Trabalho respiratório em prematuros na alta
14 de abril de 2023 atualizado por: Christiana Care Health Services
Trabalho de Respiração e Estabilidade da Saturação de Oxigênio em Prematuros com História de Insuficiência Respiratória Antes da Alta
O objetivo deste estudo é comparar como os prematuros que necessitaram de oxigênio por pelo menos 28 dias durante sua internação na UTIN (Unidade de Terapia Intensiva Neonatal) respiram na alta em relação aos prematuros que não necessitaram de oxigênio por pelo menos 28 dias durante sua internação. tempo na UTIN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os testes de trabalho respiratório serão realizados em bebês prematuros que precisaram de oxigênio por pelo menos 28 dias durante seu tempo na UTIN.
Esses mesmos testes de trabalho respiratório serão realizados em outro grupo de bebês prematuros que não precisaram de oxigênio por pelo menos 28 dias durante seu tempo na UTIN.
Os dois grupos serão comparados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros nascidos com mais de 26 semanas de gestação, pesando menos de 1.500 gramas ao nascer.
Os índices de trabalho respiratório serão comparados entre o grupo de bebês com diagnóstico de DBP e o grupo sem diagnóstico de DBP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos com mais de 26 semanas de gestação, pesando menos de 1.500 gramas ao nascer.
- Lactentes com diagnóstico de DBP e sem diagnóstico de DBP
Critério de exclusão:
- Bebês com distúrbios cirúrgicos esqueléticos, neuromusculares ou abdominais que afetem a precisão das medições do trabalho respiratório serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lactentes COM diagnóstico de displasia broncopulmonar (DBP)
Prematuros que receberam oxigênio aos 28 dias de vida.
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Todos os bebês cujas famílias consentem serão inscritos e receberão o mesmo tratamento que inclui medições do trabalho respiratório.
|
|
Lactentes SEM diagnóstico de displasia broncopulmonar (DBP
Prematuros que não receberam oxigênio aos 28 dias de vida.
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Todos os bebês cujas famílias consentem serão inscritos e receberão o mesmo tratamento que inclui medições do trabalho respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de trabalho respiratório
Prazo: 25 minutos
|
Medições de Pletismografia de Indutância Respiratória (RIP) serão feitas e o Ângulo de Fase será medido.
|
25 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipóxia intermitente
Prazo: 25 minutos
|
A saturação de oxigênio será medida usando um oxímetro de pulso de alta resolução.
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDD604122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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