就職支援デモンストレーション (SED)
調査の概要
詳細な説明
SSA は Westat と契約を結び、Supported Employment Demonstration (SED) の実装と評価を行いました。 SED は、最近社会保障障害給付を拒否された精神疾患を持つ人々に統合されたメンタルヘルスと職業サービスを提供します。 この評価により、SED が雇用、臨床的回復、および障害給付金の受領に与える影響が判断されます。 この評価では、ランダム化比較試験デザインを使用して、2 つの治療グループと対照グループの結果を比較しています。 フルサービス アーム (n = 1,000) では、参加者は、個別の配置とサポートの雇用スペシャリスト、ケア マネージャー、および投薬管理サポートを提供するナース ケア コーディネーター (NCC) からサービスを受けます。参加者の治療計画における自己負担の処方箋、不可欠な仕事関連の費用、およびその他のサービス。 基本サービス部門 (n=1,000) は、フルサービス部門よりも約 50% 安くなると予想され、NCC を除くすべてのサービスと資金を提供します。 通常のサービス (コントロール) グループ (n = 1,000) の参加者は、通常どおりサービスを求めますが、地方、州、および国のリソースに関する包括的なガイドを受け取ります。
データ収集には、参加者へのコンピューター支援ベースライン (対面) および盲検四半期ごと (電話) インタビュー、SSA 管理およびサイトレベル プログラム データの収集、サイト訪問 (忠実度評価を含む)、サイト管理者およびサービス プロバイダーとの質的インタビューが含まれます。研究参加者とのフォーカスグループ、および参加者と非参加者との人中心の民族誌インタビュー。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Lancaster、California、アメリカ、93535
- Penny Lane Centers
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Mental Health Center of Denver
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
- Boley Centers
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60623
- Trilogy
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Chicago、Illinois、アメリカ、60626
- Trilogy
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Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Bridgeway
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Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Bridgeway
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Loves Park、Illinois、アメリカ、61111
- Bridgeway
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Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Bridgeway
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Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Bridgeway
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Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Bridgeway
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Mental Health Association of South Central Kansas
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Kentucky
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Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
- Communicare
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Brandenburg、Kentucky、アメリカ、40108
- Communicare
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Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
- Communicare
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Hardinsburg、Kentucky、アメリカ、40143
- Communicare
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Hodgenville、Kentucky、アメリカ、42748
- Communicare
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Lebanon、Kentucky、アメリカ、40033
- Communicare
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Leitchfield、Kentucky、アメリカ、42754
- Communicare
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Radcliff、Kentucky、アメリカ、40160
- Communicare
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- Cornerstone Montgomery
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Hollywood、Maryland、アメリカ、20636
- Pathways
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Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Cornerstone Montgomery
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Silver Spring、Maryland、アメリカ、20902
- Cornerstone Montgomery
-
Upper Marlboro、Maryland、アメリカ、20775
- Pathways
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Waldorf、Maryland、アメリカ、20601
- Pathways
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Vinfen
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55418
- RISE
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New York
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Bay Shore、New York、アメリカ、11706
- Family Service League The Olsten Family Center
-
East Hampton、New York、アメリカ、11937
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Huntington、New York、アメリカ、11743
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mastic、New York、アメリカ、11950
- Family Service League The Olsten Family Center
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Mattituck、New York、アメリカ、11952
- Family Service League The Olsten Family Center
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45205
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45206
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45237
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Lorain、Ohio、アメリカ、44055
- The Nord Center
-
Sheffield、Ohio、アメリカ、44035
- The Nord Center
-
-
Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74114
- Mental Health Association Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74119
- Mental Health Association Oklahoma
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-
Oregon
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Milwaukie、Oregon、アメリカ、97267
- Cascadia
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Portland、Oregon、アメリカ、97206
- Cascadia
-
Portland、Oregon、アメリカ、97212
- Cascadia
-
Portland、Oregon、アメリカ、97220
- Cascadia
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29625
- Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
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Tennessee
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Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
- Frontier Health
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Greeneville、Tennessee、アメリカ、37743
- Frontier Health
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Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
- Frontier Health
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Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Frontier Health
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37917
- Helen Ross McNabb Center
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Washington
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Everett、Washington、アメリカ、98204
- Sunrise Services
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Mount Vernon、Washington、アメリカ、98273
- Sunrise Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 個人が社会保障障害給付 (SSDI または SSI) を拒否された
- 精神障害を訴える個人
- Community Mental Health Agency (CMHA) の集水域に住んでいる
- 法的に適格
- 仕事の状況を改善したいという願望を表明する
除外基準:
- 知的障害
- 老人ホームまたは保護施設に居住している
- すでにCMHAサイトから支援された雇用サービスを受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フルサービストリートメント
フルサービス アームは、問題行動医療サービスおよびケア管理サービスと統合された雇用サービスの個別配置およびサポート (IPS) モデルと、ナース ケア コーディネーター (NCC) からの投薬管理サポート (MMS) を受け取ります。
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ナース ケア コーディネーター (NCC) が提供する雇用サービス、問題行動医療サービス、ケア管理サービス、および投薬管理サポートの個別配置およびサポート (IPS) モデルを受け取ります。
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実験的：基本サービス扱い
基本サービス部門は、問題行動医療サービスおよびケア管理サービスと統合された雇用サービスの個別配置およびサポート (IPS) モデルを受け取ります。
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雇用サービス、問題行動医療サービス、およびケア管理サービスの個別配置およびサポート (IPS) モデルを受け取ります。
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介入なし：通常のサービス
通常のサービス グループのメンバーは、コミュニティで通常行う (または行わない) サービスを求めます。
無作為化の時点で、各通常サービス グループのメンバーは、州および国のリソースだけでなく、地域社会におけるメンタル ヘルスおよび雇用サービスを説明する包括的なマニュアルを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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雇用
時間枠：36ヶ月
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参加者が 36 か月の学習期間中いつでも有給の仕事に就いているかどうか。 四半期ごとのコンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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雇用（競争）
時間枠：36ヶ月
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参加者が少なくとも最低賃金（居住国によって定義される）を支払い、精神保健センターやリハビリ機関ではなく雇用主によって「所有」されている地域の仕事に雇用されているかどうか 36 か月の学習期間中のいつでも. 四半期ごとのコンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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総労働時間
時間枠：36ヶ月
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36 か月の調査期間中に報告された、有給のために働いた合計時間数。 四半期ごとのコンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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最初のジョブまでの日数
時間枠：36ヶ月
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入学時に雇用されていない場合の、入学日から36か月の学習期間中の最初の仕事までの日数。 四半期ごとのコンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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雇用月数
時間枠：36ヶ月
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36 か月の学習期間中に雇用された月数。 四半期ごとのコンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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在職期間
時間枠：36ヶ月
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36 か月の学習期間中、1 つの仕事に連続して雇用された最長の月数。 四半期ごとのコンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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総収益
時間枠：36ヶ月
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36 か月の調査期間中に報告された収入の合計額。 四半期ごとのコンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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SGA を超える月数
時間枠：36ヶ月
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参加者が 36 か月の調査期間中に実質的な収益活動 (SGA) レベルを超える収益を報告した月数。 四半期ごとのコンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
時間枠：36ヶ月
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ベースライン時 (ベースライン調査) と研究終了時 (最終四半期フォローアップ調査) で測定された簡易型 12 健康調査 (SF-12) の精神コンポーネント スコア (MCS) の差。 SF-12 MCS の値が高いほど、転帰が良好であることを示します。 ベースラインよりも試験終了時の SF-12 MCS が高いことは、正の変化を示します。 コンピューターを利用した電話インタビューによって評価されます。 |
36ヶ月
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賞までの時間
時間枠：36ヶ月
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障害認定までの学習日数。 社会保障局の管理データを使用して評価されます。 |
36ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：William Frey, Ph.D.、Westat
- 主任研究者：Robert Drake, MD, Ph.D.、Westat
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SS00-16-60014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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フルサービスの臨床試験
-
Universidad de AlmeriaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain完了