Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsarbete hos för tidigt födda barn vid utskrivning

14 april 2023 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Andningsarbete och syremättnadsstabilitet hos för tidigt födda barn med andningssvikt före utskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra hur för tidigt födda barn som behövde syrgas i minst 28 dagar under sin vistelse på NICU (Neonatal Intensive Care Unit) andas vid utskrivning jämfört med för tidigt födda barn som inte behövde syrgas under minst 28 dagar under deras tid på NICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andningstest kommer att utföras på för tidigt födda barn som behövt syrgas i minst 28 dagar under sin tid på NICU. Samma arbete med andningstest kommer att utföras på en annan grupp för tidigt födda barn som inte behövde syrgas under minst 28 dagar under sin vistelse på NICU. De två grupperna kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn födda mer än 26 veckors graviditet, väger mindre än 1500 gram vid födseln. Arbete med andningsindex kommer att jämföras mellan gruppen av spädbarn som fick diagnosen BPD och gruppen som inte diagnostiserades med BPD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda vid mer än 26 veckors graviditet, som väger mindre än 1500 gram vid födseln.
  • Spädbarn med diagnosen BPD och utan diagnosen BPD

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med skelett-, neuromuskulära eller bukkirurgiska störningar som påverkar noggrannheten i arbetet med andningsmätningar kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spädbarn MED diagnosen bronkopulmonell dysplasi (BPD)
För tidigt födda barn som fick syrgas vid 28 dagar i livet.
Övrig: Inskrivning
Alla spädbarn vars familjer samtycker kommer att registreras och alla kommer att få samma behandling som inkluderade mätningar av andningsarbete.
Spädbarn UTAN diagnos av bronkopulmonell dysplasi (BPD
För tidigt födda barn som inte fick syrgas vid 28 dagar i livet.
Övrig: Inskrivning
Alla spädbarn vars familjer samtycker kommer att registreras och alla kommer att få samma behandling som inkluderade mätningar av andningsarbete.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbete med andningsindex
Tidsram: 25 minuter
Respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) mätningar kommer att göras och fasvinkeln kommer att mätas.
25 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intermittent hypoxi
Tidsram: 25 minuter
Syremättnad kommer att mätas med en högupplöst pulsoximeter.
25 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Första postat (Faktisk)

24 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DDD604122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkopulmonell dysplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera