Работа дыхания у недоношенных детей при выписке
14 апреля 2023 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Работа дыхания и стабильность сатурации кислорода у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью в анамнезе до выписки
Целью данного исследования является сравнение того, как недоношенные дети, которые нуждались в кислороде в течение не менее 28 дней во время их пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных, дышат при выписке, по сравнению с недоношенными детьми, которым не требовался кислород в течение как минимум 28 дней во время их пребывания. время в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Работа по дыхательным тестам будет проводиться у недоношенных детей, которые нуждались в кислороде в течение не менее 28 дней во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Те же самые дыхательные тесты будут проводиться в другой группе недоношенных детей, которым не требовался кислород в течение как минимум 28 дней во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Две группы будут сравниваться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети, рожденные со сроком гестации более 26 недель, с массой тела при рождении менее 1500 г.
Работа дыхательных индексов будет сравниваться между группой детей, у которых была диагностирована ПРЛ, и группой, у которой ПРЛ не диагностировалась.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные на сроке гестации более 26 недель, с массой тела при рождении менее 1500 г.
- Младенцы с диагнозом БЛД и без диагноза БЛД
Критерий исключения:
- Младенцы со скелетными, нервно-мышечными или абдоминальными хирургическими нарушениями, которые влияют на точность работы измерения дыхания, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы с диагнозом бронхолегочной дисплазии (БЛД)
Недоношенные дети, находившиеся на кислороде в 28 дней жизни.
|
Все младенцы, семьи которых согласны, будут включены в исследование и получат одинаковое лечение, включающее измерения работы дыхания.
|
|
Младенцы БЕЗ диагноза бронхолегочной дисплазии (БЛД)
Недоношенные дети, не получавшие кислород на 28-й день жизни.
|
Все младенцы, семьи которых согласны, будут включены в исследование и получат одинаковое лечение, включающее измерения работы дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа дыхательных индексов
Временное ограничение: 25 минут
|
Будут проведены измерения плетизмографии респираторной индуктивности (RIP) и измерен фазовый угол.
|
25 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перемежающаяся гипоксия
Временное ограничение: 25 минут
|
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью пульсоксиметра высокого разрешения.
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDD604122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .