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Demonstration der unterstützten Beschäftigung (SED)

13. April 2022 aktualisiert von: Westat
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Angebot eines evidenzbasierten Pakets von Beschäftigungsunterstützungen, die mit psychosozialen Diensten integriert sind, einen positiven Einfluss auf die Beschäftigung und die klinische Genesung hat und den Bedarf an Invaliditätsleistungen verzögert oder verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

SSA beauftragte Westat mit der Durchführung und Auswertung der Supported Employment Demonstration (SED). Der SED bietet integrierte psychiatrische und berufliche Dienstleistungen für Menschen mit psychischen Erkrankungen, denen kürzlich Leistungen der Sozialversicherung für Behinderte verweigert wurden. Die Bewertung wird die Auswirkungen der SED auf die Beschäftigung, die klinische Genesung und den Erhalt von Invaliditätszahlungen bestimmen. Die Bewertung verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign, um die Ergebnisse von zwei Behandlungsgruppen und einer Kontrollgruppe zu vergleichen. Im Full-Service-Arm (n = 1.000) erhalten die Teilnehmer Dienstleistungen von einem Beschäftigungsspezialisten für individuelle Vermittlung und Unterstützung, einem Pflegemanager und einem Pflegekoordinator (NCC), der Unterstützung bei der Medikationsverwaltung bietet, sowie eine bescheidene Finanzierung für Out- Rezepte aus eigener Tasche, wesentliche arbeitsbezogene Ausgaben und andere Dienstleistungen im Behandlungsplan des Teilnehmers. Der Basisdienstzweig (n=1.000), der voraussichtlich etwa 50 Prozent weniger kosten wird als der Volldienstzweig, bietet alle Dienste und Mittel mit Ausnahme des NCC. Teilnehmer in der Gruppe der üblichen Dienste (Kontrollgruppe) (n = 1.000) suchen Dienste, wie sie es normalerweise tun würden, erhalten jedoch einen umfassenden Leitfaden zu lokalen, staatlichen und nationalen Ressourcen.

Die Datenerhebung umfasst computergestützte grundlegende (persönliche) und verblindete vierteljährliche (telefonische) Interviews mit Teilnehmern, die Erhebung von SSA-Verwaltungs- und Programmdaten auf Standortebene, Standortbesuche (einschließlich Treuebewertungen), qualitative Interviews mit Standortadministratoren und Dienstanbietern, Fokusgruppen mit Studienteilnehmern und personenzentrierte ethnografische Interviews mit Teilnehmern und Nichtteilnehmern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • CommuniCare
      • Brandenburg, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40108
        • CommuniCare
      • Elizabethtown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42701
        • CommuniCare
      • Hardinsburg, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40143
        • CommuniCare
      • Hodgenville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42748
        • CommuniCare
      • Lebanon, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40033
        • CommuniCare
      • Leitchfield, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42754
        • CommuniCare
      • Radcliff, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40160
        • CommuniCare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Vereinigte Staaten, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Vereinigte Staaten, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Vereinigte Staaten, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Vereinigte Staaten, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Vereinigte Staaten, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Vereinigte Staaten, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Vereinigte Staaten, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98273
        • Sunrise Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, denen die Invaliditätsleistungen der Sozialversicherung (SSDI oder SSI) verweigert wurden
  • Personen, die eine geistige Beeinträchtigung geltend machen
  • Lebe im Einzugsgebiet der Community Mental Health Agency (CMHA).
  • Rechtsfähig
  • Äußern Sie den Wunsch, die Arbeitssituation zu verbessern

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkter Intellekt
  • Wohnen Sie in einem Pflegeheim oder einer Betreuungseinrichtung
  • Sie erhalten bereits unterstützte Beschäftigungsdienste von der CMHA-Website

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Full-Service-Behandlung
Der Full-Service-Arm erhält das Individual Placement and Support (IPS)-Modell von Arbeitsvermittlungsdiensten, die in Verhaltensgesundheitsdienste und Pflegemanagementdienste integriert sind, sowie Medikationsmanagementunterstützung (MMS) von einem Nurse Care Coordinator (NCC).
Erhalten Sie das Individual Placement and Support (IPS)-Modell von Arbeitsvermittlungsdiensten, Verhaltensgesundheitsdiensten, Pflegemanagementdiensten und Unterstützung beim Medikationsmanagement, die von einem Nurse Care Coordinator (NCC) bereitgestellt werden.
Experimental: Grundlegende Servicebehandlung
Der Basic Service Arm erhält das Individual Placement and Support (IPS)-Modell von Arbeitsvermittlungsdiensten, die mit Verhaltensgesundheitsdiensten und Pflegemanagementdiensten integriert sind.
Erhalten Sie ein individuelles Vermittlungs- und Unterstützungsmodell (IPS) von Arbeitsvermittlungsdiensten, Verhaltensgesundheitsdiensten und Pflegemanagementdiensten.
Kein Eingriff: Übliche Dienstleistungen
Mitglieder der Gruppe Üblicher Dienst suchen Dienste, wie sie es normalerweise in ihrer Gemeinde tun (oder nicht tun würden). Zum Zeitpunkt der Randomisierung erhält jedes Mitglied der Gruppe der üblichen Dienste ein umfassendes Handbuch, in dem die psychische Gesundheit und die Arbeitsvermittlungsdienste in ihrer örtlichen Gemeinde sowie staatliche und nationale Ressourcen beschrieben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstellung
Zeitfenster: 36 Monate

Ob der Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt während der 36-monatigen Studienzeit in einem bezahlten Job beschäftigt ist.

Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschäftigung (Wettbewerb)
Zeitfenster: 36 Monate

Ob ein Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt während des 36-monatigen Studienzeitraums in einem kommunalen Job beschäftigt ist, der mindestens den Mindestlohn (wie vom Wohnsitzstaat definiert) zahlt und eher dem Arbeitgeber als einem psychiatrischen Zentrum oder einer Rehabilitationsagentur gehört.

Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate
Gesamtzahl der geleisteten Arbeitsstunden
Zeitfenster: 36 Monate

Die gemeldete Gesamtzahl der bezahlten Arbeitsstunden während der 36-monatigen Studienzeit.

Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate
Tage bis zum ersten Job
Zeitfenster: 36 Monate

Die Anzahl der Tage vom Einschreibungsdatum bis zum ersten Job während des 36-monatigen Studienzeitraums für diejenigen, die bei der Einschreibung nicht erwerbstätig waren.

Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate
Monate beschäftigt
Zeitfenster: 36 Monate

Die Anzahl der während des 36-monatigen Studienzeitraums beschäftigten Monate.

Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate
Amtszeit
Zeitfenster: 36 Monate

Die längste Anzahl aufeinanderfolgender Monate, die während der 36-monatigen Studienzeit für einen einzelnen Job beschäftigt waren.

Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate
Gesamteinnahmen
Zeitfenster: 36 Monate

Gesamtbetrag der gemeldeten Einkünfte während des 36-monatigen Studienzeitraums.

Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate
Monate über SGA
Zeitfenster: 36 Monate

Die Anzahl der Monate, in denen der Teilnehmer während des 36-monatigen Studienzeitraums Einnahmen über dem Niveau der Substantential Gainful Activity (SGA) angegeben hat.

Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Zeitfenster: 36 Monate

Der Unterschied zwischen dem Mental Component Score (MCS) des Short-Form 12 Health Survey (SF-12), der zu Studienbeginn (Baseline Survey) und bei Studienende (letzte vierteljährliche Follow-up-Umfrage) gemessen wurde.

Höhere Werte des SF-12 MCS weisen auf bessere Ergebnisse hin. Ein höherer SF-12-MCS bei Studienende als bei Studienbeginn weist auf eine positive Veränderung hin.

Erfasst durch computergestützte Telefoninterviews.

36 Monate
Zeit bis zur Auszeichnung
Zeitfenster: 36 Monate

Die Anzahl der Studientage bis zum Behindertenzuschlag.

Bewertet anhand der Verwaltungsdaten der Sozialversicherungsverwaltung.

36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: William Frey, Ph.D., Westat
  • Hauptermittler: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SS00-16-60014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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