- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03682263
Demonstração de Emprego Apoiado (SED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A SSA contratou a Westat para implementar e avaliar a Demonstração de Emprego Apoiado (SED). O SED fornece saúde mental integrada e serviços vocacionais para pessoas com doenças mentais que recentemente tiveram seus benefícios de invalidez negados pelo Seguro Social. A avaliação determinará o impacto do SED no emprego, recuperação clínica e recebimento de pagamentos por invalidez. A avaliação está usando um projeto de ensaio controlado randomizado para comparar os resultados de dois grupos de tratamento e um grupo de controle. No braço de serviço completo (n = 1.000), os participantes recebem serviços de um especialista em colocação individual e suporte, um gerente de cuidados e um coordenador de cuidados de enfermagem (NCC) que fornece suporte de gerenciamento de medicamentos, bem como financiamento modesto para ambulatório. prescrições de bolso, despesas essenciais relacionadas ao trabalho e outros serviços no plano de tratamento do participante. O braço de serviço básico (n = 1.000), que deve custar cerca de 50% menos do que o braço de serviço completo, fornece todos os serviços e fundos, exceto o NCC. Os participantes do grupo de serviços habituais (controle) (n = 1.000) procuram os serviços normalmente, mas recebem um guia abrangente de recursos locais, estaduais e nacionais.
A coleta de dados inclui entrevistas de linha de base assistidas por computador (pessoalmente) e cegas trimestrais (telefone) com os participantes, coleta de dados administrativos e de programa no nível do local da SSA, visitas ao local (incluindo avaliações de fidelidade), entrevistas qualitativas com administradores do local e provedores de serviços, grupos focais com participantes do estudo e entrevistas etnográficas centradas na pessoa com participantes e não participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93535
- Penny Lane Centers
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
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Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- Boley Centers
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60623
- Trilogy
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60626
- Trilogy
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Bridgeway
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Bridgeway
-
Loves Park, Illinois, Estados Unidos, 61111
- Bridgeway
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Bridgeway
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Bridgeway
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Bridgeway
-
-
Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Mental Health Association of South Central Kansas
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Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- CommuniCare
-
Brandenburg, Kentucky, Estados Unidos, 40108
- CommuniCare
-
Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
- CommuniCare
-
Hardinsburg, Kentucky, Estados Unidos, 40143
- CommuniCare
-
Hodgenville, Kentucky, Estados Unidos, 42748
- CommuniCare
-
Lebanon, Kentucky, Estados Unidos, 40033
- CommuniCare
-
Leitchfield, Kentucky, Estados Unidos, 42754
- CommuniCare
-
Radcliff, Kentucky, Estados Unidos, 40160
- CommuniCare
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Cornerstone Montgomery
-
Hollywood, Maryland, Estados Unidos, 20636
- Pathways
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Cornerstone Montgomery
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
- Cornerstone Montgomery
-
Upper Marlboro, Maryland, Estados Unidos, 20775
- Pathways
-
Waldorf, Maryland, Estados Unidos, 20601
- Pathways
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Vinfen
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55418
- RISE
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- Family Service League The Olsten Family Center
-
East Hampton, New York, Estados Unidos, 11937
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mastic, New York, Estados Unidos, 11950
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mattituck, New York, Estados Unidos, 11952
- Family Service League The Olsten Family Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45205
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45237
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44055
- The Nord Center
-
Sheffield, Ohio, Estados Unidos, 44035
- The Nord Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74114
- Mental Health Association Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74119
- Mental Health Association Oklahoma
-
-
Oregon
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97267
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97206
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97212
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
- Cascadia
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29625
- Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Frontier Health
-
Greeneville, Tennessee, Estados Unidos, 37743
- Frontier Health
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Frontier Health
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Frontier Health
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
- Helen Ross McNabb Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98204
- Sunrise Services
-
Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
- Sunrise Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos negados benefícios de invalidez da Previdência Social (SSDI ou SSI)
- Indivíduos que alegam deficiência mental
- Morar na área de abrangência da Agência Comunitária de Saúde Mental (CMHA)
- Legalmente competente
- Expressar desejo de melhorar a situação de trabalho
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual
- Residir em casa de repouso ou instituição de custódia
- Já recebendo serviços de emprego apoiados do site CMHA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de serviço completo
O Braço de Serviço Completo recebe o modelo de Colocação e Apoio Individual (IPS) de serviços de emprego integrados com serviços de saúde comportamental e serviços de gestão de cuidados, bem como Apoio à Gestão de Medicamentos (MMS) de um Coordenador de Cuidados de Enfermagem (NCC).
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Receba o modelo de colocação e suporte individual (IPS) de serviços de emprego, serviços de saúde comportamental, serviços de gerenciamento de cuidados e suporte de gerenciamento de medicamentos fornecidos por um coordenador de cuidados de enfermagem (NCC).
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Experimental: Tratamento de serviço básico
O Braço de Serviços Básicos recebe o modelo de Colocação e Apoio Individual (IPS) de serviços de emprego integrados com serviços de saúde comportamental e serviços de gestão de cuidados.
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Receba o modelo de Colocação e Suporte Individual (IPS) de serviços de emprego, serviços de saúde comportamental e serviços de gerenciamento de cuidados.
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Sem intervenção: Serviços habituais
Os membros do grupo de Serviços Habituais procuram serviços como normalmente fariam (ou não fariam) em sua comunidade.
No momento da randomização, cada membro do grupo Usual Services recebe um manual abrangente descrevendo saúde mental e serviços de emprego em sua comunidade local, bem como recursos estaduais e nacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emprego
Prazo: 36 meses
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Se o participante está empregado em um trabalho remunerado a qualquer momento durante o período de estudo de 36 meses. Avaliado por meio de entrevistas telefônicas trimestrais assistidas por computador. |
36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emprego (competitivo)
Prazo: 36 meses
|
Se um participante está empregado em um trabalho comunitário que paga pelo menos um salário mínimo (conforme definido pelo estado residente) e é "propriedade" do empregador em vez de um centro de saúde mental ou agência de reabilitação a qualquer momento durante o período de estudo de 36 meses. Avaliado por meio de entrevistas telefônicas trimestrais assistidas por computador. |
36 meses
|
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Total de horas trabalhadas
Prazo: 36 meses
|
O número total relatado de horas trabalhadas remuneradas durante o período de estudo de 36 meses. Avaliado por meio de entrevistas telefônicas trimestrais assistidas por computador. |
36 meses
|
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Dias para o primeiro emprego
Prazo: 36 meses
|
O número de dias desde a data de inscrição até o primeiro emprego durante o período de estudo de 36 meses, para aqueles que não estavam empregados no momento da inscrição. Avaliado por meio de entrevistas telefônicas trimestrais assistidas por computador. |
36 meses
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Meses Empregados
Prazo: 36 meses
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O número de meses empregados durante o período de estudo de 36 meses. Avaliado por meio de entrevistas telefônicas trimestrais assistidas por computador. |
36 meses
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Estabilidade no emprego
Prazo: 36 meses
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O maior número de meses consecutivos empregados em um único emprego durante o período de estudo de 36 meses. Avaliado por meio de entrevistas telefônicas trimestrais assistidas por computador. |
36 meses
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Ganhos totais
Prazo: 36 meses
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Valor total de ganhos relatados durante o período de estudo de 36 meses. Avaliado por meio de entrevistas telefônicas trimestrais assistidas por computador. |
36 meses
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Meses acima do SGA
Prazo: 36 meses
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O número de meses em que o participante relatou ganhos acima dos níveis de Atividade Ganhosa Substancial (SGA) durante o período de estudo de 36 meses. Avaliado por meio de entrevistas telefônicas trimestrais assistidas por computador. |
36 meses
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Pesquisa de saúde de formulário curto 12 (SF-12) Pontuação do componente mental (MCS)
Prazo: 36 meses
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A diferença entre o Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS) medido na linha de base (Pesquisa de linha de base) e no final do estudo (pesquisa final de acompanhamento trimestral). Valores mais altos do SF-12 MCS indicam melhores resultados. Um SF-12 MCS mais alto na saída do estudo do que na linha de base indica uma mudança positiva. Avaliados por meio de entrevistas telefônicas assistidas por computador. |
36 meses
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Tempo até o prêmio
Prazo: 36 meses
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O número de dias de estudo para o prêmio de invalidez. Avaliado usando dados administrativos da Administração da Previdência Social. |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Frey, Ph.D., Westat
- Investigador principal: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SS00-16-60014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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