Ademhalingswerk bij te vroeg geboren baby's bij ontslag
14 april 2023 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services
Ademhalings- en zuurstofverzadigingsstabiliteit bij te vroeg geboren baby's met een voorgeschiedenis van ademhalingsinsufficiëntie voorafgaand aan ontslag
Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe premature baby's die tijdens hun verblijf op de NICU (Neonatal Intensive Care Unit) gedurende ten minste 28 dagen zuurstof nodig hadden, bij ontslag ademen in vergelijking met premature baby's die tijdens hun verblijf gedurende ten minste 28 dagen geen zuurstof nodig hadden. tijd op de NICU.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen ademhalingstests worden uitgevoerd bij te vroeg geboren baby's die tijdens hun verblijf op de NICU gedurende ten minste 28 dagen zuurstof nodig hadden.
Ditzelfde werk van ademhalingstests zal worden uitgevoerd bij een andere groep premature baby's die tijdens hun verblijf in de NICU gedurende ten minste 28 dagen geen zuurstof nodig hadden.
De twee groepen zullen worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 7 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prematuur geboren baby's met een zwangerschapsduur van meer dan 26 weken en een gewicht van minder dan 1500 gram bij de geboorte.
Werk van ademhalingsindices zal worden vergeleken tussen de groep baby's bij wie de diagnose BPS is gesteld en de groep bij wie de diagnose BPS niet is gesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren met een zwangerschapsduur van meer dan 26 weken, met een gewicht van minder dan 1500 gram bij de geboorte.
- Baby's met de diagnose BPS en zonder de diagnose BPS
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met skeletale, neuromusculaire of abdominale chirurgische aandoeningen die de nauwkeurigheid van ademhalingsmetingen beïnvloeden, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen MET diagnose van bronchopulmonale dysplasie (BPD)
Premature baby's die op 28 dagen van hun leven aan de zuurstof zaten.
|
Alle baby's van wie de familie toestemming geeft, worden ingeschreven en krijgen allemaal dezelfde behandeling, inclusief metingen van de ademhaling.
|
|
Zuigelingen ZONDER diagnose van bronchopulmonale dysplasie (BPD
Prematuur geboren baby's die op 28 dagen van hun leven geen zuurstof kregen.
|
Alle baby's van wie de familie toestemming geeft, worden ingeschreven en krijgen allemaal dezelfde behandeling, inclusief metingen van de ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk van ademhalingsindices
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Ademhalingsinductieplethysmografie (RIP)-metingen worden uitgevoerd en de fasehoek wordt gemeten.
|
25 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intermitterende hypoxie
Tijdsspanne: 25 minuten
|
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met behulp van een pulsoximeter met hoge resolutie.
|
25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDD604122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .