Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeid med å puste hos premature spedbarn ved utskrivning

14. april 2023 oppdatert av: Christiana Care Health Services

Pustearbeid og oksygenmetningsstabilitet hos premature spedbarn med tidligere respirasjonssvikt før utskrivning

Hensikten med denne studien er å sammenligne hvordan premature spedbarn som trengte oksygen i minst 28 dager i løpet av oppholdet på NICU (Neonatal Intensive Care Unit) puster ved utskrivning sammenlignet med premature spedbarn som ikke trengte oksygen på minst 28 dager i løpet av deres tid på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arbeid med pustetester vil bli utført på premature spedbarn som trengte oksygen i minst 28 dager i løpet av oppholdet på intensivavdelingen. De samme pustetestene vil bli utført i en annen gruppe premature spedbarn som ikke trengte oksygen på minst 28 dager i løpet av oppholdet på intensivavdelingen. De to gruppene vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn født mer enn 26 ukers svangerskap, veier mindre enn 1500 gram ved fødselen. Arbeid med pusteindekser vil bli sammenlignet mellom gruppen av babyer som ble diagnostisert med BPD og gruppen som ikke ble diagnostisert med BPD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født ved mer enn 26 ukers svangerskap, som veier mindre enn 1500 gram ved fødselen.
  • Spedbarn med diagnosen BPD og uten diagnosen BPD

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med skjelett-, nevromuskulære eller abdominale kirurgiske lidelser som påvirker nøyaktigheten av arbeidet med pustemålinger vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spedbarn MED diagnosen bronkopulmonal dysplasi (BPD)
Premature spedbarn som var på oksygen ved 28 dager av livet.
Annen: Registrering
Alle spedbarn hvis familie samtykker, vil bli registrert og vil alle motta den samme behandlingen som inkluderte målinger av pustearbeid.
Spedbarn UTEN diagnose av bronkopulmonal dysplasi (BPD
Premature spedbarn som ikke var på oksygen ved 28 dager av livet.
Annen: Registrering
Alle spedbarn hvis familie samtykker, vil bli registrert og vil alle motta den samme behandlingen som inkluderte målinger av pustearbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid med pusteindekser
Tidsramme: 25 minutter
Respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) målinger vil bli tatt og fasevinkel vil bli målt.
25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende hypoksi
Tidsramme: 25 minutter
Oksygenmetning vil bli målt ved hjelp av et pulsoksymeter med høy oppløsning.
25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DDD604122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkopulmonal dysplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere