Práce dýchání u předčasně narozených dětí při propuštění
14. dubna 2023 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Dýchání a stabilita saturace kyslíkem u předčasně narozených kojenců s historií respirační insuficience před propuštěním
Účelem této studie je porovnat, jak předčasně narozené děti, které během pobytu na jednotce intenzivní péče pro novorozence potřebovaly kyslík po dobu alespoň 28 dnů, dýchají při propuštění ve srovnání s předčasně narozenými dětmi, které během svého pobytu nepotřebovaly kyslík po dobu alespoň 28 dnů. čas na NICU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dýchací testy budou provedeny u předčasně narozených dětí, které během pobytu na JIP potřebovaly kyslík po dobu alespoň 28 dnů.
Stejná práce dechových testů bude provedena u další skupiny předčasně narozených dětí, které během pobytu na JIP nepotřebovaly kyslík po dobu alespoň 28 dnů.
Obě skupiny budou porovnány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 7 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti narozené ve více než 26. týdnu těhotenství, vážící při narození méně než 1500 gramů.
Práce dechových indexů bude porovnána mezi skupinou miminek, kterým byla diagnostikována BPD, a skupinou, která BPD diagnostikována nebyla.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené ve více než 26. týdnu těhotenství, vážící při narození méně než 1500 gramů.
- Kojenci s diagnózou BPD a bez diagnózy BPD
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s kosterními, neuromuskulárními nebo břišními chirurgickými poruchami, které ovlivňují přesnost měření dýchání, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kojenci S diagnózou bronchopulmonální dysplazie (BPD)
Předčasně narozené děti, které byly na kyslíku ve 28. dni života.
|
Všichni kojenci, jejichž rodiny souhlasí, budou zařazeni a všichni dostanou stejnou léčbu, která zahrnuje měření dechové práce.
|
|
Kojenci BEZ diagnózy bronchopulmonální dysplazie (BPD
Předčasně narozené děti, které nebyly na kyslíku ve 28. dni života.
|
Všichni kojenci, jejichž rodiny souhlasí, budou zařazeni a všichni dostanou stejnou léčbu, která zahrnuje měření dechové práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce dechových indexů
Časové okno: 25 minut
|
Provedou se měření respirační indukční pletysmografie (RIP) a změří se fázový úhel.
|
25 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intermitentní hypoxie
Časové okno: 25 minut
|
Saturace kyslíkem bude měřena pomocí pulzního oxymetru s vysokým rozlišením.
|
25 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DDD604122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .