Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av ernæringskompetanse i klinisk praksis: Evaluering av effekter på leverandører og pasienter

19. mars 2020 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Effektene av ernæringskompetansevurdering på pasientsentrert ernæringsopplæring gitt av dietister

Denne studien evaluerer effekten av å vurdere pasientens ernæringskompetanse før en første økt med en poliklinisk kostholdsekspert på øktens pasientsentrerthet. Vi vil randomisere 6 dietister, hvorav 4 vil ha tilgang til sine deltakende pasienters ernæringskompetanse. Disse kostholdsekspertene vil bruke denne informasjonen til å informere bedre om intervensjonene deres, og forhåpentligvis forbedre pasientenes ernæringskunnskaper som et resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nutrition Literacy Assessment Tool (NLit): en validert undersøkelse med 64 spørsmål som vurderer ernæringskompetanse på tvers av 6 underskalaer:

  • Ernæring og helse
  • Energikilder i mat
  • Måling av husholdningsmat
  • Matetikett og tallforståelse
  • Matgrupper
  • Forbrukerferdigheter

Kostholdseksperter som jobber innenfor 6 ulike poliklinikker (1 kostholdsekspert per klinikk) vil bli rekruttert til studien; hver diettist vil rekruttere 19 pasienter fra sin klinikk. Alle pasientdeltakere vil ta NLit-undersøkelsen før et første besøk hos ernæringsfysiologen. Kostholdseksperter randomisert til intervensjonsarmen (n=4) vil ha tilgang til sine deltakende pasienters NLit-resultater, og skreddersy intervensjonen til pasientens svakheter i ernæringskunnskap. Kostholdseksperter randomisert til kontrollgruppen (n=2) vil ikke ha tilgang til deltakende pasienters NLit-skåre, og vil gi den samme standard-of-care intervensjonen som vanligvis gis.

Alle deltakende pasienter vil deretter ta NLit på nytt en måned etter den første økten med ernæringsfysiologen, og vi vil undersøke resultatene for å se om a) ernæringskunnskapen ble bedre i gruppene, og b) om pasientene til intervensjonsdietistene viste mer forbedring i ernæringskunnskaper enn at deres kolleger blir behandlet av kontrolldietistene.

Vi vil også samle inn kostholdsmønsterinformasjon fra deltakende pasienter før den første økten med ernæringsfysiologen deres, og igjen en måned etter den første økten med ernæringsfysiologen. Vi vil undersøke resultatene for å se om a) kostholdsmønstre forbedres med økt ernæringskunnskap, og b) om kostholdsmønstrene til pasienter i intervensjonsgruppen forbedres mer enn pasienter i kontrollgruppen.

Til slutt vil vi samle inn spørreundersøkelsesinformasjon fra pasienter angående den opplevde pasientsentrerthet i økten med kostholdseksperten. Vi vil også samle inn lydopptak av øktene mellom pasienter og ernæringsfysiologer, som skal analyseres for pasientsentrerthet. Vi vil også analysere lesbarheten og klarheten til trykt materiale som brukes av dietister under intervensjoner med pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center Student Health Services
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
        • Encompass Medical Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fagene må være minst 18 år gamle
  • fagene må kunne lese engelsk
  • emner må planlegges med en deltakende ernæringsfysiolog

Ekskluderingskriterier:

  • personer med kognitive funksjonshemninger eller åpenbare psykiske lidelser
  • personer med synsproblemer som er alvorlige nok til å forstyrre lesingen av NLit.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Kostholdseksperter randomisert til intervensjonsarmen vil ha tilgang til sine deltakende pasienters score for Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) og basere sin intervensjon på disse resultatene.
Diagnostisk test: Ernæringskompetansevurderingsinstrument (NLit)
NLit er en undersøkelse med 64 spørsmål delt inn i 6 underskalaer. hver underskala undersøker et annet aspekt ved ernæringskunnskap (ernæring og helse, energikilder i mat, husholdningsmatmåling, matetikett og tallferdighet, matgrupper og forbrukerferdigheter). Globale og subskala NLit-skårer vil bli generert for hver deltakende pasient.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kostholdseksperter som er randomisert til kontrollarmen, vil ikke ha tilgang til sine deltakende pasienters score for Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit), og vil gi pasientenes standard-of-care intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) poengsum fra baseline til post-sesjon.
Tidsramme: Ernæringskompetanse vil bli målt før pasientens første økt med en ernæringsfysiolog, deretter igjen en måned etter økten.
Ernæringskunnskaper vil bli vurdert med Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit)
Ernæringskompetanse vil bli målt før pasientens første økt med en ernæringsfysiolog, deretter igjen en måned etter økten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BRFSS 2011 frukt- og grønnsaksmodulpoeng fra baseline til én måned etter økten.
Tidsramme: BRFSS 2011 frukt- og grønnsaksmodulscore vil bli målt før pasientenes første økt med en ernæringsfysiolog, deretter igjen en måned etter økten.
Kostholdsmønstre vil bli vurdert ved hjelp av BRFSS 2011 frukt- og grønnsaksmodul.
BRFSS 2011 frukt- og grønnsaksmodulscore vil bli målt før pasientenes første økt med en ernæringsfysiolog, deretter igjen en måned etter økten.
Endring i Rapid Eating Assessment for Patients (REAP) score fra baseline til en måned etter økten
Tidsramme: BRFSS 2011 frukt- og grønnsaksmodulscore vil bli målt før pasientenes første økt med en ernæringsfysiolog, deretter igjen en måned etter økten.
Kostholdsmønstre vil bli vurdert ved hjelp av Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)
BRFSS 2011 frukt- og grønnsaksmodulscore vil bli målt før pasientenes første økt med en ernæringsfysiolog, deretter igjen en måned etter økten.
Pasientens syn på pasientsentrerthet i økten med en ernæringsfysiolog
Tidsramme: Pasienter vil fullføre undersøkelsen inntil to måneder etter at de har fullført økten med en ernæringsfysiolog.
Pasientens syn på pasientsentrerthet i økten vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-Clinician and Group Survey (CAHPS), v.3.0
Pasienter vil fullføre undersøkelsen inntil to måneder etter at de har fullført økten med en ernæringsfysiolog.
Pasientsentrerthet i sesjonen mellom pasient og ernæringsfysiolog
Tidsramme: En måned etter økten
Pasientsentrertheten av økten mellom pasient og ernæringsfysiolog vil bli vurdert ved hjelp av Teach back Loop Score, et validert verktøy som brukes til å undersøke bruken av teach back, en vesentlig del av pasientsentrert omsorg.
En måned etter økten
Lesbarhet av trykt materiale brukt av kostholdseksperter under intervensjoner
Tidsramme: En måned før første pasientøkt med en ernæringsfysiolog
Lesenivået for alt trykt materiale vil bli vurdert ved hjelp av Flesch-Kincaid Lesbarhetspoeng.
En måned før første pasientøkt med en ernæringsfysiolog
Klarhet av trykt materiale brukt av dietister under intervensjoner
Tidsramme: En måned før første pasientøkt med en ernæringsfysiolog
Klarheten til trykt materiale vil bli vurdert ved hjelp av Center for Disease Control Clear Communications Index
En måned før første pasientøkt med en ernæringsfysiolog

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00142818

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringskompetansevurderingsinstrument (NLit)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere