- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03681925
Измерение грамотности в вопросах питания в клинической практике: оценка воздействия на поставщиков медицинских услуг и пациентов
Влияние оценки грамотности в вопросах питания на ориентированное на пациента просвещение в области питания, проводимое диетологами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инструмент оценки грамотности в вопросах питания (NLit): утвержденный опрос из 64 вопросов, который оценивает грамотность в области питания по 6 субшкалам:
- Питание и здоровье
- Источники энергии в пище
- Измерение пищевых продуктов в домашних условиях
- Этикетка продуктов питания и счет
- Группы продуктов
- Потребительские навыки
К исследованию будут привлечены диетологи, работающие в 6 различных амбулаторных клиниках (по 1 диетологу на клинику); каждый диетолог наберет 19 пациентов из своей клиники. Все участники-пациенты примут участие в опросе NLit до первого визита к своему диетологу. Диетологи, рандомизированные в группу вмешательства (n = 4), будут иметь доступ к результатам NLit своих пациентов-участников и адаптировать свое вмешательство к слабой грамотности пациента в отношении питания. Врачи-диетологи, рандомизированные в контрольную группу (n=2), не будут иметь доступа к показателям NLit своих участвующих пациентов и будут предоставлять те же стандартные вмешательства, которые обычно предоставляются.
Затем все участвующие пациенты повторно пройдут NLit через месяц после их первоначального сеанса со своим диетологом, и мы изучим результаты, чтобы увидеть, улучшилась ли а) грамотность в отношении питания в группах и б) продемонстрировали ли пациенты диетологов большего улучшения. грамотности в вопросах питания, чем их коллеги, которых лечат диетологи из контрольной группы.
Мы также будем собирать информацию о режиме питания от участвующих пациентов до их первого сеанса с диетологом и снова через месяц после их первого сеанса с диетологом. Мы изучим результаты, чтобы увидеть, улучшаются ли а) модели питания с повышением грамотности в вопросах питания и б) улучшаются ли модели питания пациентов в группе вмешательства больше, чем у пациентов в контрольной группе.
Наконец, мы соберем информацию опроса пациентов, касающуюся воспринимаемой пациентоцентрированности сеанса с их врачом-диетологом. Мы также будем собирать аудиозаписи сеансов между пациентами и диетологами, которые будут анализироваться на предмет ориентированности на пациента. Мы также проанализируем удобочитаемость и четкость печатных материалов, используемых диетологами во время их работы с пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
- Encompass Medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъектам должно быть не менее 18 лет
- предметы должны уметь читать по-английски
- предметы должны быть запланированы с участвующим диетологом
Критерий исключения:
- субъекты с когнитивными нарушениями или явными психическими заболеваниями
- субъекты с проблемами зрения, достаточно серьезными, чтобы нарушить чтение NLit.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Врачи-диетологи, рандомизированные в группу вмешательства, будут иметь доступ к показателям Инструмента оценки грамотности в вопросах питания (NLit) своих пациентов и основывать свое вмешательство на этих результатах.
|
NLit представляет собой опрос из 64 вопросов, разбитых на 6 подшкал.
каждая подшкала исследует различные аспекты грамотности в области питания (Питание и здоровье, Источники энергии в продуктах питания, Измерение продуктов питания в домашних условиях, Маркировка пищевых продуктов и умение считать, Группы пищевых продуктов и Навыки потребления).
Глобальные и субшкалы NLit будут генерироваться для каждого участвующего пациента.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Врачи-диетологи, рандомизированные в контрольную группу, не будут иметь доступа к показателям Инструмента оценки грамотности в вопросах питания (NLit) своих пациентов и будут предоставлять своим пациентам стандартное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки Инструмента оценки грамотности в вопросах питания (NLit) по сравнению с исходным уровнем до результатов после сеанса.
Временное ограничение: Грамотность в вопросах питания будет измеряться до первого сеанса пациентов с диетологом, а затем снова через месяц после сеанса.
|
Грамотность в области питания будет оцениваться с помощью Инструмента оценки грамотности в области питания (NLit).
|
Грамотность в вопросах питания будет измеряться до первого сеанса пациентов с диетологом, а затем снова через месяц после сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах модуля «Фрукты и овощи» BRFSS 2011 по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после сессии.
Временное ограничение: Показатели модуля «Фрукты и овощи» BRFSS 2011 будут измеряться до первого сеанса пациентов с диетологом, а затем еще раз через месяц после сеанса.
|
Рацион питания будет оцениваться с использованием модуля фруктов и овощей BRFSS 2011 года.
|
Показатели модуля «Фрукты и овощи» BRFSS 2011 будут измеряться до первого сеанса пациентов с диетологом, а затем еще раз через месяц после сеанса.
|
|
Изменение показателя быстрой оценки пищевого поведения для пациентов (REAP) по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после сеанса
Временное ограничение: Показатели модуля «Фрукты и овощи» BRFSS 2011 будут измеряться до первого сеанса пациентов с диетологом, а затем еще раз через месяц после сеанса.
|
Схемы питания будут оцениваться с использованием экспресс-оценки пищевого поведения пациентов (REAP).
|
Показатели модуля «Фрукты и овощи» BRFSS 2011 будут измеряться до первого сеанса пациентов с диетологом, а затем еще раз через месяц после сеанса.
|
|
Взгляд пациента на пациентоцентрированность сеанса с врачом-диетологом
Временное ограничение: Пациенты заполнят анкету в течение двух месяцев после завершения сеанса у диетолога.
|
Взгляд пациента на ориентированность сессии на пациента будет оцениваться с использованием модифицированной версии потребительской оценки поставщиков медицинских услуг и системного клинического и группового опроса (CAHPS), версия 3.0.
|
Пациенты заполнят анкету в течение двух месяцев после завершения сеанса у диетолога.
|
|
Пациентоцентрированность сеанса между пациентом и диетологом
Временное ограничение: Через месяц после сеанса
|
Ориентация на пациента во время сеанса между пациентом и диетологом будет оцениваться с использованием шкалы Teach back Loop Score, утвержденного инструмента, используемого для изучения использования обучения, являющегося неотъемлемой частью ориентированной на пациента помощи.
|
Через месяц после сеанса
|
|
Удобочитаемость печатных материалов, используемых диетологами во время вмешательств
Временное ограничение: За месяц до первого сеанса пациента с диетологом
|
Уровень чтения всех печатных материалов будет оцениваться по шкале Flesch-Kincaid Readability.
|
За месяц до первого сеанса пациента с диетологом
|
|
Четкость печатных материалов, используемых диетологами во время вмешательств
Временное ограничение: За месяц до первого сеанса пациента с диетологом
|
Четкость печатных материалов будет оцениваться с использованием индекса Clear Communications Center for Disease Control.
|
За месяц до первого сеанса пациента с диетологом
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00142818
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .