- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03682263
Tuetun työllisyyden esittely (SED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SSA teki sopimuksen Westatin kanssa tuetun työllisyyden esittelyn (SED) toteuttamisesta ja arvioinnista. SED tarjoaa integroituja mielenterveys- ja ammatillisia palveluita mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille, joilta äskettäin evättiin sosiaaliturvan työkyvyttömyysetuuksia. Arvioinnissa selvitetään SED:n vaikutus työllisyyteen, kliiniseen paranemiseen ja työkyvyttömyyskorvausten saamiseen. Arvioinnissa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa vertaillaan kahden hoitoryhmän ja yhden kontrolliryhmän tuloksia. Täyden palvelun osastolla (n = 1 000) osallistujat saavat palveluja henkilökohtaisten sijoituksien ja tukityön asiantuntijalta, hoitopäällikköltä ja sairaanhoitajan koordinaattorilta (NCC), joka tarjoaa lääkityksen hallinnan tukea sekä vaatimatonta rahoitusta ulkomaille. reseptit, välttämättömät työhön liittyvät kulut ja muut osallistujan hoitosuunnitelman palvelut. Peruspalveluosasto (n=1 000), jonka odotetaan maksavan noin 50 prosenttia vähemmän kuin täyden palvelun haara, tarjoaa kaikki palvelut ja varat paitsi NCC:n. Tavanomaisen palveluryhmän (vertailu) osallistujat (n = 1 000) hakevat palveluja tavalliseen tapaan, mutta saavat kattavan oppaan paikallisista, valtion ja kansallisista resursseista.
Tiedonkeruu sisältää tietokoneavusteiset lähtötilanteen (henkilökohtaiset) ja sokkotut neljännesvuosittaiset (puhelin) haastattelut osallistujien kanssa, SSA:n hallinnollisten ja paikkatason ohjelmatietojen kerääminen, vierailut (mukaan lukien uskollisuusarvioinnit), laadulliset haastattelut sivuston ylläpitäjien ja palveluntarjoajien kanssa, fokusryhmät tutkimukseen osallistujien kanssa ja henkilökeskeiset etnografiset haastattelut osallistujien ja ei-osallistujien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93535
- Penny Lane Centers
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Mental Health Center of Denver
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Boley Centers
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60623
- Trilogy
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60626
- Trilogy
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Bridgeway
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Bridgeway
-
Loves Park, Illinois, Yhdysvallat, 61111
- Bridgeway
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Bridgeway
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Bridgeway
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Bridgeway
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Mental Health Association of South Central Kansas
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- CommuniCare
-
Brandenburg, Kentucky, Yhdysvallat, 40108
- CommuniCare
-
Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
- CommuniCare
-
Hardinsburg, Kentucky, Yhdysvallat, 40143
- CommuniCare
-
Hodgenville, Kentucky, Yhdysvallat, 42748
- CommuniCare
-
Lebanon, Kentucky, Yhdysvallat, 40033
- CommuniCare
-
Leitchfield, Kentucky, Yhdysvallat, 42754
- CommuniCare
-
Radcliff, Kentucky, Yhdysvallat, 40160
- CommuniCare
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Cornerstone Montgomery
-
Hollywood, Maryland, Yhdysvallat, 20636
- Pathways
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Cornerstone Montgomery
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- Cornerstone Montgomery
-
Upper Marlboro, Maryland, Yhdysvallat, 20775
- Pathways
-
Waldorf, Maryland, Yhdysvallat, 20601
- Pathways
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Vinfen
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55418
- RISE
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Family Service League The Olsten Family Center
-
East Hampton, New York, Yhdysvallat, 11937
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Huntington, New York, Yhdysvallat, 11743
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mastic, New York, Yhdysvallat, 11950
- Family Service League The Olsten Family Center
-
Mattituck, New York, Yhdysvallat, 11952
- Family Service League The Olsten Family Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45205
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45237
- Greater Cincinnati Behavioral Health Services
-
Lorain, Ohio, Yhdysvallat, 44055
- The Nord Center
-
Sheffield, Ohio, Yhdysvallat, 44035
- The Nord Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
- Mental Health Association Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74119
- Mental Health Association Oklahoma
-
-
Oregon
-
Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97267
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97206
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97212
- Cascadia
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
- Cascadia
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29625
- Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Frontier Health
-
Greeneville, Tennessee, Yhdysvallat, 37743
- Frontier Health
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- Frontier Health
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Frontier Health
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37917
- Helen Ross McNabb Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98204
- Sunrise Services
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98273
- Sunrise Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilta evätään sosiaaliturvan työkyvyttömyysetuudet (SSDI tai SSI)
- Henkilöt, jotka väittävät henkisesti heikentyneensä
- Asu yhteisön mielenterveysviraston (CMHA) vaikutusalueella
- Juridisesti toimivaltainen
- Ilmaista halu parantaa työtilannetta
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma
- Asua vanhainkodissa tai vankilassa
- Saat jo tuettuja työvoimapalveluja CMHA:n sivuilta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täyden palvelun hoito
Full Service Arm saa IPS (Individual Placement and Support) -työvoimapalvelumallin, joka on integroitu käyttäytymisterveyspalveluihin ja hoidon hallintapalveluihin, sekä lääkehoidon tuki (MMS) Nurse Care Coordinatorilta (NCC).
|
Saat yksilöllisen sijoittelun ja tuen (IPS) mallin työvoimapalveluista, käyttäytymisterveyspalveluista, hoidon hallintapalveluista ja lääkityksen hallinnan tuesta, jonka tarjoaa Nurse Care Coordinator (NCC).
|
|
Kokeellinen: Peruspalveluhoito
Peruspalveluosasto saa työvoimapalveluiden Individual Placement and Support (IPS) -mallin, joka on integroitu käyttäytymisterveyspalveluihin ja hoidon johtamispalveluihin.
|
Vastaanota IPS-malli työvoimapalveluista, käyttäytymisterveyspalveluista ja hoidon johtamispalveluista.
|
|
Ei väliintuloa: Tavalliset palvelut
Tavallisen palvelun ryhmän jäsenet hakevat palveluita kuten tavallisesti (tai eivät) haluaisivat paikkakunnallaan.
Satunnaistamisen yhteydessä jokainen Tavanomaiset palvelut -ryhmän jäsen saa kattavan käsikirjan, jossa kuvataan paikallisyhteisön mielenterveys- ja työvoimapalveluja sekä valtion ja kansallisia resursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Onko osallistuja palkallisessa työssä milloin tahansa 36 kuukauden opiskelujakson aikana. Arvioidaan neljännesvuosittain tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyys (kilpailukykyinen)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Onko osallistuja työskennellyt yhteisötyössä, jossa maksetaan vähintään vähimmäispalkka (asuvan valtion määrittelemällä tavalla) ja "omistetaan" työnantaja mieluummin kuin mielenterveyskeskuksessa tai kuntoutustoimistossa milloin tahansa 36 kuukauden opiskelujakson aikana. Arvioidaan neljännesvuosittain tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
|
Työtunnit yhteensä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Raportoitu palkallisten työtuntien kokonaismäärä 36 kuukauden tutkimusjakson aikana. Arvioidaan neljännesvuosittain tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
|
Päivää ensimmäiseen työhön
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Päivien lukumäärä ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen työpaikkaan 36 kuukauden opiskelujakson aikana niille, jotka eivät olleet työsuhteessa ilmoittautumisen yhteydessä. Arvioidaan neljännesvuosittain tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
|
Työssäolokuukautta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Työssä olevien kuukausien lukumäärä 36 kuukauden tutkimusjakson aikana. Arvioidaan neljännesvuosittain tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
|
Työsuhde
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Pisin peräkkäisten kuukausien määrä yhdessä työssä 36 kuukauden opiskelujakson aikana. Arvioidaan neljännesvuosittain tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
|
Kokonaistulot
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Raportoitujen ansioiden kokonaismäärä 36 kuukauden tutkimusjaksolta. Arvioidaan neljännesvuosittain tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
|
Kuukausia SGA:n yläpuolella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kuukausien lukumäärä, joina osallistuja ilmoitti tulonsa ylittävän merkittävän hyötytoiminnan (SGA) tason 36 kuukauden tutkimusjakson aikana. Arvioidaan neljännesvuosittain tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
|
Short-Form 12 Health Survey (SF-12) Mental Component Score (MCS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ero lyhyen lomakkeen 12 terveystutkimuksen (SF-12) henkisen komponentin pistemäärän (MCS) välillä mitattuna lähtötilanteessa (Baseline Survey) ja tutkimuksen päättyessä (viimeinen neljännesvuosittainen seurantatutkimus). SF-12 MCS:n korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia. Korkeampi SF-12 MCS tutkimuksen päättyessä kuin lähtötilanteessa osoittaa positiivista muutosta. Arvioidaan tietokoneavusteisilla puhelinhaastatteluilla. |
36 kuukautta
|
|
Aikaa palkintoon
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Opintopäivien määrä vammaispalkintoon. Arvioitu sosiaaliturvalaitoksen hallinnollisten tietojen perusteella. |
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Frey, Ph.D., Westat
- Päätutkija: Robert Drake, MD, Ph.D., Westat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS00-16-60014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .