- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03682263
Demonstracja zatrudnienia wspomaganego (SED)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SSA zleciła firmie Westat wdrożenie i ocenę demonstracji zatrudnienia wspomaganego (SED). SED zapewnia zintegrowane usługi w zakresie zdrowia psychicznego i zawodowego osobom z chorobami psychicznymi, którym niedawno odmówiono świadczeń z tytułu niezdolności do pracy z Ubezpieczeń Społecznych. Ocena określi wpływ SED na zatrudnienie, powrót do zdrowia klinicznego i otrzymywanie świadczeń z tytułu niezdolności do pracy. Ocena wykorzystuje projekt randomizowanego, kontrolowanego badania w celu porównania wyników dwóch grup terapeutycznych i grupy kontrolnej. W ramieniu z pełnym zakresem usług (n = 1000) uczestnicy otrzymują usługi od specjalisty ds. zatrudnienia indywidualnego i wsparcia, kierownika opieki i koordynatora opieki pielęgniarskiej (NCC), który zapewnia wsparcie w zarządzaniu lekami, a także skromne fundusze na wyjazdy recepty, niezbędne wydatki związane z pracą i inne usługi w planie leczenia uczestnika. Ramię z usługami podstawowymi (n=1000), które ma kosztować około 50 procent mniej niż ramię z pełną obsługą, zapewnia wszystkie usługi i fundusze z wyjątkiem NCC. Uczestnicy grupy zwykłych usług (kontrolnej) (n = 1000) szukają usług tak, jak normalnie, ale otrzymują kompleksowy przewodnik po zasobach lokalnych, stanowych i krajowych.
Gromadzenie danych obejmuje wspomagane komputerowo podstawowe (osobiste) i zaślepione kwartalne (telefoniczne) wywiady z uczestnikami, gromadzenie danych administracyjnych SSA i danych programu na poziomie ośrodka, wizyty na miejscu (w tym oceny wierności), wywiady jakościowe z administratorami ośrodka i dostawcami usług, grupy fokusowe z uczestnikami badania oraz wywiady etnograficzne skoncentrowane na osobie z uczestnikami i osobami nieuczestniczącymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93535
- Penny Lane Centers
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
- Boley Centers
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60623
- Trilogy
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60626
- Trilogy
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Bridgeway
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Bridgeway
-
Loves Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 61111
- Bridgeway
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Bridgeway
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Bridgeway
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Bridgeway
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Mental Health Association of South Central Kansas
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
- Communicare
-
Brandenburg, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40108
- Communicare
-
Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42701
- Communicare
-
Hardinsburg, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40143
- Communicare
-
Hodgenville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42748
- Communicare
-
Lebanon, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40033
- Communicare
-
Leitchfield, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42754
- Communicare
-
Radcliff, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40160
- Communicare
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Cornerstone Montgomery
-
Hollywood, Maryland, Stany Zjednoczone, 20636
- Pathways
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Cornerstone Montgomery
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- Cornerstone Montgomery
-
Upper Marlboro, Maryland, Stany Zjednoczone, 20775
- Pathways
-
Waldorf, Maryland, Stany Zjednoczone, 20601
- Pathways
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Vinfen
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55418
- RISE
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
- Family Service League The Olsten Family Center
-
East Hampton, New York, Stany Zjednoczone, 11937
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Huntington, New York, Stany Zjednoczone, 11743
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mastic, New York, Stany Zjednoczone, 11950
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mattituck, New York, Stany Zjednoczone, 11952
- Family Service League The Olsten Family Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45205
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45237
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Lorain, Ohio, Stany Zjednoczone, 44055
- The Nord Center
-
Sheffield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- The Nord Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74114
- Mental Health Association Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74119
- Mental Health Association Oklahoma
-
-
Oregon
-
Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97267
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97206
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97212
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
- Cascadia
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29625
- Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- Frontier Health
-
Greeneville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37743
- Frontier Health
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
- Frontier Health
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Frontier Health
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
- Helen Ross McNabb Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98204
- Sunrise Services
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98273
- Sunrise Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, którym odmówiono świadczeń z tytułu niezdolności do pracy z Ubezpieczeń Społecznych (SSDI lub SSI)
- Osoby zarzucające upośledzenie umysłowe
- Zamieszkaj w obszarze zasięgu Community Mental Health Agency (CMHA).
- Prawnie kompetentny
- Wyraź chęć poprawy sytuacji w pracy
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie intelektualne
- Zamieszkaj w domu opieki lub placówce opiekuńczej
- Już korzystasz z usług zatrudnienia wspomaganego ze strony CMHA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pełne leczenie serwisowe
Ramię pełnej obsługi otrzymuje model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) usług zatrudnienia zintegrowanych z behawioralnymi usługami zdrowotnymi i usługami zarządzania opieką, a także wsparcie zarządzania lekami (MMS) od koordynatora opieki pielęgniarskiej (NCC).
|
Otrzymuj model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) w zakresie usług zatrudnienia, behawioralnych usług zdrowotnych, usług zarządzania opieką i wsparcia w zakresie zarządzania lekami zapewnianego przez koordynatora opieki pielęgniarskiej (NCC).
|
Eksperymentalny: Podstawowe leczenie serwisowe
Ramię usługi podstawowej otrzymuje model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) usług zatrudnienia zintegrowanych z behawioralnymi usługami zdrowotnymi i usługami zarządzania opieką.
|
Otrzymuj model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) usług zatrudnienia, behawioralnych usług zdrowotnych i usług zarządzania opieką.
|
Brak interwencji: Zwykłe usługi
Członkowie grupy Usług Zwykłych poszukują usług tak, jak zwykle (lub nie) w swojej społeczności.
W momencie randomizacji każdy członek grupy Usual Services otrzymuje obszerny podręcznik opisujący usługi w zakresie zdrowia psychicznego i zatrudnienia w lokalnej społeczności, a także zasoby stanowe i krajowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Czy uczestnik jest zatrudniony w płatnej pracy w dowolnym momencie podczas 36-miesięcznego okresu studiów. Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zatrudnienie (konkurencyjne)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Czy uczestnik jest zatrudniony w pracy społecznej, która płaci co najmniej płacę minimalną (zgodnie z definicją państwa zamieszkania) i jest „własnością” pracodawcy, a nie ośrodka zdrowia psychicznego lub agencji rehabilitacyjnej w dowolnym momencie podczas 36-miesięcznego okresu studiów. Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Łączna liczba przepracowanych godzin
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zgłoszona łączna liczba godzin przepracowanych za wynagrodzeniem w 36-miesięcznym okresie studiów. Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Dni do pierwszej pracy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba dni od daty rejestracji do pierwszej pracy w ciągu 36-miesięcznego okresu studiów dla osób niezatrudnionych w momencie rejestracji. Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Miesiące zatrudnienia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba miesięcy zatrudnienia podczas 36-miesięcznego okresu studiów. Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Stażu pracy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Najdłuższa liczba kolejnych miesięcy zatrudnionych na jednym stanowisku podczas 36-miesięcznego okresu studiów. Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Suma przychodów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Łączna kwota zgłoszonych zarobków w ciągu 36-miesięcznego okresu badania. Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Miesiące powyżej SGA
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba miesięcy, w których uczestnik zgłaszał zarobki przekraczające poziomy znaczącej działalności dochodowej (SGA) w ciągu 36-miesięcznego okresu badania. Oceniane za pomocą kwartalnych wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Krótka ankieta zdrowotna 12 (SF-12) Wynik komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Różnica między wynikiem komponentu psychicznego (MCS) kwestionariusza Short-Form 12 Health Survey (SF-12) mierzona na początku badania (badanie podstawowe) i na końcu badania (końcowa kwartalna ankieta uzupełniająca). Wyższe wartości SF-12 MCS wskazują na lepsze wyniki. Wyższy poziom SF-12 MCS na końcu badania niż na początku badania wskazuje na pozytywną zmianę. Oceniane za pomocą wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo. |
36 miesięcy
|
Czas do nagrody
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba dni nauki do orzeczenia o niepełnosprawności. Ocenione na podstawie danych administracyjnych Social Security Administration. |
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Frey, Ph.D., Westat
- Główny śledczy: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SS00-16-60014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie umysłowe
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Pełen serwis
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoWłochy, Stany Zjednoczone
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoStany Zjednoczone, Włochy
-
Hartford HospitalZimmer BiometZakończonyZłamanie szyjki kości udowejStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutacyjny
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąStany Zjednoczone
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical... i inni współpracownicyZakończonyBadania usług zdrowotnychKanada
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationZakończonyDziecko | Ciąża | Dziecko | Odżywianie | Zdrowie
-
Colorado State UniversityNaturex-DbsZakończonyStarzenie się | Dysfunkcja śródbłonkaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony