됩니다.
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BRFSS 2011 과일 및 채소 모듈 점수는 환자가 영양사와의 초기 세션 전에 측정한 다음 세션 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
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영양사와의 세션에서 환자 중심의 환자 관점
기간: 환자는 영양사와의 세션을 마친 후 최대 2개월 동안 설문 조사를 완료합니다.
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세션의 환자 중심성에 대한 환자 관점은 수정된 버전의 의료 서비스 제공자 및 시스템-임상 및 그룹 설문조사(CAHPS), v.3.0의 소비자 평가를 사용하여 평가됩니다.
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환자는 영양사와의 세션을 마친 후 최대 2개월 동안 설문 조사를 완료합니다.
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환자와 영양사 세션의 환자 중심성
기간: 세션 후 1개월
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환자와 영양사 간 세션의 환자 중심성은 환자 중심 치료의 필수 부분인 티치백 사용을 검사하는 데 사용되는 검증된 도구인 티치백 루프 점수를 사용하여 평가됩니다.
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세션 후 1개월
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중재 중 영양사가 사용하는 인쇄 자료의 가독성
기간: 영양사와의 첫 환자 세션 1개월 전
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모든 인쇄 자료의 읽기 수준은 Flesch-Kincaid 가독성 점수를 사용하여 평가됩니다.
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영양사와의 첫 환자 세션 1개월 전
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중재 중 영양사가 사용하는 인쇄 자료의 명확성
기간: 영양사와의 첫 환자 세션 1개월 전
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인쇄물의 선명도는 질병 통제 센터 명확한 커뮤니케이션 색인을 사용하여 평가됩니다.
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영양사와의 첫 환자 세션 1개월 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
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