Lavoro di respirazione nei neonati prematuri alla dimissione
14 aprile 2023 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Lavoro di respirazione e stabilità della saturazione di ossigeno nei neonati prematuri con storia di insufficienza respiratoria prima della dimissione
Lo scopo di questo studio è confrontare il modo in cui i neonati prematuri che hanno avuto bisogno di ossigeno per almeno 28 giorni durante il loro periodo in NICU (Unità di Terapia Intensiva Neonatale) respirano alla dimissione rispetto ai neonati prematuri che non hanno avuto bisogno di ossigeno per almeno 28 giorni durante il loro tempo in terapia intensiva neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro di test respiratori verrà eseguito su neonati prematuri che hanno richiesto ossigeno per almeno 28 giorni durante il loro periodo in terapia intensiva neonatale.
Questi stessi test di lavoro respiratorio verranno eseguiti in un altro gruppo di neonati prematuri che non hanno avuto bisogno di ossigeno per almeno 28 giorni durante il loro periodo in terapia intensiva neonatale.
I due gruppi saranno messi a confronto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 7 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I neonati prematuri nati a più di 26 settimane di gestazione, con un peso inferiore a 1500 grammi alla nascita.
Gli indici di lavoro respiratorio saranno confrontati tra il gruppo di bambini a cui è stata diagnosticata la BPD e il gruppo a cui non è stata diagnosticata la BPD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati a più di 26 settimane di gestazione, di peso inferiore a 1500 grammi alla nascita.
- Neonati con diagnosi di BPD e senza diagnosi di BPD
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i neonati con disturbi chirurgici scheletrici, neuromuscolari o addominali che influenzano l'accuratezza delle misurazioni del lavoro respiratorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati CON diagnosi di displasia broncopolmonare (BPD)
Neonati pretermine che erano in ossigeno a 28 giorni di vita.
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Tutti i bambini le cui famiglie acconsentono saranno arruolati e riceveranno tutti lo stesso trattamento che includeva misurazioni del lavoro respiratorio.
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Neonati SENZA diagnosi di displasia broncopolmonare (BPD
Neonati pretermine che non erano sotto ossigeno a 28 giorni di vita.
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Tutti i bambini le cui famiglie acconsentono saranno arruolati e riceveranno tutti lo stesso trattamento che includeva misurazioni del lavoro respiratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lavoro degli indici respiratori
Lasso di tempo: 25 minuti
|
Verranno effettuate misurazioni della pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) e verrà misurato l'angolo di fase.
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25 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipossia intermittente
Lasso di tempo: 25 minuti
|
La saturazione dell'ossigeno sarà misurata utilizzando un pulsossimetro ad alta risoluzione.
|
25 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDD604122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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