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Demostración de Empleo Apoyado (SED)

13 de abril de 2022 actualizado por: Westat
El propósito de este estudio es determinar si ofrecer un paquete de apoyo laboral basado en evidencia integrado con servicios de salud mental tiene un impacto positivo en el empleo y la recuperación clínica, y retrasa o disminuye la necesidad de beneficios por discapacidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

SSA contrató a Westat para implementar y evaluar la Demostración de Empleo Apoyado (SED). El SED brinda servicios vocacionales y de salud mental integrados a personas con enfermedades mentales a quienes recientemente se les negaron los beneficios por discapacidad del Seguro Social. La evaluación determinará el impacto del SED en el empleo, la recuperación clínica y la recepción de pagos por discapacidad. La evaluación utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio para comparar los resultados de dos grupos de tratamiento y un grupo de control. En el brazo de servicio completo (n = 1,000), los participantes reciben servicios de un especialista en empleo de Colocación Individual y Apoyo, un administrador de atención y un coordinador de atención de enfermería (NCC) que brinda apoyo en el manejo de medicamentos, así como una financiación modesta para servicios externos. recetas de bolsillo, gastos esenciales relacionados con el trabajo y otros servicios en el plan de tratamiento del participante. El brazo de servicio básico (n=1,000), que se espera que cueste un 50 por ciento menos que el brazo de servicio completo, proporciona todos los servicios y fondos excepto el NCC. Los participantes en el grupo de servicios habituales (control) (n = 1000) buscan servicios como lo harían normalmente, pero reciben una guía completa de recursos locales, estatales y nacionales.

La recopilación de datos incluye entrevistas iniciales asistidas por computadora (en persona) y trimestrales ciegas (teléfono) con los participantes, recopilación de datos administrativos y del programa a nivel del sitio de la SSA, visitas al sitio (incluidas las evaluaciones de fidelidad), entrevistas cualitativas con administradores del sitio y proveedores de servicios, grupos focales con participantes del estudio y entrevistas etnográficas centradas en la persona con participantes y no participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60623
        • Trilogy
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60626
        • Trilogy
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Bridgeway
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Bridgeway
      • Loves Park, Illinois, Estados Unidos, 61111
        • Bridgeway
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Bridgeway
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Bridgeway
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
        • Communicare
      • Brandenburg, Kentucky, Estados Unidos, 40108
        • Communicare
      • Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
        • Communicare
      • Hardinsburg, Kentucky, Estados Unidos, 40143
        • Communicare
      • Hodgenville, Kentucky, Estados Unidos, 42748
        • Communicare
      • Lebanon, Kentucky, Estados Unidos, 40033
        • Communicare
      • Leitchfield, Kentucky, Estados Unidos, 42754
        • Communicare
      • Radcliff, Kentucky, Estados Unidos, 40160
        • Communicare
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood, Maryland, Estados Unidos, 20636
        • Pathways
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro, Maryland, Estados Unidos, 20775
        • Pathways
      • Waldorf, Maryland, Estados Unidos, 20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton, New York, Estados Unidos, 11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic, New York, Estados Unidos, 11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck, New York, Estados Unidos, 11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44055
        • The Nord Center
      • Sheffield, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97267
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97206
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97212
        • Cascadia
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Frontier Health
      • Greeneville, Tennessee, Estados Unidos, 37743
        • Frontier Health
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
        • Frontier Health
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Frontier Health
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
        • Sunrise Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos a los que se les negaron los beneficios por discapacidad del Seguro Social (SSDI o SSI)
  • Individuos que alegan una discapacidad mental
  • Vivir en el área de influencia de la Agencia de Salud Mental Comunitaria (CMHA)
  • legalmente competente
  • Expresar deseo de mejorar la situación laboral.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual
  • Residir en un asilo de ancianos o institución de custodia
  • Ya recibe servicios de empleo con apoyo del sitio de CMHA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de servicio completo
El brazo de servicio completo recibe el modelo de colocación y apoyo individual (IPS) de servicios de empleo integrados con servicios de salud conductual y servicios de administración de la atención, así como el apoyo de administración de medicamentos (MMS) de un coordinador de atención de enfermería (NCC).
Reciba el modelo de Colocación y apoyo individual (IPS) de servicios de empleo, servicios de salud conductual, servicios de administración de la atención y Apoyo para la administración de medicamentos proporcionados por un coordinador de atención de enfermería (NCC).
Experimental: Tratamiento Servicio Básico
El Brazo de Servicio Básico recibe el modelo de Colocación y Apoyo Individual (IPS) de servicios de empleo integrados con servicios de salud conductual y servicios de administración de atención.
Reciba el modelo de Colocación y Apoyo Individual (IPS) de servicios de empleo, servicios de salud del comportamiento y servicios de administración de la atención.
Sin intervención: Servicios Habituales
Los miembros del grupo de Servicio Usual buscan servicios como lo harían normalmente (o no lo harían) en su comunidad. En el momento de la aleatorización, cada miembro del grupo de Servicios Habituales recibe un manual completo que describe los servicios de empleo y salud mental en su comunidad local, así como los recursos estatales y nacionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empleo
Periodo de tiempo: 36 meses

Si el participante está empleado en un trabajo remunerado en cualquier momento durante el período de estudio de 36 meses.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas trimestrales asistidas por computadora.

36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empleo (Competitivo)
Periodo de tiempo: 36 meses

Si un participante está empleado en un trabajo comunitario que paga al menos el salario mínimo (como lo define el estado residente) y es "propiedad" del empleador en lugar de un centro de salud mental o una agencia de rehabilitación en cualquier momento durante el período de estudio de 36 meses.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas trimestrales asistidas por computadora.

36 meses
Total de horas trabajadas
Periodo de tiempo: 36 meses

El número total informado de horas trabajadas por pago durante el período de estudio de 36 meses.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas trimestrales asistidas por computadora.

36 meses
Días hasta el primer trabajo
Periodo de tiempo: 36 meses

El número de días desde la fecha de inscripción hasta el primer trabajo durante el período de estudio de 36 meses, para aquellos que no estaban empleados al momento de la inscripción.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas trimestrales asistidas por computadora.

36 meses
Meses empleados
Periodo de tiempo: 36 meses

El número de meses empleados durante el período de estudio de 36 meses.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas trimestrales asistidas por computadora.

36 meses
Tenencia del trabajo
Periodo de tiempo: 36 meses

El mayor número de meses consecutivos empleados para cualquier trabajo individual durante el período de estudio de 36 meses.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas trimestrales asistidas por computadora.

36 meses
Ganancias Totales
Periodo de tiempo: 36 meses

Cantidad total de ingresos informados durante el período de estudio de 36 meses.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas trimestrales asistidas por computadora.

36 meses
Meses por encima de SGA
Periodo de tiempo: 36 meses

El número de meses en que el participante reportó ingresos por encima de los niveles de actividad lucrativa sustancial (SGA) durante el período de estudio de 36 meses.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas trimestrales asistidas por computadora.

36 meses
Encuesta de salud de formato corto 12 (SF-12) Puntaje del componente mental (MCS)
Periodo de tiempo: 36 meses

La diferencia entre la puntuación del componente mental (MCS) de la encuesta de salud de formato corto 12 (SF-12) medida al inicio (encuesta de referencia) y al final del estudio (encuesta de seguimiento trimestral final).

Los valores más altos del SF-12 MCS indican mejores resultados. Un MCS de SF-12 más alto al final del estudio que al inicio indica un cambio positivo.

Evaluado a través de entrevistas telefónicas asistidas por computadora.

36 meses
Tiempo hasta la adjudicación
Periodo de tiempo: 36 meses

El número de días de estudio hasta la concesión de la invalidez.

Evaluado utilizando datos administrativos de la Administración del Seguro Social.

36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William Frey, Ph.D., Westat
  • Investigador principal: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SS00-16-60014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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