- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03682263
Támogatott foglalkoztatási demonstráció (SED)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SSA szerződést kötött a Westattal a Támogatott Foglalkoztatási Demonstráció (SED) végrehajtására és értékelésére. A SED integrált mentális egészségügyi és szakmai szolgáltatásokat nyújt azoknak a mentális betegségben szenvedőknek, akiktől a közelmúltban megtagadták a társadalombiztosítási rokkantsági ellátást. Az értékelés meghatározza a SED hatását a foglalkoztatásra, a klinikai gyógyulásra és a rokkantsági kifizetések átvételére. Az értékelés egy randomizált, kontrollált vizsgálati terv alapján történik, amely két kezelési csoport és egy kontrollcsoport eredményeit hasonlítja össze. A teljes körű szolgáltatást nyújtó ágon (n = 1000) a résztvevők szolgáltatásokat kapnak egy egyéni elhelyezési és támogatási foglalkoztatási szakembertől, egy gondozási vezetőtől és egy ápolónői gondozási koordinátortól (NCC), akik gyógyszerkezelési támogatást, valamint szerény finanszírozást biztosítanak a kihelyezett kezeléshez. zsebre felírt receptek, alapvető munkával kapcsolatos költségek és egyéb szolgáltatások a résztvevő kezelési tervében. Az alapszolgáltatási ág (n=1000), amely várhatóan körülbelül 50 százalékkal kevesebbe kerül, mint a teljes körű szolgáltatási ág, az NCC kivételével minden szolgáltatást és forrást biztosít. A szokásos szolgáltatások (kontroll) csoport résztvevői (n = 1000) ugyanúgy keresnek szolgáltatásokat, mint általában, de átfogó útmutatót kapnak a helyi, állami és nemzeti erőforrásokról.
Az adatgyűjtés magában foglalja a számítógéppel segített kiindulási (személyes) és vak negyedéves (telefonos) interjúkat a résztvevőkkel, az SSA adminisztratív és helyszíni szintű programadatainak gyűjtését, helyszíni látogatásokat (beleértve a hűségértékelést), kvalitatív interjúkat a webhely adminisztrátoraival és szolgáltatóival, fókuszcsoportok a vizsgálat résztvevőivel, valamint személyközpontú etnográfiai interjúk résztvevőkkel és nem résztvevőkkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93535
- Penny Lane Centers
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33713
- Boley Centers
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60623
- Trilogy
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60626
- Trilogy
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Bridgeway
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Bridgeway
-
Loves Park, Illinois, Egyesült Államok, 61111
- Bridgeway
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Bridgeway
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Bridgeway
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Bridgeway
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Mental Health Association of South Central Kansas
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
- Communicare
-
Brandenburg, Kentucky, Egyesült Államok, 40108
- Communicare
-
Elizabethtown, Kentucky, Egyesült Államok, 42701
- Communicare
-
Hardinsburg, Kentucky, Egyesült Államok, 40143
- Communicare
-
Hodgenville, Kentucky, Egyesült Államok, 42748
- Communicare
-
Lebanon, Kentucky, Egyesült Államok, 40033
- Communicare
-
Leitchfield, Kentucky, Egyesült Államok, 42754
- Communicare
-
Radcliff, Kentucky, Egyesült Államok, 40160
- Communicare
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- Cornerstone Montgomery
-
Hollywood, Maryland, Egyesült Államok, 20636
- Pathways
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Cornerstone Montgomery
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20902
- Cornerstone Montgomery
-
Upper Marlboro, Maryland, Egyesült Államok, 20775
- Pathways
-
Waldorf, Maryland, Egyesült Államok, 20601
- Pathways
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Vinfen
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55418
- RISE
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
- Family Service League The Olsten Family Center
-
East Hampton, New York, Egyesült Államok, 11937
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Huntington, New York, Egyesült Államok, 11743
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mastic, New York, Egyesült Államok, 11950
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mattituck, New York, Egyesült Államok, 11952
- Family Service League The Olsten Family Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45205
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45206
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45237
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Lorain, Ohio, Egyesült Államok, 44055
- The Nord Center
-
Sheffield, Ohio, Egyesült Államok, 44035
- The Nord Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74114
- Mental Health Association Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74119
- Mental Health Association Oklahoma
-
-
Oregon
-
Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97267
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97206
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97212
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
- Cascadia
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29625
- Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Frontier Health
-
Greeneville, Tennessee, Egyesült Államok, 37743
- Frontier Health
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
- Frontier Health
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Frontier Health
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37917
- Helen Ross McNabb Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98204
- Sunrise Services
-
Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98273
- Sunrise Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akiktől megtagadták a társadalombiztosítási rokkantsági ellátást (SSDI vagy SSI)
- Mentális károsodást állító személyek
- Éljen a Community Mental Health Agency (CMHA) vonzáskörzetében
- Jogilag illetékes
- Fejezze ki a vágyat a munkahelyi helyzet javítására
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékosság
- Idősek otthonában vagy gyámintézetben kell lakni
- Már kap támogatott foglalkoztatási szolgáltatásokat a CMHA oldaláról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Teljes körű kezelés
A teljes körű szolgáltatást nyújtó részleg megkapja a foglalkoztatási szolgáltatások egyéni elhelyezési és támogatási (IPS) modelljét, amely integrálva van a viselkedés-egészségügyi és gondozási szolgáltatásokkal, valamint a gyógyszerkezelési támogatást (MMS) egy Nurse Care Coordinator (NCC)-től.
|
Egyéni elhelyezési és támogatási (IPS) modellt kap a foglalkoztatási szolgáltatásokról, a viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokról, a gondozási menedzsment szolgáltatásokról és a gyógyszerkezelési támogatásról, amelyet egy Nurse Care Coordinator (NCC) biztosít.
|
Kísérleti: Alapszolgáltatási kezelés
Az Alapszolgáltatási Kar megkapja a foglalkoztatási szolgáltatások egyéni elhelyezési és támogatási (IPS) modelljét, amely integrálva van a viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokkal és a gondozási szolgáltatásokkal.
|
Foglalkoztatási szolgáltatások, viselkedés-egészségügyi szolgáltatások és gondozási szolgáltatások egyéni elhelyezési és támogatási (IPS) modellje.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos szolgáltatások
Az Usual Service csoport tagjai a közösségükben megszokott módon keresik a szolgáltatásokat (vagy nem tennék).
A véletlenszerű besorolás alkalmával a szokásos szolgáltatások csoport minden tagja átfogó kézikönyvet kap, amely leírja a helyi közösségük mentális egészségügyi és foglalkoztatási szolgálatait, valamint az állami és nemzeti erőforrásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Foglalkoztatás
Időkeret: 36 hónap
|
Azt, hogy a résztvevő a 36 hónapos tanulmányi időszak alatt bármikor fizető állásban van-e. Értékelése negyedévente számítógépes telefonos interjúkkal történik. |
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Foglalkoztatás (versenyképes)
Időkeret: 36 hónap
|
A 36 hónapos tanulmányi időszak során a résztvevőt legalább minimálbért fizető közösségi munkakörben foglalkoztatják-e (a lakóhely szerinti állam meghatározása szerint), és a munkáltató „tulajdona”, nem pedig egy mentálhigiénés központ vagy rehabilitációs ügynökség. Értékelése negyedévente számítógépes telefonos interjúkkal történik. |
36 hónap
|
Összes ledolgozott óra
Időkeret: 36 hónap
|
A 36 hónapos vizsgálati időszak alatt fizetett munkaórák bejelentett teljes száma. Értékelése negyedévente számítógépes telefonos interjúkkal történik. |
36 hónap
|
Napok az első munkáig
Időkeret: 36 hónap
|
A beiratkozás napjától az első munkahelyig eltelt napok száma a 36 hónapos tanulmányi időszak alatt, azon személyek esetében, akik nem dolgoztak a beiratkozáskor. Értékelése negyedévente számítógépes telefonos interjúkkal történik. |
36 hónap
|
Foglalkoztatott hónapok
Időkeret: 36 hónap
|
A 36 hónapos vizsgálati időszak alatt foglalkoztatott hónapok száma. Értékelése negyedévente számítógépes telefonos interjúkkal történik. |
36 hónap
|
Munkaidő
Időkeret: 36 hónap
|
A 36 hónapos tanulmányi időszak során egyetlen munkakörben foglalkoztatott egymást követő hónapok leghosszabb száma. Értékelése negyedévente számítógépes telefonos interjúkkal történik. |
36 hónap
|
Összes bevétel
Időkeret: 36 hónap
|
A bejelentett bevételek teljes összege a 36 hónapos vizsgálati időszak alatt. Értékelése negyedévente számítógépes telefonos interjúkkal történik. |
36 hónap
|
Hónapokkal az SGA felett
Időkeret: 36 hónap
|
Az a hónap, amikor a résztvevő a jelentős nyereséges tevékenység (SGA) szintje feletti bevételeiről számolt be a 36 hónapos vizsgálati időszak során. Értékelése negyedévente számítógépes telefonos interjúkkal történik. |
36 hónap
|
Rövid 12-es állapotfelmérés (SF-12) Mentális komponens pontszám (MCS)
Időkeret: 36 hónap
|
A különbség a rövid 12-es állapotfelmérés (SF-12) mentális komponens pontszáma (MCS) között, amelyet az alapvonalon (Baseline Survey) és a vizsgálatból való kilépéskor mértek (utolsó negyedéves nyomon követési felmérés). Az SF-12 MCS magasabb értékei jobb eredményeket jeleznek. A magasabb SF-12 MCS a vizsgálat befejezésekor, mint a kiinduláskor pozitív változást jelez. Számítógéppel segített telefonos interjúkkal értékelték. |
36 hónap
|
Idő a kitüntetésig
Időkeret: 36 hónap
|
A fogyatékossági odaítélésig eltöltött tanulmányi napok száma. A társadalombiztosítási hivatal adminisztratív adatai alapján értékelték. |
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Frey, Ph.D., Westat
- Kutatásvezető: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SS00-16-60014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális károsodás
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a Teljes körű szolgáltatás
-
Restech SrlMGC DiagnosticsBefejezveLégúti betegségOlaszország, Egyesült Államok
-
Angelo BivianoBefejezvePitvarfibrilláció vagy pitvarlebegésEgyesült Államok
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva...ToborzásFiziológiai WellnessEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityIsmeretlenKóros elhízás | Bariátriai sebészet jelölt | Posztoperatív hányinger és hányásEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Levine, Gary M. , M.D.Hologic, Inc.IsmeretlenMellrákEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGFelfüggesztettNyálkahártya alatti gyomor daganatNémetország
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandIsmeretlenPitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szívLengyelország, Belgium
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandIsmeretlenPitvarfibrilláció | SzívritmuszavarLengyelország
-
Finch Research and Development LLC.Medpace, Inc.BefejezveClostridium Difficile fertőzés | Ismétlődő Clostridium Difficile fertőzés | C. Diff | CDI | Ismétlődő C. Diff | rCDI | C. Difficile | Ismétlődő CDI | FMT | Széklet mikrobiota | SzékletátültetésEgyesült Államok, Kanada