Hengitystyö ennenaikaisten imeväisten kotiutumisen yhteydessä
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Hengityksen ja happisaturaatiovakauden työ keskosilla, joilla on ollut hengitysvajaus ennen kotiutumista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sitä, kuinka keskoset, jotka tarvitsivat happea vähintään 28 päivää NICU:ssa (Neonatal Intensive Care Unit) hengittävät poistuessaan verrattuna keskosiin, jotka eivät tarvinneet happea vähintään 28 päivään. aikaa NICU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitystestejä tehdään keskosille, jotka tarvitsivat happea vähintään 28 päivän ajan NICU-aikana.
Nämä samat hengitystestit suoritetaan toisessa keskosryhmässä, joka ei tarvinnut happea vähintään 28 päivään NICU-aikana.
Näitä kahta ryhmää verrataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 26 raskausviikkoa syntyneet keskoset, jotka painavat alle 1500 grammaa syntyessään.
Hengitysindeksien työtä verrataan BPD-diagnoosin saaneiden vauvojen ryhmän ja ryhmän, jolla ei ollut BPD-diagnoosia, välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet yli 26 raskausviikolla ja painavat alle 1500 grammaa syntyessään.
- Lapset, joilla on BPD-diagnoosi ja joilla ei ole BPD-diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on luuston, hermo-lihas- tai vatsan leikkaussairaus, jotka vaikuttavat hengitysmittausten tarkkuuteen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pikkulapset, joilla on diagnosoitu bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)
Keskoset, jotka saivat happea 28 päivää.
|
Kaikki lapset, joiden perheenjäsenet suostuvat, otetaan mukaan ja saavat kaikki saman hoidon, joka sisältää hengitystyön mittaukset.
|
|
Pikkulapset ILMAN bronkopulmonaalista dysplasiaa (BPD
Keskoset, jotka eivät saaneet happea 28 elinpäivänä.
|
Kaikki lapset, joiden perheenjäsenet suostuvat, otetaan mukaan ja saavat kaikki saman hoidon, joka sisältää hengitystyön mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysindeksien työ
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Respiratory Inductance Plethysmography (RIP) -mittaukset otetaan ja vaihekulma mitataan.
|
25 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoittainen hypoksia
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Happisaturaatio mitataan korkearesoluutioisella pulssioksimetrillä.
|
25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDD604122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilEi vielä rekrytointiaOhjaimet Syntynyt aikavälillä | Ennenaikainen kanssa dysplasia Bronchopulmonary | Ennenaikainen ilman dysplasiaa Bronchopulmonary