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支持性就业示范 (SED)

2022年4月13日 更新者:Westat
本研究的目的是确定提供以证据为基础的一揽子就业支持与心理健康服务相结合是否对就业和临床康复产生积极影响,并延迟或减少对残疾福利的需求。

研究概览

详细说明

SSA 与 Westat 签约实施和评估支持就业示范 (SED)。 SED 为最近被剥夺社会保障残疾福利的精神疾病患者提供综合心理健康和职业服务。 评估将确定 SED 对就业、临床康复和伤残补助金接收的影响。 该评估使用随机对照试验设计来比较两个治疗组和一个对照组的结果。 在全方位服务组 (n = 1,000) 中,参与者接受来自个人安置和支持就业专家、护理经理和护士护理协调员 (NCC) 的服务,后者提供药物管理支持,以及适度的外出资助参与者治疗计划中的自付处方药、基本工作相关费用和其他服务。 基本服务部门 (n=1,000) 的成本预计比全面服务部门低 50%,提供除 NCC 以外的所有服务和资金。 常规服务(对照组)组 (n = 1,000) 的参与者像往常一样寻求服务,但会收到有关当地、州和国家资源的综合指南。

数据收集包括计算机辅助基线(面对面)和盲人季度(电话)与参与者的访谈,SSA 管理和站点级程序数据的收集,站点访问(包括保真度评估),与站点管理员和服务提供商的定性访谈,与研究参与者的焦点小组,以及与参与者和非参与者的以人为本的民族志访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Lancaster、California、美国、93535
        • Penny Lane Centers
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Florida
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33713
        • Boley Centers
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60623
        • Trilogy
      • Chicago、Illinois、美国、60626
        • Trilogy
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Bridgeway
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Bridgeway
      • Loves Park、Illinois、美国、61111
        • Bridgeway
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Bridgeway
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Bridgeway
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Bridgeway
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Mental Health Association of South Central Kansas
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • Communicare
      • Brandenburg、Kentucky、美国、40108
        • Communicare
      • Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
        • Communicare
      • Hardinsburg、Kentucky、美国、40143
        • Communicare
      • Hodgenville、Kentucky、美国、42748
        • Communicare
      • Lebanon、Kentucky、美国、40033
        • Communicare
      • Leitchfield、Kentucky、美国、42754
        • Communicare
      • Radcliff、Kentucky、美国、40160
        • Communicare
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Cornerstone Montgomery
      • Hollywood、Maryland、美国、20636
        • Pathways
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Cornerstone Montgomery
      • Silver Spring、Maryland、美国、20902
        • Cornerstone Montgomery
      • Upper Marlboro、Maryland、美国、20775
        • Pathways
      • Waldorf、Maryland、美国、20601
        • Pathways
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Vinfen
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55418
        • RISE
    • New York
      • Bay Shore、New York、美国、11706
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • East Hampton、New York、美国、11937
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Huntington、New York、美国、11743
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mastic、New York、美国、11950
        • Family Service League The Olsten Family Center
      • Mattituck、New York、美国、11952
        • Family Service League The Olsten Family Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45205
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati、Ohio、美国、45206
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Cincinnati、Ohio、美国、45237
        • Greater Cincinnati Behavioral Health Services
      • Lorain、Ohio、美国、44055
        • The Nord Center
      • Sheffield、Ohio、美国、44035
        • The Nord Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74114
        • Mental Health Association Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74119
        • Mental Health Association Oklahoma
    • Oregon
      • Milwaukie、Oregon、美国、97267
        • Cascadia
      • Portland、Oregon、美国、97206
        • Cascadia
      • Portland、Oregon、美国、97212
        • Cascadia
      • Portland、Oregon、美国、97220
        • Cascadia
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29625
        • Anderson-Oconee-Pickens Mental Health Center
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Frontier Health
      • Greeneville、Tennessee、美国、37743
        • Frontier Health
      • Johnson City、Tennessee、美国、37601
        • Frontier Health
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Frontier Health
      • Knoxville、Tennessee、美国、37917
        • Helen Ross McNabb Center
    • Washington
      • Everett、Washington、美国、98204
        • Sunrise Services
      • Mount Vernon、Washington、美国、98273
        • Sunrise Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 个人被拒绝社会保障残疾福利(SSDI 或 SSI)
  • 声称有精神障碍的个人
  • 住在社区心理健康机构 (CMHA) 服务区
  • 具有法律能力
  • 表达改善工作状况的愿望

排除标准:

  • 智力残疾
  • 住在疗养院或监护机构
  • 已经从 CMHA 网站获得支持的就业服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全方位服务待遇
全方位服务部门接受与行为健康服务和护理管理服务相结合的个人安置和支持 (IPS) 就业服务模式,以及来自护士护理协调员 (NCC) 的药物管理支持 (MMS)。
接收由护士护理协调员 (NCC) 提供的就业服务、行为健康服务、护理管理服务和药物管理支持的个人安置和支持 (IPS) 模型。
实验性的:基本服务待遇
基本服务部门接受与行为健康服务和护理管理服务相结合的就业服务个人安置和支持 (IPS) 模式。
接受就业服务、行为健康服务和护理管理服务的个人安置和支持 (IPS) 模式。
无干预:日常服务
通常服务组的成员会按照他们在社区中通常会(或不会)的方式寻求服务。 在随机化时,每个常规服务组成员都会收到一本综合手册,描述当地社区的心理健康和就业服务,以及州和国家资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
就业
大体时间:36个月

在 36 个月的学习期间,参与者是否在任何时候从事有偿工作。

通过季度计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
就业(竞争性)
大体时间:36个月

在 36 个月的研究期间的任何时间,参与者是否受雇于至少支付最低工资(由居民所在州定义)的社区工作,并且由雇主而不是精神卫生中心或康复机构“拥有”。

通过季度计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月
总工作时数
大体时间:36个月

在 36 个月的学习期间报告的带薪工作总小时数。

通过季度计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月
第一份工作的天数
大体时间:36个月

对于那些在入学时未就业的人,在 36 个月的学习期间从入学之日到找到第一份工作的天数。

通过季度计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月
就业月数
大体时间:36个月

在 36 个月的研究期间使用的月数。

通过季度计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月
工作年限
大体时间:36个月

在 36 个月的学习期间,从事任何一份工作的最长连续月数。

通过季度计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月
总收入
大体时间:36个月

36 个月研究期间报告的收入总额。

通过季度计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月
高于 SGA 的月份
大体时间:36个月

在 36 个月的研究期间,参与者报告的收入高于实质性有酬活动 (SGA) 水平的月数。

通过季度计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月
简表 12 健康调查 (SF-12) 心理成分评分 (MCS)
大体时间:36个月

在基线(基线调查)和研究结束时(最终季度随访调查)测量的短期 12 健康调查 (SF-12) 心理成分得分 (MCS) 之间的差异。

SF-12 MCS 的值越高表明结果越好。 研究结束时的 SF-12 MCS 高于基线时表明发生了积极变化。

通过计算机辅助电话访谈进行评估。

36个月
获奖时间
大体时间:36个月

残疾奖的学习天数。

使用社会保障管理局的行政数据进行评估。

36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:William Frey, Ph.D.、Westat
  • 首席研究员:Robert Drake, MD, Ph.D.、Westat

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月2日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月21日

首次发布 (实际的)

2018年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SS00-16-60014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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全面服务的临床试验

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