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Dimostrazione di occupazione assistita (SED)

13 aprile 2022 aggiornato da: Westat
Lo scopo di questo studio è determinare se l'offerta di un pacchetto basato sull'evidenza di supporti all'occupazione integrati con i servizi di salute mentale abbia un impatto positivo sull'occupazione e sul recupero clinico e ritardi o riduca la necessità di prestazioni di invalidità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SSA ha stipulato un contratto con Westat per implementare e valutare la dimostrazione di occupazione assistita (SED). Il SED fornisce salute mentale integrata e servizi professionali a persone con malattie mentali a cui sono state recentemente negate le prestazioni di invalidità della Social Security. La valutazione determinerà l'impatto del SED sull'occupazione, sul recupero clinico e sulla ricezione dei pagamenti di invalidità. La valutazione utilizza un disegno di studio controllato randomizzato per confrontare i risultati di due gruppi di trattamento e un gruppo di controllo. Nel braccio a servizio completo (n = 1.000), i partecipanti ricevono servizi da uno specialista dell'occupazione di collocamento e supporto individuale, un responsabile dell'assistenza e un coordinatore dell'assistenza infermieristica (NCC) che fornisce supporto per la gestione dei farmaci, oltre a modesti finanziamenti per prescrizioni di tasca propria, spese essenziali legate al lavoro e altri servizi nel piano di trattamento del partecipante. Il braccio del servizio di base (n=1.000), che dovrebbe costare circa il 50% in meno rispetto al braccio del servizio completo, fornisce tutti i servizi e i fondi tranne l'NCC. I partecipanti al consueto gruppo di servizi (di controllo) (n = 1.000) cercano servizi come farebbero normalmente, ma ricevono una guida completa alle risorse locali, statali e nazionali.

La raccolta dei dati comprende interviste di base assistite da computer (di persona) e trimestrali in cieco (telefoniche) con i partecipanti, raccolta di dati amministrativi SSA e sul programma a livello di sito, visite in loco (comprese valutazioni di fedeltà), interviste qualitative con amministratori del sito e fornitori di servizi, focus group con partecipanti allo studio e interviste etnografiche centrate sulla persona con partecipanti e non partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Stati Uniti, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
        • CommuniCare
      • Brandenburg, Kentucky, Stati Uniti, 40108
        • CommuniCare
      • Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti, 42701
        • CommuniCare
      • Hardinsburg, Kentucky, Stati Uniti, 40143
        • CommuniCare
      • Hodgenville, Kentucky, Stati Uniti, 42748
        • CommuniCare
      • Lebanon, Kentucky, Stati Uniti, 40033
        • CommuniCare
      • Leitchfield, Kentucky, Stati Uniti, 42754
        • CommuniCare
      • Radcliff, Kentucky, Stati Uniti, 40160
        • CommuniCare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Stati Uniti, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Stati Uniti, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Stati Uniti, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Stati Uniti, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Stati Uniti, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Stati Uniti, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Stati Uniti, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Stati Uniti, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Stati Uniti, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98273
        • Sunrise Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui a cui sono state negate le prestazioni di invalidità della previdenza sociale (SSDI o SSI)
  • Individui che denunciano una menomazione mentale
  • Vivere nel bacino di utenza della Community Mental Health Agency (CMHA).
  • Legalmente competente
  • Esprimere il desiderio di migliorare la situazione lavorativa

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettuale
  • Risiedere in una casa di cura o in un istituto di custodia
  • Ricevo già servizi per l'impiego supportato dal sito CMHA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizio completo di trattamento
Il Full Service Arm riceve il modello di collocamento e supporto individuale (IPS) di servizi per l'impiego integrati con servizi di salute comportamentale e servizi di gestione dell'assistenza, nonché supporto per la gestione dei farmaci (MMS) da un coordinatore dell'assistenza infermieristica (NCC).
Comportamentale: Servizio completo
Ricevi il modello di collocamento e supporto individuale (IPS) di servizi per l'impiego, servizi di salute comportamentale, servizi di gestione dell'assistenza e supporto per la gestione dei farmaci forniti da un coordinatore dell'assistenza infermieristica (NCC).
Sperimentale: Trattamento di servizio di base
Il Basic Service Arm riceve il modello di collocamento e supporto individuale (IPS) dei servizi per l'impiego integrati con servizi di salute comportamentale e servizi di gestione dell'assistenza.
Comportamentale: Servizio di base
Ricevi il modello di collocamento e supporto individuale (IPS) di servizi per l'impiego, servizi di salute comportamentale e servizi di gestione dell'assistenza.
Nessun intervento: Servizi abituali
I membri del gruppo Servizio abituale cercano servizi come farebbero normalmente (o non lo farebbero) nella loro comunità. Al momento della randomizzazione, ciascun membro del gruppo dei servizi abituali riceve un manuale completo che descrive i servizi di salute mentale e per l'impiego nella propria comunità locale, nonché le risorse statali e nazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazione
Lasso di tempo: 36 mesi

Se il partecipante svolge un lavoro retribuito in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 36 mesi.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer trimestrali.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazione (competitiva)
Lasso di tempo: 36 mesi

Se un partecipante è impiegato in un lavoro comunitario che paga almeno il salario minimo (come definito dallo stato di residenza) ed è "di proprietà" del datore di lavoro piuttosto che di un centro di salute mentale o di un'agenzia di riabilitazione in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 36 mesi.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer trimestrali.
36 mesi
Totale ore lavorate
Lasso di tempo: 36 mesi

Il numero totale riportato di ore lavorate retribuite durante il periodo di studio di 36 mesi.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer trimestrali.
36 mesi
Giorni al primo lavoro
Lasso di tempo: 36 mesi

Il numero di giorni dalla data di immatricolazione al primo impiego durante il periodo di studio di 36 mesi, per coloro che non sono occupati all'immatricolazione.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer trimestrali.
36 mesi
Mesi impiegati
Lasso di tempo: 36 mesi

Il numero di mesi impiegati durante il periodo di studio di 36 mesi.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer trimestrali.
36 mesi
Mandato di lavoro
Lasso di tempo: 36 mesi

Il numero più lungo di mesi consecutivi impiegati per un singolo lavoro durante il periodo di studio di 36 mesi.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer trimestrali.
36 mesi
Guadagni complessivi
Lasso di tempo: 36 mesi

Importo totale dei guadagni dichiarati nel periodo di studio di 36 mesi.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer trimestrali.
36 mesi
Mesi sopra SGA
Lasso di tempo: 36 mesi

Il numero di mesi in cui il partecipante ha riportato guadagni superiori ai livelli di attività di guadagno sostanziale (SGA) durante il periodo di studio di 36 mesi.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer trimestrali.
36 mesi
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Lasso di tempo: 36 mesi

La differenza tra il punteggio della componente mentale (MCS) del sondaggio sulla salute Short-Form 12 (SF-12) misurato al basale (indagine di base) e all'uscita dallo studio (indagine di follow-up trimestrale finale).

Valori più alti dell'SF-12 MCS indicano risultati migliori. Un MCS SF-12 più elevato all'uscita dallo studio rispetto al basale indica un cambiamento positivo.

Valutato tramite interviste telefoniche assistite da computer.
36 mesi
Tempo fino al premio
Lasso di tempo: 36 mesi

Il numero di giorni di studio per l'assegnazione della disabilità.

Valutato utilizzando i dati amministrativi della Social Security Administration.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Westat

Collaboratori

United States Social Security Administration

Investigatori

  • Investigatore principale: William Frey, Ph.D., Westat
  • Investigatore principale: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SS00-16-60014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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