Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukázka podporovaného zaměstnávání (SED)

13. dubna 2022 aktualizováno: Westat
Účelem této studie je zjistit, zda nabídka balíčku podpory zaměstnanosti založeného na důkazech integrované se službami duševního zdraví má pozitivní dopad na zaměstnanost a klinické zotavení a zda oddaluje nebo snižuje potřebu dávek pro invalidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Společnost SSA uzavřela smlouvu se společností Westat na implementaci a vyhodnocení Ukázky podporovaného zaměstnávání (SED). SED poskytuje integrované služby v oblasti duševního zdraví a odborné služby lidem s duševním onemocněním, kterým byly nedávno odepřeny dávky v invaliditě sociálního zabezpečení. Hodnocení určí dopad SED na zaměstnanost, klinické zotavení a příjem invalidních plateb. Hodnocení využívá randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání výsledků dvou léčebných skupin a kontrolní skupiny. V rameni s kompletními službami (n = 1 000) účastníci dostávají služby od specialisty na zaměstnávání pro individuální umístění a podporu, manažera péče a koordinátora zdravotní péče (NCC), který poskytuje podporu řízení léků a také skromné ​​finanční prostředky na mimoškolní péči. recepty na kapesné, základní výdaje spojené s prací a další služby v léčebném plánu účastníka. Složka základní služby (n=1 000), u níž se očekává, že bude stát asi o 50 procent méně než část s kompletními službami, poskytuje všechny služby a finanční prostředky kromě NCC. Účastníci ve skupině obvyklých služeb (kontrolní) (n = 1 000) vyhledávají služby jako obvykle, ale obdrží komplexní průvodce místními, státními a národními zdroji.

Sběr dat zahrnuje počítačově podporované základní (osobní) a zaslepené čtvrtletní (telefonické) rozhovory s účastníky, sběr administrativních dat SSA a dat programu na úrovni místa, návštěvy místa (včetně hodnocení věrnosti), kvalitativní rozhovory se správci stránek a poskytovateli služeb, ohniskové skupiny s účastníky studie a etnografické rozhovory s účastníky a neúčastníky zaměřené na člověka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Spojené státy, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • CommuniCare
      • Brandenburg, Kentucky, Spojené státy, 40108
        • CommuniCare
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
        • CommuniCare
      • Hardinsburg, Kentucky, Spojené státy, 40143
        • CommuniCare
      • Hodgenville, Kentucky, Spojené státy, 42748
        • CommuniCare
      • Lebanon, Kentucky, Spojené státy, 40033
        • CommuniCare
      • Leitchfield, Kentucky, Spojené státy, 42754
        • CommuniCare
      • Radcliff, Kentucky, Spojené státy, 40160
        • CommuniCare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Spojené státy, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Spojené státy, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Spojené státy, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Spojené státy, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Spojené státy, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Spojené státy, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Spojené státy, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Spojené státy, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Spojené státy, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Spojené státy, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
        • Sunrise Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivcům byly odepřeny dávky v invaliditě sociálního zabezpečení (SSDI nebo SSI)
  • Osoby uvádějící mentální postižení
  • Žijte ve spádové oblasti Agentury Společenství pro duševní zdraví (CMHA).
  • Právně způsobilý
  • Vyjádřete touhu zlepšit pracovní situaci

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení
  • Bydlet v pečovatelském domě nebo ve věznici
  • Již využíváte služby podporovaného zaměstnávání ze stránky CMHA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompletní servisní ošetření
Oddělení plného servisu přijímá model služeb zaměstnanosti individuálního umístění a podpory (IPS) integrovaný se službami behaviorálního zdraví a službami řízení péče a také podporu řízení léků (MMS) od koordinátora zdravotní péče (NCC).
Behaviorální: Kompletní servis
Získejte model individuálního umisťování a podpory (IPS) služeb zaměstnanosti, behaviorálních zdravotních služeb, služeb řízení péče a podpory řízení léků, které poskytuje koordinátor zdravotní péče (NCC).
Experimentální: Základní servisní ošetření
Základní servisní část přijímá model individuálního umístění a podpory (IPS) služeb zaměstnanosti integrovaný se službami behaviorálního zdraví a službami řízení péče.
Behaviorální: Základní servis
Získejte model individuálního umístění a podpory (IPS) služeb zaměstnanosti, behaviorálních zdravotních služeb a služeb řízení péče.
Žádný zásah: Obvyklé služby
Členové skupiny Obvyklá služba vyhledávají služby tak, jak by normálně (nebo nechtěli) ve své komunitě. V době randomizace obdrží každý člen skupiny Obvyklé služby obsáhlou příručku popisující služby v oblasti duševního zdraví a zaměstnanosti v jejich místní komunitě, jakož i státní a národní zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaměstnanost
Časové okno: 36 měsíců

Zda je účastník zaměstnán v placeném zaměstnání kdykoli během 36měsíčního období studia.

Posuzováno prostřednictvím čtvrtletních telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaměstnání (konkurenční)
Časové okno: 36 měsíců

Zda je účastník zaměstnán v komunitní práci, která platí alespoň minimální mzdu (jak je definována rezidentským státem) a je „vlastněna“ zaměstnavatelem, nikoli centrem duševního zdraví nebo rehabilitační agenturou kdykoli během 36měsíčního období studia.

Posuzováno prostřednictvím čtvrtletních telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců
Celkový počet odpracovaných hodin
Časové okno: 36 měsíců

Uváděný celkový počet hodin odpracovaných za mzdu během 36měsíčního období studia.

Posuzováno prostřednictvím čtvrtletních telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců
Dny do první práce
Časové okno: 36 měsíců

Počet dní od data zápisu do prvního zaměstnání během 36měsíčního období studia pro osoby, které nebyly při zápisu zaměstnány.

Posuzováno prostřednictvím čtvrtletních telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců
Zaměstnané měsíce
Časové okno: 36 měsíců

Počet měsíců zaměstnaných během 36měsíčního období studia.

Posuzováno prostřednictvím čtvrtletních telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců
Pracovní doba
Časové okno: 36 měsíců

Nejdelší počet po sobě jdoucích měsíců zaměstnán na jakékoli jednotlivé zaměstnání během 36měsíčního období studia.

Posuzováno prostřednictvím čtvrtletních telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců
Celkový výdělek
Časové okno: 36 měsíců

Celková částka vykázaných příjmů za 36měsíční období studia.

Posuzováno prostřednictvím čtvrtletních telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců
Měsíce nad SGA
Časové okno: 36 měsíců

Počet měsíců, po které účastník během 36měsíčního studijního období vykazoval příjmy nad úrovněmi podstatné výdělečné činnosti (SGA).

Posuzováno prostřednictvím čtvrtletních telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Časové okno: 36 měsíců

Rozdíl mezi krátkou formou 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS) naměřeným na začátku (Baseline Survey) a na konci studie (závěrečný čtvrtletní následný průzkum).

Vyšší hodnoty SF-12 MCS ukazují na lepší výsledky. Vyšší SF-12 MCS na konci studie než na začátku naznačuje pozitivní změnu.

Posuzováno prostřednictvím telefonických rozhovorů za pomoci počítače.
36 měsíců
Čas do ocenění
Časové okno: 36 měsíců

Počet dnů studia do přiznání invalidity.

Posuzováno pomocí administrativních údajů Správy sociálního zabezpečení.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Westat

Spolupracovníci

United States Social Security Administration

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Frey, Ph.D., Westat
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SS00-16-60014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poškození

Klinické studie na Kompletní servis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit