- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03681925
Mesurer la littératie nutritionnelle dans la pratique clinique : évaluer les effets sur les prestataires et les patients
Les effets de l'évaluation de la littératie nutritionnelle sur l'éducation nutritionnelle centrée sur le patient dispensée par les diététistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Outil d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit) : une enquête validée de 64 questions qui évalue la littératie nutritionnelle à travers 6 sous-échelles :
- Alimentation et santé
- Sources d'énergie dans les aliments
- Mesure des aliments du ménage
- Étiquette alimentaire et numératie
- Groupes d'aliments
- Compétences des consommateurs
Des diététiciens qui travaillent dans 6 cliniques externes différentes (1 diététiste par clinique) seront recrutés pour l'étude ; chaque diététiste recrutera 19 patients dans sa clinique. Tous les patients participants répondront au sondage NLit avant une première visite chez leur diététiste. Les diététistes randomisés dans le bras d'intervention (n = 4) auront accès aux résultats NLit de leurs patients participants et adapteront leur intervention aux faiblesses de la littératie nutritionnelle du patient. Les diététistes randomisés dans le groupe témoin (n = 2) n'auront pas accès aux scores NLit de leurs patients participants et fourniront la même intervention standard de soins que celle habituellement fournie.
Tous les patients participants reprendront ensuite le NLit un mois après leur première séance avec leur diététiste, et nous examinerons les résultats pour voir si a) la littératie nutritionnelle s'est améliorée au sein des groupes, et b) si les patients des diététistes d'intervention ont montré plus d'amélioration. en littératie nutritionnelle que leurs homologues traités par les diététistes témoins.
Nous recueillerons également des informations sur les habitudes alimentaires des patients participants avant leur première séance avec leur diététiste, puis un mois après leur première séance avec leur diététiste. Nous examinerons les résultats pour voir si a) les habitudes alimentaires s'améliorent avec l'augmentation des connaissances nutritionnelles, et b) si les habitudes alimentaires des patients du groupe d'intervention s'améliorent davantage que celles des patients du groupe témoin.
Enfin, nous collecterons des informations d'enquête auprès des patients concernant le caractère centré sur le patient perçu de la séance avec leur diététiste. Nous collecterons également des enregistrements audio des sessions entre les patients et les diététistes, qui seront analysés pour être centrés sur le patient. Nous analyserons également la lisibilité et la clarté des documents imprimés utilisés par les diététistes lors de leurs interventions auprès des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center Student Health Services
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- Encompass Medical Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les sujets doivent avoir au moins 18 ans
- les sujets doivent savoir lire l'anglais
- les sujets doivent être programmés avec un diététicien participant
Critère d'exclusion:
- sujets ayant des troubles cognitifs ou des maladies mentales manifestes
- sujets ayant des problèmes de vision suffisamment graves pour perturber la lecture du NLit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les diététistes randomisés dans le bras d'intervention auront accès aux scores de l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit) de leurs patients participants et fonderont leur intervention sur ces résultats.
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Le NLit est une enquête de 64 questions réparties en 6 sous-échelles.
chaque sous-échelle examine un aspect différent de la littératie nutritionnelle (nutrition et santé, sources d'énergie dans les aliments, mesure des aliments du ménage, étiquetage des aliments et numératie, groupes d'aliments et compétences des consommateurs).
Des scores NLit globaux et sous-échelles seront générés pour chaque patient participant.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les diététistes randomisés dans le bras témoin n'auront pas accès aux scores de l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit) de leurs patients participants et fourniront l'intervention de référence pour leurs patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit) entre le début et la fin de la session.
Délai: La littératie nutritionnelle sera mesurée avant la première séance des patients avec un diététiste, puis à nouveau un mois après la séance.
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La littératie nutritionnelle sera évaluée avec l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit)
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La littératie nutritionnelle sera mesurée avant la première séance des patients avec un diététiste, puis à nouveau un mois après la séance.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 entre le niveau de référence et un mois après la session.
Délai: Les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 seront mesurés avant la première séance des patients avec un diététicien, puis à nouveau un mois après la séance.
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Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide du module fruits et légumes BRFSS 2011.
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Les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 seront mesurés avant la première séance des patients avec un diététicien, puis à nouveau un mois après la séance.
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Changement du score REAP (Rapid Eating Assessment for Patients) entre le départ et un mois après la séance
Délai: Les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 seront mesurés avant la première séance des patients avec un diététicien, puis à nouveau un mois après la séance.
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Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide du Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)
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Les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 seront mesurés avant la première séance des patients avec un diététicien, puis à nouveau un mois après la séance.
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Point de vue du patient sur le caractère centré sur le patient de la séance avec un diététicien
Délai: Les patients répondront au sondage jusqu'à deux mois après avoir terminé leur séance avec un diététicien.
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Le point de vue du patient sur le caractère centré sur le patient de la session sera évalué à l'aide d'une version modifiée de l'évaluation des consommateurs des prestataires de soins de santé et des systèmes - Enquête auprès des cliniciens et des groupes (CAHPS), v.3.0
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Les patients répondront au sondage jusqu'à deux mois après avoir terminé leur séance avec un diététicien.
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Centrage sur le patient de la séance entre le patient et le diététicien
Délai: Un mois post-session
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Le caractère centré sur le patient de la séance entre le patient et le diététiste sera évalué à l'aide du Teach back Loop Score, un outil validé utilisé pour examiner l'utilisation de l'apprentissage, une partie essentielle des soins centrés sur le patient.
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Un mois post-session
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Lisibilité des documents imprimés utilisés par les diététistes lors des interventions
Délai: Un mois avant la première séance patient avec un diététicien
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Le niveau de lecture de tous les documents imprimés sera évalué à l'aide du score de lisibilité Flesch-Kincaid.
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Un mois avant la première séance patient avec un diététicien
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Clarté des documents imprimés utilisés par les diététistes lors des interventions
Délai: Un mois avant la première séance patient avec un diététicien
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La clarté des documents imprimés sera évaluée à l'aide du Center for Disease Control Clear Communications Index
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Un mois avant la première séance patient avec un diététicien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00142818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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