퇴원 시 미숙아의 호흡 작용
2023년 4월 14일 업데이트: Christiana Care Health Services
퇴원 전 호흡부전 병력이 있는 미숙아의 호흡 및 산소포화도 안정성의 작용
이 연구의 목적은 NICU(신생아 집중 치료실)에 있는 동안 최소 28일 동안 산소가 필요하지 않은 미숙아와 최소 28일 동안 산소가 필요하지 않은 미숙아와 퇴원 시 호흡을 비교하는 것입니다. NICU에서의 시간.
연구 개요
상세 설명
호흡 검사 작업은 NICU에 있는 동안 최소 28일 동안 산소가 필요한 미숙아에게 수행됩니다.
이와 동일한 호흡 검사 작업이 NICU에 있는 동안 최소 28일 동안 산소가 필요하지 않은 다른 미숙아 그룹에서 수행됩니다.
두 그룹이 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 26주 이상으로 태어나고 출생 시 체중이 1500그램 미만인 미숙아.
BPD 진단을 받은 아기 그룹과 BPD 진단을 받지 않은 아기 그룹 간에 호흡 지수 작업을 비교합니다.
설명
포함 기준:
- 임신 26주 이상, 출생 시 체중이 1500그램 미만인 영아.
- BPD 진단을 받은 영아와 BPD 진단을 받지 않은 영아
제외 기준:
- 호흡 측정 작업의 정확도에 영향을 미치는 골격, 신경근 또는 복부 외과적 장애가 있는 유아는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기관지폐이형성증(BPD) 진단을 받은 영아
생후 28일에 산소 공급을 받은 미숙아.
|
가족이 동의한 모든 유아가 등록되고 모두 호흡 작업 측정을 포함하는 동일한 치료를 받게 됩니다.
|
|
기관지폐이형성증(BPD) 진단을 받지 않은 영아
생후 28일에 산소가 공급되지 않은 조산아.
|
가족이 동의한 모든 유아가 등록되고 모두 호흡 작업 측정을 포함하는 동일한 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 지수 작업
기간: 25분
|
RIP(Respiratory Inductance Plethysmography) 측정을 수행하고 위상각을 측정합니다.
|
25분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간헐적 저산소증
기간: 25분
|
산소 포화도는 고해상도 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.
|
25분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDD604122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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