退院時の未熟児の呼吸仕事量
2023年4月14日 更新者：Christiana Care Health Services
退院前に呼吸不全の既往がある未熟児における呼吸仕事量と酸素飽和度の安定性
この研究の目的は、NICU (新生児集中治療室) にいる間に少なくとも 28 日間酸素を必要とした未熟児と、退院時に少なくとも 28 日間酸素を必要としなかった未熟児とを比較することです。 NICUの時間。
調査の概要
詳細な説明
NICU 滞在中に少なくとも 28 日間酸素を必要とした未熟児には、仕事量呼吸テストが実施されます。
これらの呼吸テストの同じ作業は、NICU での滞在中に少なくとも 28 日間酸素を必要としなかった未熟児の別のグループで実行されます。
2 つのグループが比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health Services, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生時の体重が 1500 グラム未満で、妊娠 26 週以降に生まれた早産児。
BPD と診断された赤ちゃんのグループと BPD と診断されなかったグループとの間で、仕事の呼吸指数が比較されます。
説明
包含基準:
- 妊娠 26 週以上で生まれ、出生時の体重が 1500 グラム未満の乳児。
- BPDと診断された乳児とBPDと診断されていない乳児
除外基準:
- 呼吸測定の仕事の精度に影響を与える骨格、神経筋、または腹部の外科的障害のある乳児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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気管支肺異形成（BPD）と診断された乳児
生後28日で酸素を摂取していた早産児。
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家族の同意を得たすべての乳児が登録され、全員が呼吸仕事量の測定を含む同じ治療を受けます。
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気管支肺異形成症（BPD）の診断を受けていない乳児
生後28日で酸素を摂取していなかった早産児。
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家族の同意を得たすべての乳児が登録され、全員が呼吸仕事量の測定を含む同じ治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事の呼吸指数
時間枠：25分
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呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー（RIP）測定が行われ、位相角が測定されます。
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25分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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断続的な低酸素症
時間枠：25分
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酸素飽和度は、高解像度パルスオキシメータを使用して測定されます。
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25分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月10日
一次修了 (実際)
2022年11月17日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月21日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。