Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demonstratie ondersteunde werkgelegenheid (SED)

13 april 2022 bijgewerkt door: Westat
Het doel van deze studie is om te bepalen of het aanbieden van een evidence-based pakket van arbeidsondersteuning geïntegreerd met geestelijke gezondheidsdiensten een positief effect heeft op werkgelegenheid en klinisch herstel, en de behoefte aan arbeidsongeschiktheidsuitkeringen vertraagt ​​of vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SSA sloot een contract met Westat om de Supported Employment Demonstration (SED) te implementeren en te evalueren. De SED biedt geïntegreerde diensten voor geestelijke gezondheidszorg en beroepsonderwijs aan mensen met een psychische aandoening aan wie onlangs een arbeidsongeschiktheidsuitkering van de sociale zekerheid werd geweigerd. De evaluatie zal de impact van de SED op de werkgelegenheid, het klinisch herstel en de ontvangst van arbeidsongeschiktheidsuitkeringen bepalen. De evaluatie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet om de resultaten van twee behandelingsgroepen en een controlegroep te vergelijken. In de full-service arm (n = 1.000) ontvangen deelnemers diensten van een arbeidsspecialist voor individuele plaatsing en ondersteuning, een zorgmanager en een verpleegkundig zorgcoördinator (NCC) die ondersteuning biedt bij medicatiebeheer, evenals bescheiden financiering voor out- of-pocket voorschriften, essentiële werkgerelateerde uitgaven en andere diensten in het behandelplan van de deelnemer. De tak met basisdiensten (n=1.000), die naar verwachting ongeveer 50 procent goedkoper zal zijn dan de tak met volledige diensten, levert alle diensten en fondsen behalve het NCC. Deelnemers aan de gebruikelijke dienstengroep (controlegroep) (n = 1.000) zoeken diensten zoals ze normaal zouden doen, maar ontvangen een uitgebreide gids met lokale, provinciale en nationale hulpbronnen.

Gegevensverzameling omvat computerondersteunde baseline (persoonlijke) en geblindeerde driemaandelijkse (telefonische) interviews met deelnemers, verzameling van SSA-administratieve en programmagegevens op locatieniveau, locatiebezoeken (inclusief betrouwbaarheidsbeoordelingen), kwalitatieve interviews met sitebeheerders en serviceproviders, focusgroepen met studiedeelnemers en persoonsgerichte etnografische interviews met deelnemers en niet-deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Verenigde Staten, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • CommuniCare
      • Brandenburg, Kentucky, Verenigde Staten, 40108
        • CommuniCare
      • Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten, 42701
        • CommuniCare
      • Hardinsburg, Kentucky, Verenigde Staten, 40143
        • CommuniCare
      • Hodgenville, Kentucky, Verenigde Staten, 42748
        • CommuniCare
      • Lebanon, Kentucky, Verenigde Staten, 40033
        • CommuniCare
      • Leitchfield, Kentucky, Verenigde Staten, 42754
        • CommuniCare
      • Radcliff, Kentucky, Verenigde Staten, 40160
        • CommuniCare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Verenigde Staten, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Verenigde Staten, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Verenigde Staten, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Verenigde Staten, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Verenigde Staten, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Verenigde Staten, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Verenigde Staten, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Verenigde Staten, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Verenigde Staten, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98273
        • Sunrise Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen geweigerde arbeidsongeschiktheidsuitkeringen (SSDI of SSI)
  • Personen die beweren een verstandelijke beperking te hebben
  • Woon in het verzorgingsgebied van de Community Mental Health Agency (CMHA).
  • Juridisch bekwaam
  • Druk de wens uit om de werksituatie te verbeteren

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijk gehandicapt
  • Verblijf in een verpleeg- of verzorgingshuis
  • Ontvangt al ondersteunde arbeidsbemiddelingsdiensten van de CMHA-site

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Full-service behandeling
De Full Service Arm ontvangt het Individual Placement and Support (IPS)-model van arbeidsbemiddelingsdiensten geïntegreerd met gedragsgezondheidsdiensten en zorgmanagementdiensten, evenals Medication Management Support (MMS) van een Nurse Care Coordinator (NCC).
Gedragsmatig: Volledige service
Ontvang een individueel plaatsings- en ondersteuningsmodel (IPS) van arbeidsbemiddelingsdiensten, gedragsgezondheidsdiensten, zorgbeheerdiensten en medicatiebeheerondersteuning geleverd door een verpleegkundig coördinator (NCC).
Experimenteel: Basisservicebehandeling
De Basic Service Arm ontvangt het Individual Placement and Support (IPS) -model van arbeidsbemiddelingsdiensten geïntegreerd met gedragsgezondheidsdiensten en zorgmanagementdiensten.
Gedragsmatig: Basisservice
Ontvang het Individual Placement and Support (IPS)-model van arbeidsbemiddelingsdiensten, gedragsgezondheidsdiensten en zorgbeheerdiensten.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke diensten
Leden van de Usual Service-groep zoeken diensten zoals ze normaal gesproken (of niet) zouden doen in hun gemeenschap. Op het moment van randomisatie ontvangt elk lid van de gebruikelijke dienstengroep een uitgebreide handleiding waarin de diensten voor geestelijke gezondheidszorg en werkgelegenheid in hun lokale gemeenschap worden beschreven, evenals nationale en nationale middelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: 36 maanden

Of de deelnemer op enig moment tijdens de studieperiode van 36 maanden een betaalde baan heeft.

Beoordeeld via driemaandelijkse computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgelegenheid (competitief)
Tijdsspanne: 36 maanden

Of een deelnemer op enig moment tijdens de studieperiode van 36 maanden een baan heeft in de gemeenschap die ten minste het minimumloon betaalt (zoals gedefinieerd door de woonstaat) en "eigendom" is van de werkgever in plaats van een centrum voor geestelijke gezondheidszorg of een rehabilitatiebureau.

Beoordeeld via driemaandelijkse computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden
Totaal aantal gewerkte uren
Tijdsspanne: 36 maanden

Het gerapporteerde totale aantal betaalde uren gedurende de studieperiode van 36 maanden.

Beoordeeld via driemaandelijkse computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden
Dagen tot eerste baan
Tijdsspanne: 36 maanden

Het aantal dagen vanaf de inschrijvingsdatum tot de eerste baan tijdens de studieperiode van 36 maanden, voor degenen die niet in dienst waren bij inschrijving.

Beoordeeld via driemaandelijkse computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden
Maanden in dienst
Tijdsspanne: 36 maanden

Het aantal gewerkte maanden tijdens de studieperiode van 36 maanden.

Beoordeeld via driemaandelijkse computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden
Baanduur
Tijdsspanne: 36 maanden

Het langste aantal opeenvolgende maanden werkzaam voor een enkele baan tijdens de studieperiode van 36 maanden.

Beoordeeld via driemaandelijkse computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden
Totale winst
Tijdsspanne: 36 maanden

Totaalbedrag aan gerapporteerde inkomsten gedurende de studieperiode van 36 maanden.

Beoordeeld via driemaandelijkse computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden
Maanden boven SGA
Tijdsspanne: 36 maanden

Het aantal maanden dat de deelnemer tijdens de onderzoeksperiode van 36 maanden inkomsten rapporteerde boven de niveaus van Substantial Gainful Activity (SGA).

Beoordeeld via driemaandelijkse computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden
Short-Form 12 Gezondheidsenquête (SF-12) Mentale Component Score (MCS)
Tijdsspanne: 36 maanden

Het verschil tussen de Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS) gemeten bij baseline (Baseline Survey) en bij het verlaten van de studie (laatste driemaandelijkse follow-up-enquête).

Hogere waarden van de SF-12 MCS wijzen op betere resultaten. Een hogere SF-12 MCS bij het verlaten van de studie dan bij baseline wijst op een positieve verandering.

Beoordeeld via computerondersteunde telefonische interviews.
36 maanden
Tijd tot prijs
Tijdsspanne: 36 maanden

Het aantal studiedagen tot toekenning van een functiebeperking.

Beoordeeld met behulp van administratieve gegevens van de socialezekerheidsadministratie.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Westat

Medewerkers

United States Social Security Administration

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Frey, Ph.D., Westat
  • Hoofdonderzoeker: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SS00-16-60014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren