- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03681925
Mätning av kostkunskaper i klinisk praktik: utvärdera effekter på vårdgivare och patienter
Effekterna av bedömning av kostkunskaper på patientcentrerad kostundervisning som tillhandahålls av dietister
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nutrition Literacy Assessment Tool (NLit): en validerad undersökning med 64 frågor som bedömer näringsläskunnighet över 6 underskalor:
- Näring och hälsa
- Energikällor i mat
- Hushållens matmätning
- Matetikett och räknekunskap
- Matgrupper
- Konsumentkunskaper
Dietister som arbetar inom 6 olika polikliniker (1 dietist per klinik) kommer att rekryteras till studien; varje dietist kommer att rekrytera 19 patienter från sin klinik. Alla patientdeltagare kommer att göra NLit-undersökningen före ett första besök hos sin dietist. Dietister som är randomiserade till interventionsarmen (n=4) kommer att ha tillgång till sina deltagande patienters NLit-resultat och skräddarsy sin intervention efter patientens svagheter i näringsläskunnighet. Dietister som randomiserats till kontrollgruppen (n=2) kommer inte att ha tillgång till sina deltagande patienters NLit-poäng och kommer att tillhandahålla samma behandlingsstandard som vanligtvis tillhandahålls.
Alla deltagande patienter kommer sedan att ta NLit igen en månad efter den första sessionen med sin dietist, och vi kommer att undersöka resultaten för att se om a) näringsläskunnigheten förbättrades inom grupperna och b) om patienterna hos interventionsdietisterna visade mer förbättring i näringsläskunnighet än att deras motsvarigheter behandlas av kontrolldietisterna.
Vi kommer också att samla in kostmönsterinformation från deltagande patienter innan deras första session med sin dietist och igen en månad efter deras första session med sin dietist. Vi kommer att undersöka resultaten för att se om a) kostmönster förbättras med ökad näringsläskunnighet, och b) om kostmönster hos patienter i interventionsgruppen förbättras mer än patienter i kontrollgruppen.
Slutligen kommer vi att samla in enkätinformation från patienter som hänför sig till den upplevda patientcentrerade sessionen med deras dietist. Vi kommer också att samla in ljudinspelningar av sessionerna mellan patienter och dietister, som kommer att analyseras för patientcentrering. Vi kommer också att analysera läsbarheten och tydligheten hos tryckt material som används av dietister under deras insatser med patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- Encompass Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ämnen måste vara minst 18 år gamla
- ämnen måste kunna läsa engelska
- ämnen måste schemaläggas med en deltagande dietist
Exklusions kriterier:
- personer med kognitiva funktionsnedsättningar eller uppenbara psykiska sjukdomar
- ämnen med synproblem som är tillräckligt allvarliga för att störa läsningen av NLit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Dietister som randomiserats till interventionsarmen kommer att ha tillgång till sina deltagande patienters Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) poäng och basera sin intervention på dessa resultat.
|
NLit är en undersökning med 64 frågor uppdelad i 6 underskalor.
varje delskala undersöker olika aspekter av näringsläskunnighet (näring och hälsa, energikällor i mat, mätning av hushållsmat, livsmedelsmärkning och räknekunskap, livsmedelsgrupper och konsumentfärdigheter).
Globala och subskala NLit-poäng kommer att genereras för varje deltagande patient.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Dietister som är randomiserade till kontrollarmen kommer inte att ha tillgång till sina deltagande patienters Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) poäng, och kommer att tillhandahålla standard-of-care intervention för sina patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) poäng från baslinje till post-session.
Tidsram: Näringskunnighet kommer att mätas före patientens första session med en dietist, sedan igen en månad efter sessionen.
|
Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) kommer att utvärderas med Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit)
|
Näringskunnighet kommer att mätas före patientens första session med en dietist, sedan igen en månad efter sessionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BRFSS 2011 frukt- och grönsaksmodulens poäng från baslinjen till en månad efter sessionen.
Tidsram: BRFSS 2011 frukt- och grönsaksmodulpoäng kommer att mätas före patientens första session med en dietist, sedan igen en månad efter sessionen.
|
Kostmönster kommer att bedömas med hjälp av BRFSS 2011 frukt- och grönsaksmodul.
|
BRFSS 2011 frukt- och grönsaksmodulpoäng kommer att mätas före patientens första session med en dietist, sedan igen en månad efter sessionen.
|
|
Förändring i snabbätningsbedömning för patienter (REAP) från baslinjen till en månad efter sessionen
Tidsram: BRFSS 2011 frukt- och grönsaksmodulpoäng kommer att mätas före patientens första session med en dietist, sedan igen en månad efter sessionen.
|
Kostmönster kommer att bedömas med hjälp av Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)
|
BRFSS 2011 frukt- och grönsaksmodulpoäng kommer att mätas före patientens första session med en dietist, sedan igen en månad efter sessionen.
|
|
Patientens syn på patientcentrering av sessionen med en dietist
Tidsram: Patienterna kommer att fylla i undersökningen upp till två månader efter att de avslutat sin session med en dietist.
|
Patientens syn på patientcentrering av sessionen kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-Clinician and Group Survey (CAHPS), v.3.0
|
Patienterna kommer att fylla i undersökningen upp till två månader efter att de avslutat sin session med en dietist.
|
|
Patientcentrerad session mellan patient och dietist
Tidsram: En månad efter sessionen
|
Patientcentrering av sessionen mellan patient och dietist kommer att bedömas med hjälp av Teach back Loop Score, ett validerat verktyg som används för att undersöka användningen av teach back, en väsentlig del av patientcentrerad vård.
|
En månad efter sessionen
|
|
Läsbarhet av tryckt material som används av dietister under insatser
Tidsram: En månad före första patientbesök med en dietist
|
Läsnivån för allt tryckt material kommer att bedömas med hjälp av Flesch-Kincaid Readability-poäng.
|
En månad före första patientbesök med en dietist
|
|
Tydlighet i tryckt material som används av dietister under interventioner
Tidsram: En månad före första patientbesök med en dietist
|
Tydligheten hos tryckt material kommer att bedömas med hjälp av Center for Disease Control Clear Communications Index
|
En månad före första patientbesök med en dietist
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00142818
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit)
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadNeurokognitiva störningar | Kognitiv försämring | Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | HälsokunskapIsrael
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadLevertransplantation | HälsokunskapFrankrike
-
University GhentAvslutadDemens | Gång | Muskelton | Balans | Paratonia | Finmotorisk funktionBelgien
-
University of FloridaAvslutadSamhällsboende äldre vuxnaFörenta staterna
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekryteringAmyotrofisk lateral sklerosSlovenien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringKaries | Gingival Index | Parodontalt index | Munhälsovård | Oral Health Literacy | Intraorala bilderTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekryteringUppförandestörning | Autism-spektrumstörningSchweiz