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Misurazione dell'alfabetizzazione nutrizionale nella pratica clinica: valutazione degli effetti su fornitori e pazienti

19 marzo 2020 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Gli effetti della valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale sull'educazione nutrizionale incentrata sul paziente fornita dai dietisti

Questo studio valuta gli effetti della valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale del paziente prima di una sessione iniziale con un dietista ambulatoriale sulla centralità del paziente della sessione. Randomizzeremo 6 dietisti, 4 dei quali avranno accesso ai punteggi di alfabetizzazione nutrizionale dei loro pazienti partecipanti. Questi dietisti useranno queste informazioni per informare meglio i loro interventi e, si spera, migliorare di conseguenza l'alfabetizzazione nutrizionale dei loro pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nutrition Literacy Assessment Tool (NLit): un sondaggio convalidato di 64 domande che valuta l'alfabetizzazione nutrizionale in 6 sottoscale:

  • Alimentazione e salute
  • Fonti energetiche negli alimenti
  • Misurazione del cibo domestico
  • Etichetta alimentare e matematica
  • Gruppi alimentari
  • Abilità del consumatore

I dietisti che lavorano all'interno di 6 diverse cliniche ambulatoriali (1 dietista per clinica) saranno reclutati nello studio; ogni dietista recluterà 19 pazienti dalla loro clinica. Tutti i pazienti partecipanti prenderanno il sondaggio NLit prima di una visita iniziale con il loro dietista. I dietisti randomizzati al braccio di intervento (n=4) avranno accesso ai risultati NLit dei loro pazienti partecipanti e adatteranno il loro intervento alle debolezze di alfabetizzazione nutrizionale del paziente. I dietisti randomizzati nel gruppo di controllo (n=2) non avranno accesso ai punteggi NLit dei loro pazienti partecipanti e forniranno lo stesso intervento standard di cura normalmente fornito.

Tutti i pazienti partecipanti riprenderanno quindi la NLit un mese dopo la loro sessione iniziale con il loro dietologo e esamineremo i risultati per vedere se a) l'alfabetizzazione nutrizionale è migliorata all'interno dei gruppi e b) se i pazienti dei dietisti di intervento hanno mostrato un miglioramento maggiore nell'alfabetizzazione nutrizionale rispetto alle loro controparti trattate dai dietisti di controllo.

Raccoglieremo anche informazioni sul modello dietetico dai pazienti partecipanti prima della loro sessione iniziale con il loro dietologo e ancora un mese dopo la loro sessione iniziale con il loro dietologo. Esamineremo i risultati per vedere se a) i modelli dietetici migliorano con una maggiore alfabetizzazione nutrizionale eb) se i modelli dietetici dei pazienti nel gruppo di intervento migliorano più dei pazienti nel gruppo di controllo.

Infine, raccoglieremo le informazioni del sondaggio dai pazienti relative alla centralità del paziente percepita della sessione con il loro dietista. Raccoglieremo anche registrazioni audio delle sessioni tra pazienti e dietisti, che saranno analizzate per la centralità del paziente. Analizzeremo anche la leggibilità e la chiarezza dei materiali stampati utilizzati dai dietisti durante i loro interventi con i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center Student Health Services
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Encompass Medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti devono avere almeno 18 anni
  • i soggetti devono essere in grado di leggere l'inglese
  • i soggetti devono essere programmati con un dietista partecipante

Criteri di esclusione:

  • soggetti con disabilità cognitiva o malattie mentali conclamate
  • soggetti con problemi di vista abbastanza gravi da interrompere la lettura della NLit.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
I dietisti randomizzati al braccio di intervento avranno accesso ai punteggi del Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) dei loro pazienti partecipanti e baseranno il loro intervento su questi risultati.
Il NLit è un sondaggio di 64 domande suddiviso in 6 sottoscale. ogni sottoscala esamina un diverso aspetto dell'alfabetizzazione nutrizionale (Nutrizione e salute, Fonti energetiche negli alimenti, Misurazione del cibo domestico, Etichetta alimentare e capacità di calcolo, Gruppi di alimenti e Competenze dei consumatori). I punteggi NLit globali e di sottoscala verranno generati per ciascun paziente partecipante.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I dietisti randomizzati al braccio di controllo non avranno accesso ai punteggi del Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) dei loro pazienti partecipanti e forniranno l'intervento standard di cura per i loro pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio dello strumento di valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale (NLit) dal basale al post-sessione.
Lasso di tempo: L'alfabetizzazione nutrizionale sarà misurata prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, poi di nuovo un mese dopo la sessione.
L'alfabetizzazione nutrizionale sarà valutata con il Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit)
L'alfabetizzazione nutrizionale sarà misurata prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, poi di nuovo un mese dopo la sessione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi del Modulo frutta e verdura BRFSS 2011 dal basale a un mese dopo la sessione.
Lasso di tempo: I punteggi del modulo Frutta e verdura BRFSS 2011 saranno misurati prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, quindi di nuovo un mese dopo la sessione.
I modelli dietetici saranno valutati utilizzando il Modulo Frutta e Verdura BRFSS 2011.
I punteggi del modulo Frutta e verdura BRFSS 2011 saranno misurati prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, quindi di nuovo un mese dopo la sessione.
Modifica del punteggio REAP (Rapid Eating Assessment for Patients) dal basale a un mese dopo la sessione
Lasso di tempo: I punteggi del modulo Frutta e verdura BRFSS 2011 saranno misurati prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, quindi di nuovo un mese dopo la sessione.
I modelli dietetici saranno valutati utilizzando il Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)
I punteggi del modulo Frutta e verdura BRFSS 2011 saranno misurati prima della sessione iniziale dei pazienti con un dietologo, quindi di nuovo un mese dopo la sessione.
Vista paziente della centralità del paziente della sessione con un dietista
Lasso di tempo: I pazienti completeranno il sondaggio fino a due mesi dopo aver completato la loro sessione con un dietista.
Il punto di vista del paziente sulla centralità del paziente della sessione sarà valutato utilizzando una versione modificata del Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-Clinician and Group Survey (CAHPS), v.3.0
I pazienti completeranno il sondaggio fino a due mesi dopo aver completato la loro sessione con un dietista.
Centratura del paziente della seduta tra paziente e dietista
Lasso di tempo: Un mese dopo la sessione
La centralità del paziente della sessione tra paziente e dietista sarà valutata utilizzando il Teach back Loop Score, uno strumento convalidato utilizzato per esaminare l'uso del Teach Back, una parte essenziale dell'assistenza centrata sul paziente.
Un mese dopo la sessione
Leggibilità dei materiali stampati utilizzati dai dietisti durante gli interventi
Lasso di tempo: Un mese prima della prima sessione del paziente con un dietista
Il livello di lettura di tutti i materiali stampati sarà valutato utilizzando il punteggio Flesch-Kincaid Readability.
Un mese prima della prima sessione del paziente con un dietista
Chiarezza dei materiali stampati utilizzati dai dietisti durante gli interventi
Lasso di tempo: Un mese prima della prima sessione del paziente con un dietista
La chiarezza dei materiali stampati sarà valutata utilizzando il Center for Disease Control Clear Communications Index
Un mese prima della prima sessione del paziente con un dietista

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00142818

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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