在临床实践中衡量营养素养：评估对提供者和患者的影响
2020年3月19日 更新者：University of Kansas Medical Center
营养素养评估对营养师提供的以患者为中心的营养教育的影响
本研究评估了在与门诊营养师进行初始治疗之前评估患者营养素养对治疗以患者为中心的影响。
我们将随机分配 6 名营养师，其中 4 名营养师可以查看参与患者的营养素养评分。
这些营养师将利用这些信息更好地指导他们的干预措施，并有望因此提高患者的营养素养。
研究概览
详细说明
营养素养评估工具 (NLit)：一项经过验证的包含 64 个问题的调查，评估 6 个分量表的营养素养：
- 营养与健康
- 食物中的能量来源
- 家庭食品测量
- 食品标签和计算
- 食物组
- 消费技巧
在 6 个不同门诊诊所工作的营养师（每个诊所 1 名营养师）将被招募到研究中；每个营养师将从他们的诊所招募 19 名患者。 所有患者参与者都将在初次拜访营养师之前参加 NLit 调查。 随机分配到干预组 (n=4) 的营养师将能够获得他们参与患者的 NLit 结果，并根据患者的营养素养弱点调整他们的干预措施。 随机分配到对照组 (n=2) 的营养师将无法获得参与患者的 NLit 评分，并将提供通常提供的相同护理标准干预。
然后，所有参与的患者将在与营养师进行初次会谈后一个月重新参加 NLit，我们将检查结果以查看 a) 组内的营养素养是否有所提高，以及 b) 干预营养师的患者是否表现出更大的改善在营养素养方面比他们接受控制营养师治疗的同行。
我们还将在参与患者与营养师进行初次会谈之前以及在与营养师进行初次会谈后一个月再次收集参与患者的饮食模式信息。 我们将检查结果，看看 a) 饮食模式是否随着营养素养的提高而改善，以及 b) 干预组患者的饮食模式是否比对照组患者改善得更多。
最后，我们将从患者那里收集有关与他们的营养师会面时感知到的以患者为中心的调查信息。 我们还将收集患者和营养师之间的会话录音，以患者为中心进行分析。 我们还将分析营养师在对患者进行干预期间使用的印刷材料的可读性和清晰度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
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Overland Park、Kansas、美国、66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64131
- Encompass Medical Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须至少年满 18 岁
- 受试者必须能够阅读英语
- 受试者必须与参与的营养师一起安排
排除标准：
- 有认知障碍或明显精神疾病的受试者
- 视力问题严重到足以干扰 NLit 阅读的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
随机分配到干预组的营养师将能够获得参与患者的营养素养评估工具 (NLit) 分数，并根据这些结果进行干预。
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NLit 是一项包含 64 个问题的调查，分为 6 个分量表。
每个分量表检查营养素养的不同方面（营养与健康、食品能源、家庭食品测量、食品标签和计算能力、食品类别和消费者技能）。
将为每个参与的患者生成全局和子量表 NLit 分数。
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NO_INTERVENTION：控制
随机分配到对照组的营养师将无法获得参与患者的营养素养评估工具 (NLit) 分数，并将为其患者提供标准护理干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养素养评估工具 (NLit) 分数从基线到会后的变化。
大体时间：营养素养将在患者与营养师的首次会谈之前进行测量，然后在会谈一个月后再次进行。
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营养素养将通过营养素养评估工具 (NLit) 进行评估
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营养素养将在患者与营养师的首次会谈之前进行测量，然后在会谈一个月后再次进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BRFSS 2011 水果和蔬菜模块分数从基线到会后一个月的变化。
大体时间：BRFSS 2011 水果和蔬菜模块分数将在患者与营养师进行初次会谈之前测量，然后在会后一个月再次测量。
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膳食模式将使用 BRFSS 2011 水果和蔬菜模块进行评估。
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BRFSS 2011 水果和蔬菜模块分数将在患者与营养师进行初次会谈之前测量，然后在会后一个月再次测量。
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患者快速进食评估 (REAP) 评分从基线到治疗后一个月的变化
大体时间：BRFSS 2011 水果和蔬菜模块分数将在患者与营养师进行初次会谈之前测量，然后在会后一个月再次测量。
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饮食模式将使用患者快速饮食评估 (REAP) 进行评估
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BRFSS 2011 水果和蔬菜模块分数将在患者与营养师进行初次会谈之前测量，然后在会后一个月再次测量。
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患者对营养师会议以患者为中心的看法
大体时间：患者将在完成与营养师的会谈后最多两个月内完成调查。
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将使用修订版的医疗保健提供者消费者评估和系统-临床医生和团体调查 (CAHPS) v.3.0 评估患者对会议以患者为中心的看法
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患者将在完成与营养师的会谈后最多两个月内完成调查。
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患者与营养师之间以患者为中心的会议
大体时间：会后一个月
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将使用 Teach back Loop Score 评估患者和营养师之间会话的以患者为中心，这是一种经过验证的工具，用于检查 teach back 的使用，这是以患者为中心的护理的重要组成部分。
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会后一个月
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营养师在干预期间使用的印刷材料的可读性
大体时间：第一次与营养师会面前一个月
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所有印刷材料的阅读水平将使用 Flesch-Kincaid 可读性分数进行评估。
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第一次与营养师会面前一个月
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营养师在干预期间使用的印刷材料的清晰度
大体时间：第一次与营养师会面前一个月
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印刷材料的清晰度将使用疾病控制中心清晰通信指数进行评估
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第一次与营养师会面前一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather D Gibbs, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月6日
研究完成 (实际的)
2020年3月6日
研究注册日期
首次提交
2018年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月20日
首次发布 (实际的)
2018年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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