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Démonstration d'emploi assisté (SED)

13 avril 2022 mis à jour par: Westat
Le but de cette étude est de déterminer si l'offre d'un ensemble de soutiens à l'emploi fondés sur des données probantes intégrés aux services de santé mentale a un impact positif sur l'emploi et le rétablissement clinique, et retarde ou diminue le besoin de prestations d'invalidité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La SSA a passé un contrat avec Westat pour mettre en œuvre et évaluer la démonstration de l'emploi assisté (SED). Le SED fournit des services intégrés de santé mentale et de formation professionnelle aux personnes atteintes de maladie mentale qui se sont récemment vues refuser des prestations d'invalidité de la sécurité sociale. L'évaluation déterminera l'impact du SED sur l'emploi, le rétablissement clinique et la réception de prestations d'invalidité. L'évaluation utilise une conception d'essai contrôlé randomisé pour comparer les résultats de deux groupes de traitement et d'un groupe témoin. Dans le volet à service complet (n = 1 000), les participants reçoivent les services d'un spécialiste de l'emploi en placement et soutien individuel, d'un gestionnaire de soins et d'une infirmière coordonnatrice des soins (NCC) qui fournit un soutien à la gestion des médicaments, ainsi qu'un financement modeste pour les soins externes. les ordonnances de poche, les dépenses professionnelles essentielles et d'autres services dans le plan de traitement du participant. La branche des services de base (n = 1 000), qui devrait coûter environ 50 % de moins que la branche des services complets, fournit tous les services et les fonds à l'exception de la NCC. Les participants du groupe des services habituels (témoin) (n = 1 000) recherchent des services comme ils le feraient normalement, mais reçoivent un guide complet des ressources locales, étatiques et nationales.

La collecte de données comprend des entretiens de référence assistés par ordinateur (en personne) et trimestriels en aveugle (téléphone) avec les participants, la collecte de données administratives et de programme au niveau du site de SSA, des visites de site (y compris des évaluations de fidélité), des entretiens qualitatifs avec des administrateurs de site et des prestataires de services, des groupes de discussion avec des participants à l'étude et des entretiens ethnographiques centrés sur la personne avec des participants et des non-participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Lancaster, California, États-Unis, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, États-Unis, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • Communicare
      • Brandenburg, Kentucky, États-Unis, 40108
        • Communicare
      • Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
        • Communicare
      • Hardinsburg, Kentucky, États-Unis, 40143
        • Communicare
      • Hodgenville, Kentucky, États-Unis, 42748
        • Communicare
      • Lebanon, Kentucky, États-Unis, 40033
        • Communicare
      • Leitchfield, Kentucky, États-Unis, 42754
        • Communicare
      • Radcliff, Kentucky, États-Unis, 40160
        • Communicare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, États-Unis, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, États-Unis, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, États-Unis, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, États-Unis, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, États-Unis, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, États-Unis, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, États-Unis, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, États-Unis, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, États-Unis, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, États-Unis, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98273
        • Sunrise Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes privées de prestations d'invalidité de la sécurité sociale (SSDI ou SSI)
  • Personnes alléguant une déficience mentale
  • Vivre dans la zone desservie par l'Agence communautaire de santé mentale (ACSM)
  • Juridiquement compétent
  • Exprimer le désir d'améliorer la situation de travail

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle
  • Résider dans une maison de retraite ou un établissement pénitentiaire
  • Bénéficiez déjà de services d'emploi assisté du site de l'ACSM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Service de traitement complet
Le service complet reçoit le modèle de placement et de soutien individuel (IPS) des services d'emploi intégrés aux services de santé comportementale et aux services de gestion des soins, ainsi que le soutien à la gestion des médicaments (MMS) d'une infirmière coordonnatrice des soins (NCC).
Comportemental: Service complet
Recevez un modèle de placement et de soutien individuel (IPS) de services d'emploi, de services de santé comportementale, de services de gestion des soins et de soutien à la gestion des médicaments fournis par une infirmière coordonnatrice des soins (NCC).
Expérimental: Traitement de service de base
La branche des services de base reçoit le modèle de placement et de soutien individuels (IPS) des services d'emploi intégrés aux services de santé comportementale et aux services de gestion des soins.
Comportemental: Service de base
Bénéficiez d'un modèle de placement et de soutien individuel (IPS) de services d'emploi, de services de santé comportementale et de services de gestion des soins.
Aucune intervention: Prestations habituelles
Les membres du groupe Service habituel recherchent des services comme ils le feraient normalement (ou ne le feraient pas) dans leur communauté. Au moment de la randomisation, chaque membre du groupe des services habituels reçoit un manuel complet décrivant les services de santé mentale et d'emploi dans sa communauté locale, ainsi que les ressources nationales et nationales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Emploi
Délai: 36 mois

Si le participant occupe un emploi rémunéré à tout moment pendant la période d'études de 36 mois.

Évalué via des entretiens téléphoniques assistés par ordinateur trimestriels.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Emploi (compétitif)
Délai: 36 mois

Si un participant est employé dans un travail communautaire qui paie au moins le salaire minimum (tel que défini par l'État résident) et est « détenu » par l'employeur plutôt que par un centre de santé mentale ou une agence de réadaptation à tout moment pendant la période d'étude de 36 mois.

Évalué via des entretiens téléphoniques assistés par ordinateur trimestriels.
36 mois
Total des heures travaillées
Délai: 36 mois

Le nombre total déclaré d'heures travaillées contre rémunération au cours de la période d'études de 36 mois.

Évalué via des entretiens téléphoniques assistés par ordinateur trimestriels.
36 mois
Jours avant le premier emploi
Délai: 36 mois

Le nombre de jours entre la date d'inscription et le premier emploi pendant la période d'études de 36 mois, pour ceux qui n'étaient pas employés au moment de l'inscription.

Évalué via des entretiens téléphoniques assistés par ordinateur trimestriels.
36 mois
Mois employés
Délai: 36 mois

Le nombre de mois d'emploi au cours de la période d'études de 36 mois.

Évalué via des entretiens téléphoniques assistés par ordinateur trimestriels.
36 mois
Durée de l'emploi
Délai: 36 mois

Le plus grand nombre de mois consécutifs d'emploi pour un seul emploi au cours de la période d'étude de 36 mois.

Évalué via des entretiens téléphoniques assistés par ordinateur trimestriels.
36 mois
Total des gains
Délai: 36 mois

Montant total des gains déclarés au cours de la période d'étude de 36 mois.

Évalué via des entretiens téléphoniques assistés par ordinateur trimestriels.
36 mois
Mois au-dessus de SGA
Délai: 36 mois

Le nombre de mois pendant lesquels le participant a déclaré des revenus supérieurs aux niveaux d'activité rémunératrice substantielle (SGA) au cours de la période d'étude de 36 mois.

Évalué via des entretiens téléphoniques assistés par ordinateur trimestriels.
36 mois
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Délai: 36 mois

La différence entre le score de la composante mentale (MCS) du Short-Form 12 Health Survey (SF-12) mesuré au départ (enquête de base) et à la sortie de l'étude (enquête de suivi trimestrielle finale).

Des valeurs plus élevées du SF-12 MCS indiquent de meilleurs résultats. Un MCS SF-12 plus élevé à la sortie de l'étude qu'au départ indique un changement positif.

Évaluation par entretiens téléphoniques assistés par ordinateur.
36 mois
Temps jusqu'à l'attribution
Délai: 36 mois

Le nombre de jours d'études jusqu'à l'indemnité d'invalidité.

Évalué à l'aide des données administratives de la Social Security Administration.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Westat

Collaborateurs

United States Social Security Administration

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Frey, Ph.D., Westat
  • Chercheur principal: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Première publication (Réel)

24 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SS00-16-60014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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