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Mesurer la littératie nutritionnelle dans la pratique clinique : évaluer les effets sur les prestataires et les patients

19 mars 2020 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Les effets de l'évaluation de la littératie nutritionnelle sur l'éducation nutritionnelle centrée sur le patient dispensée par les diététistes

Cette étude évalue les effets de l'évaluation de la littératie nutritionnelle des patients avant une première séance avec un diététiste ambulatoire sur le caractère centré sur le patient de la séance. Nous allons randomiser 6 diététistes, dont 4 auront accès aux scores de littératie nutritionnelle de leurs patients participants. Ces diététistes utiliseront ces informations pour mieux éclairer leurs interventions et, espérons-le, améliorer ainsi les connaissances nutritionnelles de leurs patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Outil d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit) : une enquête validée de 64 questions qui évalue la littératie nutritionnelle à travers 6 sous-échelles :

  • Alimentation et santé
  • Sources d'énergie dans les aliments
  • Mesure des aliments du ménage
  • Étiquette alimentaire et numératie
  • Groupes d'aliments
  • Compétences des consommateurs

Des diététiciens qui travaillent dans 6 cliniques externes différentes (1 diététiste par clinique) seront recrutés pour l'étude ; chaque diététiste recrutera 19 patients dans sa clinique. Tous les patients participants répondront au sondage NLit avant une première visite chez leur diététiste. Les diététistes randomisés dans le bras d'intervention (n = 4) auront accès aux résultats NLit de leurs patients participants et adapteront leur intervention aux faiblesses de la littératie nutritionnelle du patient. Les diététistes randomisés dans le groupe témoin (n = 2) n'auront pas accès aux scores NLit de leurs patients participants et fourniront la même intervention standard de soins que celle habituellement fournie.

Tous les patients participants reprendront ensuite le NLit un mois après leur première séance avec leur diététiste, et nous examinerons les résultats pour voir si a) la littératie nutritionnelle s'est améliorée au sein des groupes, et b) si les patients des diététistes d'intervention ont montré plus d'amélioration. en littératie nutritionnelle que leurs homologues traités par les diététistes témoins.

Nous recueillerons également des informations sur les habitudes alimentaires des patients participants avant leur première séance avec leur diététiste, puis un mois après leur première séance avec leur diététiste. Nous examinerons les résultats pour voir si a) les habitudes alimentaires s'améliorent avec l'augmentation des connaissances nutritionnelles, et b) si les habitudes alimentaires des patients du groupe d'intervention s'améliorent davantage que celles des patients du groupe témoin.

Enfin, nous collecterons des informations d'enquête auprès des patients concernant le caractère centré sur le patient perçu de la séance avec leur diététiste. Nous collecterons également des enregistrements audio des sessions entre les patients et les diététistes, qui seront analysés pour être centrés sur le patient. Nous analyserons également la lisibilité et la clarté des documents imprimés utilisés par les diététistes lors de leurs interventions auprès des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • The University of Kansas Health System Family Medicine and Internal Medicine Clinics
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center Student Health Services
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center, Center for Physical Activity and Weight Management
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • University of Kansas Medical Center Bariatric and Weight Loss Surgery Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • Encompass Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets doivent avoir au moins 18 ans
  • les sujets doivent savoir lire l'anglais
  • les sujets doivent être programmés avec un diététicien participant

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant des troubles cognitifs ou des maladies mentales manifestes
  • sujets ayant des problèmes de vision suffisamment graves pour perturber la lecture du NLit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les diététistes randomisés dans le bras d'intervention auront accès aux scores de l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit) de leurs patients participants et fonderont leur intervention sur ces résultats.
Le NLit est une enquête de 64 questions réparties en 6 sous-échelles. chaque sous-échelle examine un aspect différent de la littératie nutritionnelle (nutrition et santé, sources d'énergie dans les aliments, mesure des aliments du ménage, étiquetage des aliments et numératie, groupes d'aliments et compétences des consommateurs). Des scores NLit globaux et sous-échelles seront générés pour chaque patient participant.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les diététistes randomisés dans le bras témoin n'auront pas accès aux scores de l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit) de leurs patients participants et fourniront l'intervention de référence pour leurs patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit) entre le début et la fin de la session.
Délai: La littératie nutritionnelle sera mesurée avant la première séance des patients avec un diététiste, puis à nouveau un mois après la séance.
La littératie nutritionnelle sera évaluée avec l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (NLit)
La littératie nutritionnelle sera mesurée avant la première séance des patients avec un diététiste, puis à nouveau un mois après la séance.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 entre le niveau de référence et un mois après la session.
Délai: Les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 seront mesurés avant la première séance des patients avec un diététicien, puis à nouveau un mois après la séance.
Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide du module fruits et légumes BRFSS 2011.
Les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 seront mesurés avant la première séance des patients avec un diététicien, puis à nouveau un mois après la séance.
Changement du score REAP (Rapid Eating Assessment for Patients) entre le départ et un mois après la séance
Délai: Les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 seront mesurés avant la première séance des patients avec un diététicien, puis à nouveau un mois après la séance.
Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide du Rapid Eating Assessment for Patients (REAP)
Les scores du module fruits et légumes BRFSS 2011 seront mesurés avant la première séance des patients avec un diététicien, puis à nouveau un mois après la séance.
Point de vue du patient sur le caractère centré sur le patient de la séance avec un diététicien
Délai: Les patients répondront au sondage jusqu'à deux mois après avoir terminé leur séance avec un diététicien.
Le point de vue du patient sur le caractère centré sur le patient de la session sera évalué à l'aide d'une version modifiée de l'évaluation des consommateurs des prestataires de soins de santé et des systèmes - Enquête auprès des cliniciens et des groupes (CAHPS), v.3.0
Les patients répondront au sondage jusqu'à deux mois après avoir terminé leur séance avec un diététicien.
Centrage sur le patient de la séance entre le patient et le diététicien
Délai: Un mois post-session
Le caractère centré sur le patient de la séance entre le patient et le diététiste sera évalué à l'aide du Teach back Loop Score, un outil validé utilisé pour examiner l'utilisation de l'apprentissage, une partie essentielle des soins centrés sur le patient.
Un mois post-session
Lisibilité des documents imprimés utilisés par les diététistes lors des interventions
Délai: Un mois avant la première séance patient avec un diététicien
Le niveau de lecture de tous les documents imprimés sera évalué à l'aide du score de lisibilité Flesch-Kincaid.
Un mois avant la première séance patient avec un diététicien
Clarté des documents imprimés utilisés par les diététistes lors des interventions
Délai: Un mois avant la première séance patient avec un diététicien
La clarté des documents imprimés sera évaluée à l'aide du Center for Disease Control Clear Communications Index
Un mois avant la première séance patient avec un diététicien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather D Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

6 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

24 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00142818

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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