Trabajo respiratorio en lactantes prematuros al alta
14 de abril de 2023 actualizado por: Christiana Care Health Services
Trabajo de Respiración y Estabilidad de Saturación de Oxígeno en Recién Nacidos Prematuros con Antecedentes de Insuficiencia Respiratoria Previa al Alta
El propósito de este estudio es comparar cómo los bebés prematuros que requirieron oxígeno durante al menos 28 días durante su estadía en la UCIN (Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales) respiran al momento del alta en comparación con los bebés prematuros que no requirieron oxígeno durante al menos 28 días durante su estadía. tiempo en la UCIN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán pruebas de trabajo respiratorio en bebés prematuros que requirieron oxígeno durante al menos 28 días durante su estadía en la UCIN.
Estas mismas pruebas de respiración se realizarán en otro grupo de bebés prematuros que no requirieron oxígeno durante al menos 28 días durante su estadía en la UCIN.
Se compararán los dos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros nacidos con más de 26 semanas de gestación, con un peso inferior a 1500 gramos al nacer.
Los índices de trabajo respiratorio se compararán entre el grupo de bebés que fueron diagnosticados con BPD y el grupo que no fue diagnosticado con BPD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos con más de 26 semanas de gestación, con un peso inferior a 1500 gramos al nacer.
- Lactantes con diagnóstico de TLP y sin diagnóstico de TLP
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los bebés con trastornos quirúrgicos del esqueleto, neuromusculares o abdominales que afecten la precisión de las mediciones del trabajo respiratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lactantes CON diagnóstico de displasia broncopulmonar (DBP)
Recién nacidos prematuros que recibieron oxígeno a los 28 días de vida.
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Todos los bebés cuyas familias den su consentimiento serán inscritos y todos recibirán el mismo tratamiento que incluye mediciones del trabajo respiratorio.
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|
Lactantes SIN diagnóstico de displasia broncopulmonar (DBP)
Recién nacidos prematuros que no recibieron oxígeno a los 28 días de vida.
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Todos los bebés cuyas familias den su consentimiento serán inscritos y todos recibirán el mismo tratamiento que incluye mediciones del trabajo respiratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices del trabajo respiratorio
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
Se tomarán medidas de pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) y se medirá el ángulo de fase.
|
25 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxia intermitente
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
La saturación de oxígeno se medirá utilizando un oxímetro de pulso de alta resolución.
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDD604122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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