出院时早产儿的呼吸功
2023年4月14日 更新者：Christiana Care Health Services
出院前有呼吸功能不全病史的早产儿呼吸和氧饱和度稳定性的工作
本研究的目的是比较在 NICU（新生儿重症监护病房）期间至少需要氧气 28 天的早产儿与出院期间至少 28 天不需要氧气的早产儿在出院时的呼吸情况在 NICU 的时间。
研究概览
详细说明
将对在 NICU 期间需要氧气至少 28 天的早产儿进行呼吸测试。
这些相同的呼吸测试工作将在另一组早产儿身上进行，他们在 NICU 期间至少 28 天不需要氧气。
将比较两组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health Services, Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
早产儿出生时妊娠超过 26 周，出生时体重低于 1500 克。
将在诊断为 BPD 的婴儿组和未诊断为 BPD 的婴儿组之间比较呼吸指数的功。
描述
纳入标准：
- 妊娠超过 26 周、出生时体重低于 1500 克的婴儿。
- 诊断为 BPD 和未诊断为 BPD 的婴儿
排除标准：
- 患有影响呼吸测量工作准确性的骨骼、神经肌肉或腹部外科疾病的婴儿将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断为支气管肺发育不良 (BPD) 的婴儿
出生后 28 天需要吸氧的早产儿。
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所有获得家人同意的婴儿都将被纳入研究，并将接受相同的治疗，包括测量呼吸功。
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未诊断为支气管肺发育不良 (BPD) 的婴儿
出生后 28 天未吸氧的早产儿。
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所有获得家人同意的婴儿都将被纳入研究，并将接受相同的治疗，包括测量呼吸功。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸指数功
大体时间：25分钟
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将进行呼吸电感体积描记术 (RIP) 测量并测量相角。
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25分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间歇性缺氧
大体时间：25分钟
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氧饱和度将使用高分辨率脉搏血氧仪测量。
|
25分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月10日
初级完成 (实际的)
2022年11月17日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月21日
首次发布 (实际的)
2018年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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