Atemarbeit bei Frühgeborenen bei der Entlassung
14. April 2023 aktualisiert von: Christiana Care Health Services
Atemarbeit und Stabilität der Sauerstoffsättigung bei Frühgeborenen mit respiratorischer Insuffizienz in der Vorgeschichte vor der Entlassung
Der Zweck dieser Studie ist es, zu vergleichen, wie Frühgeborene, die während ihrer Zeit auf der NICU (Neonatal Intensive Care Unit) mindestens 28 Tage lang Sauerstoff benötigten, bei der Entlassung atmen, im Vergleich zu Frühgeborenen, die während ihrer Zeit mindestens 28 Tage lang keinen Sauerstoff benötigten Zeit auf der neonatologischen Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atemtests werden an Frühgeborenen durchgeführt, die während ihrer Zeit auf der neonatologischen Intensivstation mindestens 28 Tage lang Sauerstoff benötigten.
Dieselben Atemtests werden bei einer anderen Gruppe von Frühgeborenen durchgeführt, die während ihrer Zeit auf der neonatologischen Intensivstation mindestens 28 Tage lang keinen Sauerstoff benötigten.
Die beiden Gruppen werden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 7 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene, die nach mehr als 26 Schwangerschaftswochen geboren wurden und bei der Geburt weniger als 1500 Gramm wiegen.
Die Atemarbeitsindizes werden zwischen der Gruppe von Babys, bei denen BPD diagnostiziert wurde, und der Gruppe, bei der BPD nicht diagnostiziert wurde, verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die nach mehr als 26 Schwangerschaftswochen geboren wurden und bei der Geburt weniger als 1500 Gramm wiegen.
- Säuglinge mit BPD-Diagnose und ohne BPD-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit Skelett-, neuromuskulären oder abdominalen chirurgischen Erkrankungen, die die Genauigkeit der Atmungsmessungen beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Säuglinge MIT Diagnose einer bronchopulmonalen Dysplasie (BPD)
Frühgeborene, die am 28. Lebenstag mit Sauerstoff versorgt wurden.
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Alle Säuglinge, deren Familien zustimmen, werden aufgenommen und erhalten alle die gleiche Behandlung, einschließlich Messungen der Atemarbeit.
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Säuglinge OHNE Diagnose einer bronchopulmonalen Dysplasie (BPD
Frühgeborene, die am 28. Lebenstag nicht mit Sauerstoff versorgt wurden.
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Alle Säuglinge, deren Familien zustimmen, werden aufgenommen und erhalten alle die gleiche Behandlung, einschließlich Messungen der Atemarbeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeit der Atemindizes
Zeitfenster: 25 Minuten
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Respiratory Inductance Plethysmography (RIP)-Messungen werden durchgeführt und der Phasenwinkel wird gemessen.
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25 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intermittierende Hypoxie
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die Sauerstoffsättigung wird mit einem hochauflösenden Pulsoximeter gemessen.
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25 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDD604122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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