Praca oddychania u wcześniaków przy wypisie
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Praca nad stabilnością oddychania i wysycenia tlenem u wcześniaków z wywiadem niewydolności oddechowej przed wypisem ze szpitala
Celem tego badania jest porównanie oddychania wcześniaków, które wymagały tlenu przez co najmniej 28 dni w czasie pobytu na OIOM-ie noworodków (oddział intensywnej terapii noworodków) w porównaniu z wcześniakami, które nie wymagały tlenu przez co najmniej 28 dni w czasie czas na NICU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania oddechowe zostaną przeprowadzone u wcześniaków, które wymagały tlenu przez co najmniej 28 dni pobytu na OIOM-ie.
Te same testy oddechowe zostaną wykonane w innej grupie wcześniaków, które nie wymagały tlenu przez co najmniej 28 dni pobytu na OIOM-ie.
Obie grupy zostaną porównane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki urodzone po 26 tygodniu ciąży, ważące po urodzeniu mniej niż 1500 gramów.
Praca wskaźników oddechowych zostanie porównana pomiędzy grupą niemowląt, u których zdiagnozowano BPD, a grupą, u której nie zdiagnozowano BPD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone powyżej 26 tygodnia ciąży, ważące po urodzeniu mniej niż 1500 gramów.
- Niemowlęta z rozpoznaniem BPD i bez rozpoznania BPD
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z zaburzeniami chirurgicznymi układu kostnego, nerwowo-mięśniowego lub jamy brzusznej, które wpływają na dokładność pracy pomiarów oddechu, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta Z rozpoznaniem dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD)
Wcześniaki, które otrzymywały tlen w 28. dniu życia.
|
Wszystkie niemowlęta, których rodziny wyrażą na to zgodę, zostaną zarejestrowane i otrzymają takie samo leczenie, które obejmuje pomiar pracy oddechowej.
|
|
Niemowlęta BEZ rozpoznania dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD
Wcześniaki, które nie otrzymywały tlenu w 28. dniu życia.
|
Wszystkie niemowlęta, których rodziny wyrażą na to zgodę, zostaną zarejestrowane i otrzymają takie samo leczenie, które obejmuje pomiar pracy oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca wskaźników oddychania
Ramy czasowe: 25 minut
|
Zostaną wykonane pomiary pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) i zmierzony zostanie kąt fazowy.
|
25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przerywana hipoksja
Ramy czasowe: 25 minut
|
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru o wysokiej rozdzielczości.
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDD604122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .