Arbejde med vejrtrækning hos for tidligt fødte spædbørn ved udskrivelse
14. april 2023 opdateret af: Christiana Care Health Services
Vejrtrækningsarbejde og iltmætningsstabilitet hos for tidligt fødte spædbørn med respiratorisk insufficiens i historien før udskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvordan for tidligt fødte spædbørn, der havde brug for ilt i mindst 28 dage i løbet af deres ophold på NICU (Neonatal Intensive Care Unit), trækker vejret ved udskrivelse sammenlignet med for tidligt fødte spædbørn, der ikke havde brug for ilt i mindst 28 dage i løbet af deres tid på NICU.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arbejdet med åndedrætsprøver vil blive udført på for tidligt fødte spædbørn, som havde brug for ilt i mindst 28 dage i løbet af deres ophold på NICU.
Det samme arbejde med åndedrætstests vil blive udført i en anden gruppe af for tidligt fødte spædbørn, som ikke havde brug for ilt i mindst 28 dage i løbet af deres ophold på NICU.
De to grupper vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 7 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte børn født mere end 26 ugers svangerskab, vejer mindre end 1500 gram ved fødslen.
Arbejdet med vejrtrækningsindekser vil blive sammenlignet mellem gruppen af babyer, der blev diagnosticeret med BPD, og gruppen, der ikke blev diagnosticeret med BPD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født ved mere end 26 ugers graviditet, der vejer mindre end 1500 gram ved fødslen.
- Spædbørn med diagnosen BPD og uden diagnosen BPD
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med skelet-, neuromuskulære eller abdominale kirurgiske lidelser, der påvirker nøjagtigheden af arbejdet med vejrtrækningsmålinger, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spædbørn MED diagnosen bronkopulmonal dysplasi (BPD)
For tidligt fødte børn, der var på ilt ved 28 dage af livet.
|
Alle spædbørn, hvis familier giver samtykke, vil blive tilmeldt og vil alle modtage den samme behandling, som omfattede målinger af vejrtrækningsarbejdet.
|
|
Spædbørn UDEN diagnose af bronkopulmonal dysplasi (BPD
For tidligt fødte børn, der ikke var på ilt i 28 dage af livet.
|
Alle spædbørn, hvis familier giver samtykke, vil blive tilmeldt og vil alle modtage den samme behandling, som omfattede målinger af vejrtrækningsarbejdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdet med vejrtrækningsindekser
Tidsramme: 25 minutter
|
Respiratory Inductance Plethysmography (RIP) målinger vil blive taget, og fasevinkel vil blive målt.
|
25 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intermitterende hypoxi
Tidsramme: 25 minutter
|
Iltmætning vil blive målt ved hjælp af et pulsoximeter med høj opløsning.
|
25 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2018
Først opslået (Faktiske)
24. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DDD604122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi
-
Boston Children's HospitalAfsluttetAML | ALLE | Bifænotypisk leukæmi | Refraktær anæmi | Refraktær cytopeni med multilineage dysplasi | Refraktær anæmi med ringede sideroblaster | Udifferentieret leukæmi | Ref. Cytopeni w Multilineage Dysplasia & Ringede Sideroblaster | Refraktær anæmi med overskydende Blasts-1 (5-10% Blasts) | Refraktær anæmi... og andre forholdForenede Stater