Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttet beskæftigelsesdemonstration (SED)

13. april 2022 opdateret af: Westat
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at tilbyde en evidensbaseret pakke af beskæftigelsesstøtte integreret med mentale sundhedsydelser har en positiv indvirkning på beskæftigelse og klinisk bedring og forsinker eller mindsker behovet for handicapydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SSA indgik kontrakt med Westat om at implementere og evaluere Supported Employment Demonstration (SED). SED leverer integrerede mentale sundheds- og erhvervstjenester til mennesker med psykisk sygdom, som for nylig blev nægtet socialsikringsinvaliditetsydelser. Evalueringen vil bestemme virkningen af ​​SED på beskæftigelse, klinisk genopretning og modtagelse af handicapbetalinger. Evalueringen bruger et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at sammenligne resultaterne af to behandlingsgrupper og en kontrolgruppe. I fuld-service-armen (n = 1.000) modtager deltagerne tjenester fra en individuel anbringelses- og støttebeskæftigelsesspecialist, en plejeleder og en sygeplejerskekoordinator (NCC), som yder støtte til medicinhåndtering samt beskedne midler til out- håndkøbsrecepter, væsentlige arbejdsrelaterede udgifter og andre ydelser i deltagerens behandlingsplan. Basisservicearmen (n=1.000), som forventes at koste omkring 50 procent mindre end fuldservicearmen, leverer alle tjenester og midler undtagen NCC. Deltagere i den sædvanlige tjenester (kontrol) gruppe (n = 1.000) søger tjenester, som de normalt ville, men modtager en omfattende guide til lokale, statslige og nationale ressourcer.

Dataindsamling omfatter computerassisteret baseline (personlig) og blindede kvartalsvise (telefoniske) interviews med deltagere, indsamling af SSA administrative og site-niveau programdata, webstedsbesøg (herunder troskabsvurderinger), kvalitative interviews med webstedsadministratorer og tjenesteudbydere, fokusgrupper med undersøgelsesdeltagere og personcentrerede etnografiske interviews med deltagere og ikke-deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Forenede Stater, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
        • Communicare
      • Brandenburg, Kentucky, Forenede Stater, 40108
        • Communicare
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater, 42701
        • Communicare
      • Hardinsburg, Kentucky, Forenede Stater, 40143
        • Communicare
      • Hodgenville, Kentucky, Forenede Stater, 42748
        • Communicare
      • Lebanon, Kentucky, Forenede Stater, 40033
        • Communicare
      • Leitchfield, Kentucky, Forenede Stater, 42754
        • Communicare
      • Radcliff, Kentucky, Forenede Stater, 40160
        • Communicare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Forenede Stater, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Forenede Stater, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Forenede Stater, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Forenede Stater, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Forenede Stater, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Forenede Stater, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Forenede Stater, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Forenede Stater, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Forenede Stater, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98273
        • Sunrise Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der nægtes socialsikringsinvaliditetsydelser (SSDI eller SSI)
  • Personer, der påstår en psykisk funktionsnedsættelse
  • Bor i Community Mental Health Agency (CMHA) opland
  • Juridisk kompetent
  • Udtrykke ønske om at forbedre arbejdssituationen

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuel handicap
  • Bo på plejehjem eller frihedsberøvelse
  • Modtager allerede understøttede arbejdsformidlinger fra CMHA-webstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Full Service Behandling
Full Service Arm modtager modellen Individual Placement and Support (IPS) af arbejdsformidlinger integreret med adfærdssundhedstjenester og plejeforvaltningstjenester samt medicinhåndteringsstøtte (MMS) fra en Nurse Care Coordinator (NCC).
Adfærdsmæssigt: Fuld service
Modtag Individual Placement and Support (IPS) model for arbejdsformidling, adfærdssundhedstjenester, plejeforvaltningstjenester og medicinhåndteringsstøtte leveret af en Nurse Care Coordinator (NCC).
Eksperimentel: Grundlæggende servicebehandling
Basic Service Arm modtager modellen Individual Placement and Support (IPS) af arbejdsformidlinger integreret med adfærdsmæssige sundhedstjenester og omsorgsforvaltningstjenester.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende service
Modtag Individual Placement and Support (IPS) model for arbejdsformidling, adfærdsmæssige sundhedstjenester og omsorgsadministration.
Ingen indgriben: Sædvanlige tjenester
Medlemmer af gruppen Usual Service søger tjenester, som de normalt ville (eller ikke ville) i deres lokalsamfund. På tidspunktet for randomiseringen modtager hvert medlem af de sædvanlige tjenester en omfattende manual, der beskriver mental sundhed og beskæftigelsestjenester i deres lokalsamfund samt statslige og nationale ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskæftigelse
Tidsramme: 36 måneder

Om deltageren er ansat i et betalende job på et hvilket som helst tidspunkt i den 36 måneder lange studieperiode.

Vurderet via kvartalsvise computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskæftigelse (konkurrencedygtig)
Tidsramme: 36 måneder

Om en deltager er ansat i et samfundsjob, der mindst betaler mindsteløn (som defineret af den bopælsstat) og er "ejet" af arbejdsgiveren i stedet for et mentalt sundhedscenter eller et rehabiliteringsbureau på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 36 måneder lange studieperiode.

Vurderet via kvartalsvise computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder
Samlet antal arbejdstimer
Tidsramme: 36 måneder

Det rapporterede samlede antal arbejdstimer mod løn i den 36 måneder lange studieperiode.

Vurderet via kvartalsvise computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder
Dage til første job
Tidsramme: 36 måneder

Antallet af dage fra indskrivningsdato til første job i den 36-måneders studieperiode, for dem, der ikke er ansat ved indskrivningen.

Vurderet via kvartalsvise computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder
Måneder ansat
Tidsramme: 36 måneder

Antallet af beskæftigede måneder i den 36-måneders studieperiode.

Vurderet via kvartalsvise computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder
Jobperiode
Tidsramme: 36 måneder

Det længste antal sammenhængende måneder ansat for et enkelt job i løbet af den 36 måneder lange studieperiode.

Vurderet via kvartalsvise computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder
Samlet indtjening
Tidsramme: 36 måneder

Samlet mængde af rapporteret indtjening over den 36-måneders undersøgelsesperiode.

Vurderet via kvartalsvise computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder
Måneder over SGA
Tidsramme: 36 måneder

Antallet af måneder, hvor deltageren rapporterede indtjening over SGA-niveauer (substantial Gainful Activity) over den 36-måneders undersøgelsesperiode.

Vurderet via kvartalsvise computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: 36 måneder

Forskellen mellem Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS) målt ved baseline (Baseline Survey) og ved studieafslutning (sidste kvartalsvise opfølgningsundersøgelse).

Højere værdier af SF-12 MCS indikerer bedre resultater. En højere SF-12 MCS ved studieafslutning end ved baseline indikerer en positiv ændring.

Vurderet via computerstøttede telefoninterviews.
36 måneder
Tid indtil tildeling
Tidsramme: 36 måneder

Antallet af studiedage til handicaptildeling.

Vurderet ved hjælp af Social Security Administration administrative data.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Westat

Samarbejdspartnere

United States Social Security Administration

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Frey, Ph.D., Westat
  • Ledende efterforsker: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SS00-16-60014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner