Travail respiratoire chez les prématurés à la sortie
14 avril 2023 mis à jour par: Christiana Care Health Services
Travail de la respiration et stabilité de la saturation en oxygène chez les prématurés ayant des antécédents d'insuffisance respiratoire avant la sortie
Le but de cette étude est de comparer la façon dont les prématurés qui ont eu besoin d'oxygène pendant au moins 28 jours pendant leur séjour à l'USIN (unité de soins intensifs néonatals) respirent à la sortie par rapport aux prématurés qui n'ont pas eu besoin d'oxygène pendant au moins 28 jours pendant leur séjour. temps à l'USIN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des tests respiratoires seront effectués sur les prématurés qui ont eu besoin d'oxygène pendant au moins 28 jours pendant leur séjour à l'USIN.
Ce même travail de tests respiratoires sera effectué dans un autre groupe de prématurés qui n'ont pas eu besoin d'oxygène pendant au moins 28 jours pendant leur séjour à l'USIN.
Les deux groupes seront comparés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelley Z Kovatis, MD
- Numéro de téléphone: 302-733-2410
- E-mail: Kelley.Kovatis@christianacare.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amy B Mackley, MSN
- Numéro de téléphone: 302-733-2153
- E-mail: amackley@christianacare.org
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons prématurés nés après plus de 26 semaines de gestation, pesant moins de 1 500 grammes à la naissance.
Les indices de travail respiratoire seront comparés entre le groupe de bébés qui ont reçu un diagnostic de trouble borderline et le groupe qui n'a pas reçu de diagnostic de trouble borderline.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à plus de 26 semaines de gestation, pesant moins de 1500 grammes à la naissance.
- Nourrissons avec diagnostic de BPD et sans diagnostic de BPD
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons atteints de troubles chirurgicaux squelettiques, neuromusculaires ou abdominaux qui affectent la précision du travail des mesures respiratoires seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons AVEC diagnostic de dysplasie bronchopulmonaire (DBP)
Nourrissons prématurés sous oxygène à 28 jours de vie.
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Tous les nourrissons dont les familles consentent seront inscrits et recevront tous le même traitement qui comprenait des mesures du travail respiratoire.
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Nourrissons SANS diagnostic de dysplasie broncho-pulmonaire (DBP
Nourrissons prématurés qui n'étaient pas sous oxygène à 28 jours de vie.
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Tous les nourrissons dont les familles consentent seront inscrits et recevront tous le même traitement qui comprenait des mesures du travail respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Travail des indices respiratoires
Délai: 25 minutes
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Des mesures de pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP) seront prises et l'angle de phase sera mesuré.
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25 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypoxie intermittente
Délai: 25 minutes
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La saturation en oxygène sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls à haute résolution.
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25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Première publication (Réel)
24 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDD604122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .