Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Supported Employment Demonstration (SED)

13 april 2022 uppdaterad av: Westat
Syftet med denna studie är att avgöra om att erbjuda ett evidensbaserat paket av anställningsstöd integrerat med mentalvårdstjänster har en positiv inverkan på sysselsättning och klinisk återhämtning, och försenar eller minskar behovet av handikappförmåner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SSA ingick kontrakt med Westat för att implementera och utvärdera Supported Employment Demonstration (SED). SED tillhandahåller integrerade mentalvårds- och yrkestjänster till personer med psykisk ohälsa som nyligen nekades socialförsäkringsförmåner. Utvärderingen kommer att avgöra effekten av SED på sysselsättning, klinisk återhämtning och mottagande av invaliditetsersättning. Utvärderingen använder en randomiserad kontrollerad studiedesign för att jämföra resultaten av två behandlingsgrupper och en kontrollgrupp. I fullservicearmen (n = 1 000) får deltagarna tjänster från en specialist på individuell placering och stöd, en vårdchef och en sjuksköterskevårdskoordinator (NCC) som ger stöd för läkemedelshantering, samt blygsamma medel för ut- recept, väsentliga arbetsrelaterade utgifter och andra tjänster i deltagarens behandlingsplan. Basservicearmen (n=1 000), som förväntas kosta cirka 50 procent mindre än fullservicearmen, tillhandahåller alla tjänster och fonder utom NCC. Deltagare i gruppen vanliga tjänster (kontroll) (n = 1 000) söker tjänster som de normalt skulle men får en omfattande guide till lokala, statliga och nationella resurser.

Datainsamling inkluderar datorstödd baslinje (personlig) och blindade kvartalsintervjuer (telefon) med deltagare, insamling av SSA-administrativa och programdata på platsnivå, platsbesök (inklusive trohetsbedömningar), kvalitativa intervjuer med platsadministratörer och tjänsteleverantörer, fokusgrupper med studiedeltagare och personcentrerade etnografiska intervjuer med deltagare och icke-deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Förenta staterna, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
        • Communicare
      • Brandenburg, Kentucky, Förenta staterna, 40108
        • Communicare
      • Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna, 42701
        • Communicare
      • Hardinsburg, Kentucky, Förenta staterna, 40143
        • Communicare
      • Hodgenville, Kentucky, Förenta staterna, 42748
        • Communicare
      • Lebanon, Kentucky, Förenta staterna, 40033
        • Communicare
      • Leitchfield, Kentucky, Förenta staterna, 42754
        • Communicare
      • Radcliff, Kentucky, Förenta staterna, 40160
        • Communicare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Förenta staterna, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Förenta staterna, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Förenta staterna, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Förenta staterna, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Förenta staterna, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Förenta staterna, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Förenta staterna, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Förenta staterna, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Förenta staterna, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98273
        • Sunrise Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som nekats socialförsäkringsförmåner (SSDI eller SSI)
  • Individer som påstår en psykisk funktionsnedsättning
  • Bor i Community Mental Health Agency (CMHA) upptagningsområde
  • Juridiskt kompetent
  • Uttrycka önskan att förbättra arbetssituationen

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Bo på ett äldreboende eller vårdanstalt
  • Får redan stödda arbetsförmedlingar från CMHA-webbplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fullservicebehandling
Full Service Arm får modellen Individual Placement and Support (IPS) av arbetsförmedlingar integrerade med beteendevårdstjänster och vårdhanteringstjänster, såväl som Medicinering Management Support (MMS) från en Nurse Care Coordinator (NCC).
Beteende: Full tjänst
Få individuell placering och stöd (IPS) modell för arbetsförmedlingar, beteendevårdstjänster, vårdhanteringstjänster och stöd för läkemedelshantering som tillhandahålls av en sjuksköterskekoordinator (NCC).
Experimentell: Grundläggande servicebehandling
Basic Service Arm får modellen Individual Placement and Support (IPS) för arbetsförmedlingar integrerade med beteendevårdstjänster och omsorgstjänster.
Beteende: Grundläggande tjänst
IPS-modellen (Mottag Individual Placement and Support) för arbetsförmedlingar, beteendevård och omsorgstjänster.
Inget ingripande: Vanliga tjänster
Medlemmar i gruppen Usual Service söker tjänster som de normalt skulle (eller inte skulle) i sitt samhälle. Vid tidpunkten för randomiseringen får varje gruppmedlem i Usual Services en omfattande manual som beskriver mental hälsa och arbetsförmedlingar i deras lokalsamhälle, såväl som statliga och nationella resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sysselsättning
Tidsram: 36 månader

Om deltagaren är anställd i ett betalande arbete när som helst under den 36 månader långa studieperioden.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer kvartalsvis.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sysselsättning (konkurrenskraftig)
Tidsram: 36 månader

Om en deltagare är anställd i ett samhällsjobb som betalar minst minimilön (enligt definitionen av den bosatta staten) och "ägs" av arbetsgivaren snarare än ett mentalvårdscenter eller rehabiliteringsbyrå när som helst under studieperioden på 36 månader.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer kvartalsvis.
36 månader
Totalt antal arbetade timmar
Tidsram: 36 månader

Det redovisade totala antalet arbetade timmar mot lön under den 36 månader långa studietiden.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer kvartalsvis.
36 månader
Dagar till första jobbet
Tidsram: 36 månader

Antal dagar från inskrivningsdatum till första anställning under den 36 månader långa studietiden, för de som inte är anställda vid inskrivningen.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer kvartalsvis.
36 månader
Anställda månader
Tidsram: 36 månader

Antal sysselsatta månader under den 36 månader långa studietiden.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer kvartalsvis.
36 månader
Arbetstid
Tidsram: 36 månader

Det längsta antalet anställda månader i följd för något enskilt arbete under den 36 månader långa studietiden.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer kvartalsvis.
36 månader
Totala intäkter
Tidsram: 36 månader

Totalt belopp för rapporterade intäkter under den 36 månader långa studieperioden.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer kvartalsvis.
36 månader
Månader över SGA
Tidsram: 36 månader

Antalet månader som deltagaren rapporterade intäkter över SGA-nivåerna (Substantial Gainful Activity) under den 36 månader långa studieperioden.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer kvartalsvis.
36 månader
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Tidsram: 36 månader

Skillnaden mellan Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS) mätt vid baslinjen (Baseline Survey) och vid studieavslut (sista kvartalsvisa uppföljningsundersökning).

Högre värden för SF-12 MCS indikerar bättre resultat. En högre SF-12 MCS vid studieavslut än vid baslinjen indikerar en positiv förändring.

Bedöms via datorstödda telefonintervjuer.
36 månader
Tid tills Award
Tidsram: 36 månader

Antalet studiedagar till funktionshinder.

Bedöms med hjälp av Social Security Administration administrativa data.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Westat

Samarbetspartners

United States Social Security Administration

Utredare

  • Huvudutredare: William Frey, Ph.D., Westat
  • Huvudutredare: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Första postat (Faktisk)

24 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SS00-16-60014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Full tjänst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera