Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demonstracja zatrudnienia wspomaganego (SED)

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Westat
Celem tego badania jest ustalenie, czy oferowanie opartego na dowodach pakietu wsparcia zatrudnienia zintegrowanego z usługami w zakresie zdrowia psychicznego ma pozytywny wpływ na zatrudnienie i powrót do zdrowia oraz opóźnia lub zmniejsza zapotrzebowanie na świadczenia z tytułu niepełnosprawności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SSA zleciła firmie Westat wdrożenie i ocenę demonstracji zatrudnienia wspomaganego (SED). SED zapewnia zintegrowane usługi w zakresie zdrowia psychicznego i zawodowego osobom z chorobami psychicznymi, którym niedawno odmówiono świadczeń z tytułu niezdolności do pracy z Ubezpieczeń Społecznych. Ocena określi wpływ SED na zatrudnienie, powrót do zdrowia klinicznego i otrzymywanie świadczeń z tytułu niezdolności do pracy. Ocena wykorzystuje projekt randomizowanego, kontrolowanego badania w celu porównania wyników dwóch grup terapeutycznych i grupy kontrolnej. W ramieniu z pełnym zakresem usług (n = 1000) uczestnicy otrzymują usługi od specjalisty ds. zatrudnienia indywidualnego i wsparcia, kierownika opieki i koordynatora opieki pielęgniarskiej (NCC), który zapewnia wsparcie w zarządzaniu lekami, a także skromne fundusze na wyjazdy recepty, niezbędne wydatki związane z pracą i inne usługi w planie leczenia uczestnika. Ramię z usługami podstawowymi (n=1000), które ma kosztować około 50 procent mniej niż ramię z pełną obsługą, zapewnia wszystkie usługi i fundusze z wyjątkiem NCC. Uczestnicy grupy zwykłych usług (kontrolnej) (n = 1000) szukają usług tak, jak normalnie, ale otrzymują kompleksowy przewodnik po zasobach lokalnych, stanowych i krajowych.

Gromadzenie danych obejmuje wspomagane komputerowo podstawowe (osobiste) i zaślepione kwartalne (telefoniczne) wywiady z uczestnikami, gromadzenie danych administracyjnych SSA i danych programu na poziomie ośrodka, wizyty na miejscu (w tym oceny wierności), wywiady jakościowe z administratorami ośrodka i dostawcami usług, grupy fokusowe z uczestnikami badania oraz wywiady etnograficzne skoncentrowane na osobie z uczestnikami i osobami nieuczestniczącymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Communicare
      • Brandenburg, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40108
        • Communicare
      • Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42701
        • Communicare
      • Hardinsburg, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40143
        • Communicare
      • Hodgenville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42748
        • Communicare
      • Lebanon, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40033
        • Communicare
      • Leitchfield, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42754
        • Communicare
      • Radcliff, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40160
        • Communicare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Stany Zjednoczone, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Stany Zjednoczone, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Stany Zjednoczone, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Stany Zjednoczone, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Stany Zjednoczone, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Stany Zjednoczone, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Stany Zjednoczone, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Stany Zjednoczone, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98273
        • Sunrise Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, którym odmówiono świadczeń z tytułu niezdolności do pracy z Ubezpieczeń Społecznych (SSDI lub SSI)
  • Osoby zarzucające upośledzenie umysłowe
  • Zamieszkaj w obszarze zasięgu Community Mental Health Agency (CMHA).
  • Prawnie kompetentny
  • Wyraź chęć poprawy sytuacji w pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie intelektualne
  • Zamieszkaj w domu opieki lub placówce opiekuńczej
  • Już korzystasz z usług zatrudnienia wspomaganego ze strony CMHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełne leczenie serwisowe
Ramię pełnej obsługi otrzymuje model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) usług zatrudnienia zintegrowanych z behawioralnymi usługami zdrowotnymi i usługami zarządzania opieką, a także wsparcie zarządzania lekami (MMS) od koordynatora opieki pielęgniarskiej (NCC).
Otrzymuj model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) w zakresie usług zatrudnienia, behawioralnych usług zdrowotnych, usług zarządzania opieką i wsparcia w zakresie zarządzania lekami zapewnianego przez koordynatora opieki pielęgniarskiej (NCC).
Eksperymentalny: Podstawowe leczenie serwisowe
Ramię usługi podstawowej otrzymuje model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) usług zatrudnienia zintegrowanych z behawioralnymi usługami zdrowotnymi i usługami zarządzania opieką.
Otrzymuj model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) usług zatrudnienia, behawioralnych usług zdrowotnych i usług zarządzania opieką.
Brak interwencji: Zwykłe usługi
Członkowie grupy Usług Zwykłych poszukują usług tak, jak zwykle (lub nie) w swojej społeczności. W momencie randomizacji każdy członek grupy Usual Services otrzymuje obszerny podręcznik opisujący usługi w zakresie zdrowia psychicznego i zatrudnienia w lokalnej społeczności, a także zasoby stanowe i krajowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrudnienie
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Czy uczestnik jest zatrudniony w płatnej pracy w dowolnym momencie podczas 36-miesięcznego okresu studiów.

Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrudnienie (konkurencyjne)
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Czy uczestnik jest zatrudniony w pracy społecznej, która płaci co najmniej płacę minimalną (zgodnie z definicją państwa zamieszkania) i jest „własnością” pracodawcy, a nie ośrodka zdrowia psychicznego lub agencji rehabilitacyjnej w dowolnym momencie podczas 36-miesięcznego okresu studiów.

Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy
Łączna liczba przepracowanych godzin
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Zgłoszona łączna liczba godzin przepracowanych za wynagrodzeniem w 36-miesięcznym okresie studiów.

Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy
Dni do pierwszej pracy
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Liczba dni od daty rejestracji do pierwszej pracy w ciągu 36-miesięcznego okresu studiów dla osób niezatrudnionych w momencie rejestracji.

Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy
Miesiące zatrudnienia
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Liczba miesięcy zatrudnienia podczas 36-miesięcznego okresu studiów.

Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy
Stażu pracy
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Najdłuższa liczba kolejnych miesięcy zatrudnionych na jednym stanowisku podczas 36-miesięcznego okresu studiów.

Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy
Suma przychodów
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Łączna kwota zgłoszonych zarobków w ciągu 36-miesięcznego okresu badania.

Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy
Miesiące powyżej SGA
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Liczba miesięcy, w których uczestnik zgłaszał zarobki przekraczające poziomy znaczącej działalności dochodowej (SGA) w ciągu 36-miesięcznego okresu badania.

Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy
Krótka ankieta zdrowotna 12 (SF-12) Wynik komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Różnica między wynikiem komponentu psychicznego (MCS) kwestionariusza Short-Form 12 Health Survey (SF-12) mierzona na początku badania (badanie podstawowe) i na końcu badania (końcowa kwartalna ankieta uzupełniająca).

Wyższe wartości SF-12 MCS wskazują na lepsze wyniki. Wyższy poziom SF-12 MCS na końcu badania niż na początku badania wskazuje na pozytywną zmianę.

Oceniane za pomocą wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo.

36 miesięcy
Czas do nagrody
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Liczba dni nauki do orzeczenia o niepełnosprawności.

Ocenione na podstawie danych administracyjnych Social Security Administration.

36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: William Frey, Ph.D., Westat
  • Główny śledczy: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SS00-16-60014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie umysłowe

Badania kliniczne na Pełen serwis

3
Subskrybuj