- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03681925
Misurazione dell'alfabetizzazione nutrizionale nella pratica clinica: valutazione degli effetti su fornitori e pazienti
Gli effetti della valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale sull'educazione nutrizionale incentrata sul paziente fornita dai dietisti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nutrition Literacy Assessment Tool (NLit): un sondaggio convalidato di 64 domande che valuta l'alfabetizzazione nutrizionale in 6 sottoscale:
- Alimentazione e salute
- Fonti energetiche negli alimenti
- Misurazione del cibo domestico
- Etichetta alimentare e matematica
- Gruppi alimentari
- Abilità del consumatore
I dietisti che lavorano all'interno di 6 diverse cliniche ambulatoriali (1 dietista per clinica) saranno reclutati nello studio; ogni dietista recluterà 19 pazienti dalla loro clinica. Tutti i pazienti partecipanti prenderanno il sondaggio NLit prima di una visita iniziale con il loro dietista. I dietisti randomizzati al braccio di intervento (n=4) avranno accesso ai risultati NLit dei loro pazienti partecipanti e adatteranno il loro intervento alle debolezze di alfabetizzazione nutrizionale del paziente. I dietisti randomizzati nel gruppo di controllo (n=2) non avranno accesso ai punteggi NLit dei loro pazienti partecipanti e forniranno lo stesso intervento standard di cura normalmente fornito.
Tutti i pazienti partecipanti riprenderanno quindi la NLit un mese dopo la loro sessione iniziale con il loro dietologo e esamineremo i risultati per vedere se a) l'alfabetizzazione nutrizionale è migliorata all'interno dei gruppi e b) se i pazienti dei dietisti di intervento hanno mostrato un miglioramento maggiore nell'alfabetizzazione nutrizionale rispetto alle loro controparti trattate dai dietisti di controllo.
Raccoglieremo anche informazioni sul modello dietetico dai pazienti partecipanti prima della loro sessione iniziale con il loro dietologo e ancora un mese dopo la loro sessione iniziale con il loro dietologo. Esamineremo i risultati per vedere se a) i modelli dietetici migliorano con una maggiore alfabetizzazione nutrizionale eb) se i modelli dietetici dei pazienti nel gruppo di intervento migliorano più dei pazienti nel gruppo di controllo.
Infine, raccoglieremo le informazioni del sondaggio dai pazienti relative alla centralità del paziente percepita della sessione con il loro dietista. Raccoglieremo anche registrazioni audio delle sessioni tra pazienti e dietisti, che saranno analizzate per la centralità del paziente. Analizzeremo anche la leggibilità e la chiarezza dei materiali stampati utilizzati dai dietisti durante i loro interventi con i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
- Encompass Medical Group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i soggetti devono avere almeno 18 anni
- i soggetti devono essere in grado di leggere l'inglese
- i soggetti devono essere programmati con un dietista partecipante
Criteri di esclusione:
- soggetti con disabilità cognitiva o malattie mentali conclamate
- soggetti con problemi di vista abbastanza gravi da interrompere la lettura della NLit.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
I dietisti randomizzati al braccio di intervento avranno accesso ai punteggi del Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) dei loro pazienti partecipanti e baseranno il loro intervento su questi risultati.
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Il NLit è un sondaggio di 64 domande suddiviso in 6 sottoscale.
ogni sottoscala esamina un diverso aspetto dell'alfabetizzazione nutrizionale (Nutrizione e salute, Fonti energetiche negli alimenti, Misurazione del cibo domestico, Etichetta alimentare e capacità di calcolo, Gruppi di alimenti e Competenze dei consumatori).
I punteggi NLit globali e di sottoscala verranno generati per ciascun paziente partecipante.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I dietisti randomizzati al braccio di controllo non avranno accesso ai punteggi del Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) dei loro pazienti partecipanti e forniranno l'intervento standard di cura per i loro pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio dello strumento di valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale (NLit) dal basale al post-sessione.
Lasso di tempo: L'alfabetizzazione nutrizionale sarà misurata prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, poi di nuovo un mese dopo la sessione.
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L'alfabetizzazione nutrizionale sarà valutata con il Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit)
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L'alfabetizzazione nutrizionale sarà misurata prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, poi di nuovo un mese dopo la sessione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi del Modulo frutta e verdura BRFSS 2011 dal basale a un mese dopo la sessione.
Lasso di tempo: I punteggi del modulo Frutta e verdura BRFSS 2011 saranno misurati prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, quindi di nuovo un mese dopo la sessione.
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I modelli dietetici saranno valutati utilizzando il Modulo Frutta e Verdura BRFSS 2011.
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I punteggi del modulo Frutta e verdura BRFSS 2011 saranno misurati prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, quindi di nuovo un mese dopo la sessione.
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Modifica del punteggio REAP (Rapid Eating Assessment for Patients) dal basale a un mese dopo la sessione
Lasso di tempo: I punteggi del modulo Frutta e verdura BRFSS 2011 saranno misurati prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, quindi di nuovo un mese dopo la sessione.
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I modelli dietetici saranno valutati utilizzando il Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)
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I punteggi del modulo Frutta e verdura BRFSS 2011 saranno misurati prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, quindi di nuovo un mese dopo la sessione.
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Vista paziente della centralità del paziente della sessione con un dietista
Lasso di tempo: I pazienti completeranno il sondaggio fino a due mesi dopo aver completato la loro sessione con un dietista.
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Il punto di vista del paziente sulla centralità del paziente della sessione sarà valutato utilizzando una versione modificata del Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-Clinician and Group Survey (CAHPS), v.3.0
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I pazienti completeranno il sondaggio fino a due mesi dopo aver completato la loro sessione con un dietista.
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Centratura del paziente della seduta tra paziente e dietista
Lasso di tempo: Un mese dopo la sessione
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La centralità del paziente della sessione tra paziente e dietista sarà valutata utilizzando il Teach back Loop Score, uno strumento convalidato utilizzato per esaminare l'uso del Teach Back, una parte essenziale dell'assistenza centrata sul paziente.
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Un mese dopo la sessione
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Leggibilità dei materiali stampati utilizzati dai dietisti durante gli interventi
Lasso di tempo: Un mese prima della prima sessione del paziente con un dietista
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Il livello di lettura di tutti i materiali stampati sarà valutato utilizzando il punteggio Flesch-Kincaid Readability.
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Un mese prima della prima sessione del paziente con un dietista
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Chiarezza dei materiali stampati utilizzati dai dietisti durante gli interventi
Lasso di tempo: Un mese prima della prima sessione del paziente con un dietista
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La chiarezza dei materiali stampati sarà valutata utilizzando il Center for Disease Control Clear Communications Index
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Un mese prima della prima sessione del paziente con un dietista
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00142818
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