Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støttet ansettelsesdemonstrasjon (SED)

13. april 2022 oppdatert av: Westat
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å tilby en evidensbasert pakke med sysselsettingsstøtte integrert med psykiske helsetjenester har en positiv innvirkning på sysselsetting og klinisk bedring, og forsinker eller reduserer behovet for uføretrygd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SSA inngikk kontrakt med Westat for å implementere og evaluere Supported Employment Demonstration (SED). SED gir integrerte psykiske helse- og yrkestjenester til personer med psykiske lidelser som nylig ble nektet trygdeytelser. Evalueringen vil bestemme virkningen av SED på sysselsetting, klinisk utvinning og mottak av uførebetalinger. Evalueringen bruker et randomisert kontrollert studiedesign for å sammenligne resultatene fra to behandlingsgrupper og en kontrollgruppe. I fullservice-armen (n = 1000) mottar deltakerne tjenester fra en spesialist på individuell plassering og støtte, en omsorgsleder og en sykepleieromsorgskoordinator (NCC) som gir støtte til medisinhåndtering, samt beskjedne midler til ut- resepter fra lommen, viktige arbeidsrelaterte utgifter og andre tjenester i deltakerens behandlingsplan. Grunntjenestearmen (n=1000), som forventes å koste omtrent 50 prosent mindre enn fullservicearmen, leverer alle tjenester og midler unntatt NCC. Deltakere i gruppen vanlige tjenester (kontroll) (n = 1000) søker tjenester som de normalt ville, men mottar en omfattende veiledning til lokale, statlige og nasjonale ressurser.

Datainnsamling inkluderer dataassistert baseline (personlig) og blinde kvartalsvise (telefon)intervjuer med deltakere, innsamling av SSA-administrative data og programdata på stedsnivå, stedsbesøk (inkludert troskapsvurderinger), kvalitative intervjuer med nettstedsadministratorer og tjenesteleverandører, fokusgrupper med studiedeltakere, og personsentrerte etnografiske intervjuer med deltakere og ikke-deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Lancaster, California, Forente stater, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Forente stater, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • Communicare
      • Brandenburg, Kentucky, Forente stater, 40108
        • Communicare
      • Elizabethtown, Kentucky, Forente stater, 42701
        • Communicare
      • Hardinsburg, Kentucky, Forente stater, 40143
        • Communicare
      • Hodgenville, Kentucky, Forente stater, 42748
        • Communicare
      • Lebanon, Kentucky, Forente stater, 40033
        • Communicare
      • Leitchfield, Kentucky, Forente stater, 42754
        • Communicare
      • Radcliff, Kentucky, Forente stater, 40160
        • Communicare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Forente stater, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Forente stater, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Forente stater, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Forente stater, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Forente stater, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Forente stater, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Forente stater, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Forente stater, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Forente stater, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Forente stater, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98273
        • Sunrise Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner nektet trygdeytelser (SSDI eller SSI)
  • Personer som påstår en psykisk funksjonshemming
  • Bor i Community Mental Health Agency (CMHA) nedslagsfelt
  • Juridisk kompetent
  • Uttrykke ønske om å forbedre arbeidssituasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming
  • Bo på sykehjem eller forvaringsanstalt
  • Mottar allerede støttede arbeidstjenester fra CMHA-nettstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Full service behandling
Full Service Arm mottar Individual Placement and Support (IPS)-modellen for arbeidstjenester integrert med atferdshelsetjenester og omsorgsadministrasjonstjenester, samt Medisinering Management Support (MMS) fra en Nurse Care Coordinator (NCC).
Atferdsmessig: Full service
Motta individuell plassering og støtte (IPS) modell for arbeidstjenester, atferdshelsetjenester, omsorgsadministrasjonstjenester og støtte for medisinbehandling levert av en sykepleieromsorgskoordinator (NCC).
Eksperimentell: Grunnleggende servicebehandling
Grunntjenestearmen mottar modellen for individuell plassering og støtte (IPS) for arbeidstjenester integrert med atferdshelsetjenester og omsorgstjenester.
Atferdsmessig: Grunnleggende tjeneste
Motta individuell plassering og støtte (IPS) modell for arbeidstjenester, atferdshelsetjenester og omsorgsadministrasjonstjenester.
Ingen inngripen: Vanlige tjenester
Medlemmer av Usual Service-gruppen søker tjenester som de normalt ville (eller ikke ville) i samfunnet deres. På tidspunktet for randomisering mottar hvert medlem av Vanlige tjenester-gruppen en omfattende håndbok som beskriver psykisk helse- og arbeidstjenester i lokalsamfunnet, samt statlige og nasjonale ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid
Tidsramme: 36 måneder

Hvorvidt deltakeren er ansatt i en betalende jobb til enhver tid i løpet av den 36 måneder lange studieperioden.

Vurderes via kvartalsvise dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sysselsetting (konkurransedyktig)
Tidsramme: 36 måneder

Hvorvidt en deltaker er ansatt i en samfunnsjobb som betaler minst minstelønn (som definert av bosattstaten) og er "eid" av arbeidsgiveren i stedet for et psykisk helsesenter eller et rehabiliteringsbyrå når som helst i løpet av studieperioden på 36 måneder.

Vurderes via kvartalsvise dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder
Totalt arbeidstimer
Tidsramme: 36 måneder

Det rapporterte totalt antall lønnsarbeidede timer i løpet av den 36 måneder lange studieperioden.

Vurderes via kvartalsvise dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder
Dager til første jobb
Tidsramme: 36 måneder

Antall dager fra innmeldingsdato til første jobb i løpet av 36 måneders studietid, for de som ikke er ansatt ved innskrivingen.

Vurderes via kvartalsvise dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder
Måneder ansatt
Tidsramme: 36 måneder

Antall måneder sysselsatt i løpet av den 36 måneder lange studietiden.

Vurderes via kvartalsvise dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder
Arbeidstid
Tidsramme: 36 måneder

Det lengste antallet sammenhengende måneder ansatt for en enkelt jobb i løpet av den 36 måneder lange studieperioden.

Vurderes via kvartalsvise dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder
Samlet inntjening
Tidsramme: 36 måneder

Totalt antall rapporterte inntekter over den 36-måneders studieperioden.

Vurderes via kvartalsvise dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder
Måneder over SGA
Tidsramme: 36 måneder

Antall måneder deltakeren rapporterte inntjening over nivåene for betydelig fortjeneste (SGA) over den 36-måneders studieperioden.

Vurderes via kvartalsvise dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: 36 måneder

Forskjellen mellom Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS) målt ved baseline (Baseline Survey) og ved studieavslutning (siste kvartalsvise oppfølgingsundersøkelse).

Høyere verdier av SF-12 MCS indikerer bedre resultater. En høyere SF-12 MCS ved studieavslutning enn ved baseline indikerer en positiv endring.

Vurdert via dataassisterte telefonintervjuer.
36 måneder
Tid til tildeling
Tidsramme: 36 måneder

Antall studiedager til uføretildeling.

Vurdert ved hjelp av Social Security Administration administrative data.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Westat

Samarbeidspartnere

United States Social Security Administration

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Frey, Ph.D., Westat
  • Hovedetterforsker: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SS00-16-60014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk svekkelse

Kliniske studier på Full service

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere