- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03682263
Demonstration der unterstützten Beschäftigung (SED)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SSA beauftragte Westat mit der Durchführung und Auswertung der Supported Employment Demonstration (SED). Der SED bietet integrierte psychiatrische und berufliche Dienstleistungen für Menschen mit psychischen Erkrankungen, denen kürzlich Leistungen der Sozialversicherung für Behinderte verweigert wurden. Die Bewertung wird die Auswirkungen der SED auf die Beschäftigung, die klinische Genesung und den Erhalt von Invaliditätszahlungen bestimmen. Die Bewertung verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign, um die Ergebnisse von zwei Behandlungsgruppen und einer Kontrollgruppe zu vergleichen. Im Full-Service-Arm (n = 1.000) erhalten die Teilnehmer Dienstleistungen von einem Beschäftigungsspezialisten für individuelle Vermittlung und Unterstützung, einem Pflegemanager und einem Pflegekoordinator (NCC), der Unterstützung bei der Medikationsverwaltung bietet, sowie eine bescheidene Finanzierung für Out- Rezepte aus eigener Tasche, wesentliche arbeitsbezogene Ausgaben und andere Dienstleistungen im Behandlungsplan des Teilnehmers. Der Basisdienstzweig (n=1.000), der voraussichtlich etwa 50 Prozent weniger kosten wird als der Volldienstzweig, bietet alle Dienste und Mittel mit Ausnahme des NCC. Teilnehmer in der Gruppe der üblichen Dienste (Kontrollgruppe) (n = 1.000) suchen Dienste, wie sie es normalerweise tun würden, erhalten jedoch einen umfassenden Leitfaden zu lokalen, staatlichen und nationalen Ressourcen.
Die Datenerhebung umfasst computergestützte grundlegende (persönliche) und verblindete vierteljährliche (telefonische) Interviews mit Teilnehmern, die Erhebung von SSA-Verwaltungs- und Programmdaten auf Standortebene, Standortbesuche (einschließlich Treuebewertungen), qualitative Interviews mit Standortadministratoren und Dienstanbietern, Fokusgruppen mit Studienteilnehmern und personenzentrierte ethnografische Interviews mit Teilnehmern und Nichtteilnehmern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93535
- Penny Lane Centers
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
- Boley Centers
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60623
- Trilogy
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60626
- Trilogy
-
Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
- Bridgeway
-
Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
- Bridgeway
-
Loves Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 61111
- Bridgeway
-
Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
- Bridgeway
-
Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
- Bridgeway
-
Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
- Bridgeway
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
- Mental Health Association of South Central Kansas
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
- CommuniCare
-
Brandenburg, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40108
- CommuniCare
-
Elizabethtown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42701
- CommuniCare
-
Hardinsburg, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40143
- CommuniCare
-
Hodgenville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42748
- CommuniCare
-
Lebanon, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40033
- CommuniCare
-
Leitchfield, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42754
- CommuniCare
-
Radcliff, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40160
- CommuniCare
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
- Cornerstone Montgomery
-
Hollywood, Maryland, Vereinigte Staaten, 20636
- Pathways
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Cornerstone Montgomery
-
Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
- Cornerstone Montgomery
-
Upper Marlboro, Maryland, Vereinigte Staaten, 20775
- Pathways
-
Waldorf, Maryland, Vereinigte Staaten, 20601
- Pathways
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Vinfen
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55418
- RISE
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
- Family Service League The Olsten Family Center
-
East Hampton, New York, Vereinigte Staaten, 11937
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Huntington, New York, Vereinigte Staaten, 11743
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mastic, New York, Vereinigte Staaten, 11950
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mattituck, New York, Vereinigte Staaten, 11952
- Family Service League The Olsten Family Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45205
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45237
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44055
- The Nord Center
-
Sheffield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
- The Nord Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74114
- Mental Health Association Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74119
- Mental Health Association Oklahoma
-
-
Oregon
-
Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97267
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97206
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97212
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
- Cascadia
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29625
- Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
- Frontier Health
-
Greeneville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37743
- Frontier Health
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
- Frontier Health
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Frontier Health
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917
- Helen Ross McNabb Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98204
- Sunrise Services
-
Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98273
- Sunrise Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, denen die Invaliditätsleistungen der Sozialversicherung (SSDI oder SSI) verweigert wurden
- Personen, die eine geistige Beeinträchtigung geltend machen
- Lebe im Einzugsgebiet der Community Mental Health Agency (CMHA).
- Rechtsfähig
- Äußern Sie den Wunsch, die Arbeitssituation zu verbessern
Ausschlusskriterien:
- Beschränkter Intellekt
- Wohnen Sie in einem Pflegeheim oder einer Betreuungseinrichtung
- Sie erhalten bereits unterstützte Beschäftigungsdienste von der CMHA-Website
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Full-Service-Behandlung
Der Full-Service-Arm erhält das Individual Placement and Support (IPS)-Modell von Arbeitsvermittlungsdiensten, die in Verhaltensgesundheitsdienste und Pflegemanagementdienste integriert sind, sowie Medikationsmanagementunterstützung (MMS) von einem Nurse Care Coordinator (NCC).
|
Erhalten Sie das Individual Placement and Support (IPS)-Modell von Arbeitsvermittlungsdiensten, Verhaltensgesundheitsdiensten, Pflegemanagementdiensten und Unterstützung beim Medikationsmanagement, die von einem Nurse Care Coordinator (NCC) bereitgestellt werden.
|
|
Experimental: Grundlegende Servicebehandlung
Der Basic Service Arm erhält das Individual Placement and Support (IPS)-Modell von Arbeitsvermittlungsdiensten, die mit Verhaltensgesundheitsdiensten und Pflegemanagementdiensten integriert sind.
|
Erhalten Sie ein individuelles Vermittlungs- und Unterstützungsmodell (IPS) von Arbeitsvermittlungsdiensten, Verhaltensgesundheitsdiensten und Pflegemanagementdiensten.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Dienstleistungen
Mitglieder der Gruppe Üblicher Dienst suchen Dienste, wie sie es normalerweise in ihrer Gemeinde tun (oder nicht tun würden).
Zum Zeitpunkt der Randomisierung erhält jedes Mitglied der Gruppe der üblichen Dienste ein umfassendes Handbuch, in dem die psychische Gesundheit und die Arbeitsvermittlungsdienste in ihrer örtlichen Gemeinde sowie staatliche und nationale Ressourcen beschrieben werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anstellung
Zeitfenster: 36 Monate
|
Ob der Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt während der 36-monatigen Studienzeit in einem bezahlten Job beschäftigt ist. Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschäftigung (Wettbewerb)
Zeitfenster: 36 Monate
|
Ob ein Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt während des 36-monatigen Studienzeitraums in einem kommunalen Job beschäftigt ist, der mindestens den Mindestlohn (wie vom Wohnsitzstaat definiert) zahlt und eher dem Arbeitgeber als einem psychiatrischen Zentrum oder einer Rehabilitationsagentur gehört. Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
|
Gesamtzahl der geleisteten Arbeitsstunden
Zeitfenster: 36 Monate
|
Die gemeldete Gesamtzahl der bezahlten Arbeitsstunden während der 36-monatigen Studienzeit. Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
|
Tage bis zum ersten Job
Zeitfenster: 36 Monate
|
Die Anzahl der Tage vom Einschreibungsdatum bis zum ersten Job während des 36-monatigen Studienzeitraums für diejenigen, die bei der Einschreibung nicht erwerbstätig waren. Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
|
Monate beschäftigt
Zeitfenster: 36 Monate
|
Die Anzahl der während des 36-monatigen Studienzeitraums beschäftigten Monate. Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
|
Amtszeit
Zeitfenster: 36 Monate
|
Die längste Anzahl aufeinanderfolgender Monate, die während der 36-monatigen Studienzeit für einen einzelnen Job beschäftigt waren. Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
|
Gesamteinnahmen
Zeitfenster: 36 Monate
|
Gesamtbetrag der gemeldeten Einkünfte während des 36-monatigen Studienzeitraums. Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
|
Monate über SGA
Zeitfenster: 36 Monate
|
Die Anzahl der Monate, in denen der Teilnehmer während des 36-monatigen Studienzeitraums Einnahmen über dem Niveau der Substantential Gainful Activity (SGA) angegeben hat. Erfasst durch vierteljährliche computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
|
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Zeitfenster: 36 Monate
|
Der Unterschied zwischen dem Mental Component Score (MCS) des Short-Form 12 Health Survey (SF-12), der zu Studienbeginn (Baseline Survey) und bei Studienende (letzte vierteljährliche Follow-up-Umfrage) gemessen wurde. Höhere Werte des SF-12 MCS weisen auf bessere Ergebnisse hin. Ein höherer SF-12-MCS bei Studienende als bei Studienbeginn weist auf eine positive Veränderung hin. Erfasst durch computergestützte Telefoninterviews. |
36 Monate
|
|
Zeit bis zur Auszeichnung
Zeitfenster: 36 Monate
|
Die Anzahl der Studientage bis zum Behindertenzuschlag. Bewertet anhand der Verwaltungsdaten der Sozialversicherungsverwaltung. |
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Frey, Ph.D., Westat
- Hauptermittler: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SS00-16-60014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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